Ingeniero / a senior de Calidad

Jordan martorell s.l.; Sant Vicenç dels Horts; Presencial; EUR 50.000 - 70.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa de dispositivos médicos busca un/a Ingeniero/a de Calidad para unirse a su equipo en Sant Vicenç dels Horts. La persona será responsable de asegurar que los productos cumplan con los estándares de calidad y seguridad. Se requiere formación en ingeniería, más de 5 años de experiencia en roles similares, y un alto nivel de inglés. La oferta incluye contrato indefinido, desarrollo profesional y un salario competitivo con beneficios flexibles.

Servicios

Contrato indefinido

Desarrollo profesional

Salario competitivo

Horario flexible

Retribución flexible

Formación

• Más de 5 años de experiencia en un puesto similar, preferiblemente en la industria de dispositivos médicos.
• Nivel alto de inglés escrito y hablado.
• Formación y experiencia en normativa ISO 13485 y regulaciones de calidad relacionadas.

Responsabilidades

• Evaluar y desarrollar medidas de calidad preventiva.
• Gestionar problemas de calidad y no conformidades.
• Colaborar en auditorías internas y cumplimiento regulatorio.

Conocimientos

Analytical skills

Proactivity

Organization

Leadership

Communication

Educación

University degree in Engineering or similar

Herramientas

ISO 13485

MDR

MDSAP

21CFR

Descripción del empleo

Company Overview

En iVascular nos dedicamos al diseño, fabricación, producción y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares. Somos una empresa nacional en fase de crecimiento y expansión internacional, con filiales ya constituidas en Europa, América Latina, Canadá y China; y con un equipo de más de 550 empleados, cubriendo todo el proceso de fabricación mediante la integración vertical.

Position

Ingeniero/a de Calidad para incorporarse al equipo de Calidad en nuestras plantas localizadas en Sant Vicenç dels Horts (Barcelona). Tu principal objetivo será garantizar que la seguridad y la calidad de nuestros productos cumplen los requisitos y estándares de calidad antes de ser liberados al mercado.

Key Responsibilities

• Evaluar, desarrollar e implementar medidas de calidad preventiva, controles en proceso, robustecimiento de procesos y de las materias primas.
• Monitorear y analizar incidencias y datos de producción y campo para identificar y resolver problemas de forma ágil y efectiva.
• Gestionar problemas de calidad de producto y no conformidades: asegurar su tratamiento según requerimientos, liderar investigaciones, identificar causas raíz y definir acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Participar en AMFEs de proceso, revisiones de diseño y evaluación de riesgos asociados a no conformidades.
• Garantizar la correcta implementación de los planes de calidad de producto, parámetros de proceso y materia prima.
• Colaborar en la implementación efectiva del sistema de calidad: auditorías internas, control documental, trazabilidad y cumplimiento regulatorio.
• Coordinar internamente con todos los departamentos y externamente con autoridades sanitarias, organismos oficiales, entidades certificadoras, proveedores y clientes.

Qualifications and Experience

• Formación universitaria de Licenciatura o Ingeniería.
• Formación y experiencia en ISO 13485, MDR, MDSAP y 21CFR.
• Más de 5 años de experiencia en posición similar, preferiblemente en la industria de dispositivos médicos, productos sanitarios, automóvil, metalúrgico o mecánico-electrónico como ingeniero de I+D, calidad o producción.
• Nivel alto de inglés escrito y hablado.
• Capacidades analíticas, proactividad, rigurosidad, organización y liderazgo.
• Facilidad para la comunicación y relaciones sociales.

Benefits

• Contrato indefinido y estable en un proyecto de alto impacto a nivel global.
• Desarrollo profesional y personal en un ambiente joven y dinámico.
• Salario competitivo basado en la experiencia.
• Horario flexible para conciliación personal/familiar.
• Retribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería).