Werkstudent (m/w/i) im Bereich Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs

FACT Werbeagentur GmbH; Dröschede; Vor Ort; EUR 40.000 - 60.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine innovative Werbeagentur in Nordrhein-Westfalen sucht einen motivierten Studierenden, der das Quality- und Regulatory-Team bei der Pflege des Qualitätsmanagementsystems unterstützt. In dieser Rolle helfen Sie bei der Nachverfolgung interner Maßnahmen und der Erstellung von Produktüberwachungsberichten. Ein laufendes Vollzeitstudium in einem relevanten Bereich sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich. Die Position bietet die Möglichkeit, praktische Erfahrungen in einem dynamischen Umfeld zu sammeln.

Qualifikationen

• Studium in Medizin, Pharma, Biologie, Chemie oder ähnlichem ist erforderlich.
• Interesse an den regulatorischen Anforderungen der Medizintechnik.
• Fähigkeit zur sorgfältigen und strukturierten Arbeitsweise.

Aufgaben

• Unterstützen des Quality- und Regulatory-Teams im QMS.
• Mitarbeit bei CAPAs und internen Maßnahmen verfolgen.
• Beitrag zu quartalsweisen Produktüberwachungsberichten.

Kenntnisse

Interesse an regulatorischen Anforderungen

Teamfähigkeit

Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise

Sehr gute Deutschkenntnisse

Sehr gute Englischkenntnisse

Ausbildung

Laufendes Vollzeitstudium im Bereich Medizin, Pharma, Biologie, Chemie

Tools

MS Office (Word, Excel, PowerPoint)

Jobbeschreibung

Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär - deine neue Jobfamilie.

Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben

• Unterstützung des Quality- und Regulatory-Teams bei der Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß ISO 13485 und MDR-Anforderungen
• Mitarbeit bei der Nachverfolgung von CAPAs sowie internen Maßnahmen
• Beitrag zur Erstellung von quartalsweisen Produktüberwachungsberichten, inkl. Bearbeitung und Dokumentation von Reklamationen
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Organisation interner Audit
• Mithilfe bei der Koordination und Organisation von Legal Compliance Committee Meetings
• Recherche zu regulatorischen Neuerungen und relevanten Normen in der Medizintechnikbranche
• Allgemeine administrative Tätigkeiten und Dokumentationsaufgaben innerhalb des Quality- und Regulatory Affairs Teams

Expertise nutzen & Kompetenzen zeigen – Dein Profil

• Laufendes Vollzeitstudium im Bereich Medizin, Pharma, Biologie, Chemie oder ähnlich
• Interesse an regulatorischen Anforderungen der Medizintechnikbranche
• Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise sowie Organisationsgeschick
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS Office (Word, Excel, PowerPoint)
• Teamfähigkeit

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn