Microbiologic Technician

Novartis; Aragón; Presencial; EUR 40.000 - 60.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Une entreprise pharmaceutique de premier plan en Espagne, recherche un professionnel QC/QA pour gérer les activités GxP dans le département qualité. Vous serez responsable de la gestion des systèmes de qualité, de la documentation et du suivi des actions. Ce rôle exige une expérience dans l'industrie pharmaceutique, de solides compétences en assurance qualité et la capacité de maintenir des normes GxP, tout en collaborant avec d'autres fonctions pour garantir l'intégrité des données et la conformité aux règlements.

Servicios

Opportunités de développement personnel et professionnel

Environnement de travail collaboratif

Formación

• Expérience en QC/QA dans l'industrie pharmaceutique avec contrôle environnemental.
• Connaissance des procédures BPF.
• Capacité à collaborer efficacement à travers les fonctions.

Responsabilidades

• Maintenir les procédures d’exploitation standard (SEP) applicables et la documentation GxP.
• Assurer l’intégrité des enregistrements et données des systèmes de qualité.
• Suivre les actions et mesures relatives à la qualité.

Conocimientos

Veille technologique

QA (Assurance Qualité)

Procédures BPF

Normes de qualité

Tests de contrôle de la qualité (Qc)

Faire face à l'ambiguïté

Conscience de soi

Apprentissage continu

Expertise technologique

Descripción del empleo

Summary

Prend en charge toutes les activités GxP dans le département Qualité. Administrer les systèmes / processus de qualité, y compris la documentation, les mesures et le suivi des actions. Soutient la mise en place de processus opérationnels de qualité. Effectue des activités opérationnelles et de conformité GxP de routine conformément aux normes de qualité de Novartis. Soutient les projets et les initiatives de qualité.

About The Role

Major Accountabilities

• Maintient les procédures d’exploitation standard (SEP) applicables, la documentation conforme au GxP et les dossiers du système de gestion de la qualité de Novartis.
• Assure l’intégrité de tous les enregistrements et données des systèmes de qualité, le cas échéant et la collaboration de leur propre équipe avec d’autres fonctions et départements.
• Assure un niveau adéquat d’éducation, les connaissances GxP.
• Met à jour et maintient l’information pertinente dans les systèmes électroniques (p. ex., contrôle du changement, documentation, formation).
• Suivi et suivi des A CAP, actions, mesures, plan qualité par exemple).
• Appuie les vérifications de la qualité et l’inspection des autorités sanitaires.
• Déclaration des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception.
• Distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant).

Key Performance Indicators

Prend en charge toutes les activités GxP dans le département Qualité. Administrer les systèmes / processus de qualité, y compris la documentation, les mesures et le suivi des actions. Soutient la mise en place de processus opérationnels de qualité. Effectue des activités opérationnelles et de conformité GxP de routine conformément aux normes de qualité de Novartis. Soutient les projets et les initiatives de qualité.

Work Experience

• QC/QA dans l'industrie pharmaceutique / biotech avec contrôle environnemental et zones de propreté.

Étendue fonctionnelle

• Collaborer par delà les frontières.

Skills

• Veille technologique
• QA (Assurance Qualité)
• Procédures BPF
• Normes de qualité
• Tests de contrôle de la qualité (Qc)
• Faire face à l'ambiguïté
• Conscience de soi
• Apprentissage continu
• Expertise technologique

Language

Anglais

Why Novartis

Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together?

Benefits and Rewards

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