Qualification & Validation Manager / Engineer (m/f/d)

ZETA; Marburg; Vor Ort; EUR 65.000 - 85.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Du-Kultur

Events für Mitarbeitende

Platz für Kreativität & Ideen

Internationales Arbeitsumfeld

Zukunftsorientierte Branche

Zusammenfassung

ZETA in Marburg sucht einen Qualification & Validation Manager/Engineer zur eigenverantwortlichen Projektabwicklung im Bereich Qualifizierung und Validierung. Die Rolle erfordert umfangreiche Erfahrung in der Pharmaindustrie, insbesondere im GMP-regulierten Umfeld. Zu den wichtigsten Aufgaben gehören die Durchführung von Risikoanalysen, die Koordination von Validierungen und die Unterstützung bei Audits. Wir bieten ein internationales Arbeitsumfeld mit Raum für Kreativität und Ideen sowie eine Du-Kultur.

Qualifikationen

• Langjährige Erfahrung im Bereich Qualification/Validation in der Pharmaindustrie.
• Fundierte MS-Office Kenntnisse.
• Sehr gute Englischkenntnisse (Business English, fluent).
• Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld.

Aufgaben

• Eigenverantwortliche Projektabwicklung für den Bereich Qualifizierung/Validierung.
• Durchführung von Produkt-Risikoanalysen und Erstellung von Abschlussberichten.
• Abstimmung mit Kunden und Lieferanten.
• Planung und Koordination von Prozess- und Reinigungsvalidierungen.
• Führung der Qualification & Validation Engineers im Projekt.
• Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanten Dokumenten.
• Fachliche Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kunden-Audits.

Kenntnisse

Erfahrung im Bereich Qualification/Validation

MS-Office Kenntnisse

Sehr gute Englischkenntnisse

Reisebereitschaft

Managementfähigkeiten

Jobbeschreibung

ZETA ist ein international tätiger Lösungsanbieter, der Pharma- und Biotechunternehmen dabei unterstützt, lebenswichtige Medikamente wie Insulin, Infusionen und Antikrebsmittel schneller und effizienter auf den Markt zu bringen. Als Innovationsführer verbinden wir technische Expertise mit digitaler Exzellenz – von der Planung über den Bau bis zur Automatisierung und Qualifizierung maßgeschneiderter Prozessanlagen. Darüber hinaus übernehmen wir als Generalplaner die Verantwortung für komplexe Projekte, treiben die Digitalisierung voran und entwickeln nachhaltige Strategien zur Dekarbonisierung.

Qualification & Validation Manager / Engineer (m/f/d)

Ort: Marburg
Art der Stelle: Full-time employee
Eintrittsdatum: Ab sofort

Deine Aufgaben

• Eigenverantwortliche Projektabwicklung für den Bereich Qualifizierung/Validierung
• Durchführung von Produkt-Risikoanalysen und Qualifizierungs- bzw. Validierungstätigkeiten sowie Erstellung von Abschlussberichten
• Abstimmung mit den Kunden und Lieferanten während der gesamten Projektlaufzeit
• Planung und Koordination von Prozess- und Reinigungsvalidierungen sowie Unterstützung im Rahmen des Validierungslifecycles (inkl. CPV und CCV)
• Bei entsprechender Erfahrung Führung der zuarbeitenden Qualification & Validation Engineers im Projekt
• Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanten Dokumenten sowie ggf. entsprechende Koordination in enger Zusammenarbeit mit QA (z.B. VMP, Risk Assessments, Validierungspläne/-berichte, SOPs)
• Fachliche Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kunden-Audits
• Proaktive Schnittstellenarbeit mit QA, Engineering, Automation und den entsprechenden Kundenvertretern
• Koordination der Erstellung von DQ-, IQ- und OQ-Plänen

Dein Profil

• (Langjährige) Erfahrung im Bereich Qualification/Validation in der Pharmaindustrie
• Freude an der Arbeit
• Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein sowie sehr gute Managementfähigkeiten
• Fundierte MS-Office Kenntnisse
• Sehr gute Englischkenntnisse (Business English, fluent)
• Reisebereitschaft (ca. 40 %)
• Durch Organisationstalent sowie Genauigkeit glänzt man im Arbeitsumfeld und mit einer offenen, kontaktfreudigen Art findet man sich in jeder Umgebung zurecht
• Eigenmotivation, Engagement und Flexibilität
• Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise in der Validierung und/oder MSAT / Herstellung
• Sehr gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (EU‑GMP Annex 15, ICH Q7–Q12, FDA Guidance on Process Validation)

Wir bieten

• Du-Kultur
• Events für Mitarbeitende
• Platz für Kreativität & Ideen
• Internationales Arbeitsumfeld
• Zukunftsorientierte Branche