Teamleitung (m/w/d) Validierung, Qualfizierung

Real; Uelzen; Vor Ort; EUR 90.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristete Festanstellung

Urlaubsgeld & 13. Gehalt

30 Urlaubstage

Mobile Office

Gesundheits- und Sportangebote

E-Ladesäulen Nutzung

Strukturierte Einarbeitung

Zusammenfassung

Real in Niedersachsen nahe Uelzen sucht eine Teamleitung (m/w/d) Validierung und Qualifizierung. Sie übernehmen fachliche und disziplinarische Führung des Teams und vertreten die Leitung der Herstellung.

Sie gestalten GMP-konforme Prozesse und übernehmen Verantwortung für Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten. Zu Ihren Aufgaben gehören die termingerechte Umsetzung von Prozess-, Reinigungsvalidierungen sowie DQ-/IQ-/OQ-/PQ-Maßnahmen, die Weiterentwicklung von Validierungs- und

Qualifikationen

• Führungserfahrung in GMP-reguliertem Umfeld wünschenswert.
• Fundierte Kenntnisse in Qualifizierung und Validierung pharmazeutischer Prozesse.
• Erfahrung mit Reinigungsvalidierungen sowie DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Prozessen.
• Sehr gutes technisches Verständnis, Statistik- und Prozessanalysekenntnisse.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung des Teams Qualifizierung & Validierung.
• Stellvertretende Leitung der Herstellung übernehmen.
• Durchführung und Überwachung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß GMP.
• Sicherstellung termingerechter Prozess- und Reinigungsvalidierungen sowie DQ/IQ/OQ/PQ-Maßnahmen.
• Weiterentwicklung von Validierungs- und Qualifizierungskonzepten unter regulatorischen Vorgaben.
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Risikoanalysen.
• Erstellung, Prüfung und Freigabe GMP-dokumentierter Berichte und SOPs.
• Durchführung von Schulungen und Unterstützung bei technischen Fragestellungen.
• Mitwirkung bei Behördeninspektionen und Audits.
• KPIs analysieren und monitoring des Verantwortungsbereichs.
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Technik, Supply Chain und weiteren Schnittstellen.

Kenntnisse

Führung

GMP-Kenntnisse

Qualifizierung & Validierung

Prozessanalyse

Statistik

MS Office

ERP-Systeme

Teamfähigkeit

Ausbildung

Pharmazie/Pharmazeutische Technik/Biotechnologie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Fachrichtung

Tools

ERP-Systeme

Jobbeschreibung

Teamleitung(m/w/d) Validierung und Qualifizierung für ein Pharmaunternehmen in Niedersachsen

Mein Kunde ist ein mittelständisches Pharmaunternehmen bei Uelzen, das in der Herstellung von Arzneimittel tätig ist. Aufgrund einer Neubesetzung suche ich einen Teamleiter Valdkidierung und Qualifizierung, der auch als Stv. Leiter der Herstellung unterstützt. Sie berichten an die Leitung Manufacturing. Für ein innovatives Pharmaunternehmen suchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit im Bereich Qualifizierung & Validierung. In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie die fachliche und disziplinarische Verantwortung für Ihr Team und gestalten aktiv die Weiterentwicklung von GMP-konformen Prozessen und Strukturen.

Ihre Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung des Teams Qualifizierung & Validierung
• Übernahme der stellvertretenden Leitung der Herstellung
• Verantwortung für die Durchführung und Überwachung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß GMP-Anforderungen
• Sicherstellung der termingerechten Umsetzung von Prozessvalidierungen, Reinigungsvalidierungen sowie DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Maßnahmen
• Weiterentwicklung und Optimierung bestehender Validierungs- und Qualifizierungskonzepte unter Berücksichtigung aktueller regulatorischer Vorgaben
• Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, CAPAs und Risikoanalysen zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards
• Erstellung, Prüfung und Freigabe GMP-relevanter Dokumentationen wie SOPs, Validierungspläne und Berichte
• Durchführung von Schulungen sowie Unterstützung bei technischen Fragestellungen und Problemlösungen
• Mitwirkung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
• Definition, Analyse und Monitoring relevanter KPIs zur Steuerung und Weiterentwicklung des Verantwortungsbereichs
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Technik, Supply Chain, Projektmanagement und weiteren Schnittstellenbereichen
• Leitung und Umsetzung bereichsübergreifender Optimierungs- und Investitionsprojekte
• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Erste oder mehrjährige Führungserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld
• Fundierte Kenntnisse in Qualifizierung und Validierung pharmazeutischer Prozesse und Anlagen
• Erfahrung in Reinigungsvalidierungen sowie DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Prozessen
• Sehr gutes technisches Verständnis sowie Kenntnisse im Bereich Statistik und Prozessanalyse
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie idealerweise ERP-Systemen
• Erfahrung mit Lean Management, Six Sigma oder vergleichbaren Methoden zur kontinuierlichen Prozessverbesserung
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte analytische und lösungsorientierte Denkweise
• Hohe Eigeninitiative, Durchsetzungsstärke und Verantwortungsbewusstsein
• Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise sowie Organisationsgeschick
• Teamorientierte Persönlichkeit mit ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten

Das erwartet Sie

• Unbefristete Festanstellung in einem erfolgreichen mittelständischen Pharmaunternehmen
• Attraktive tarifliche Vergütung inklusive Urlaubsgeld und Jahresleistung (13. Gehalt)
• 30 Urlaubstage pro Jahr
• Flexible Arbeitszeitmodelle sowie die Möglichkeit zum Mobile Office
• Umfangreiche Gesundheits- und Sportangebote, inklusive Urban Sports Club und monatlichem Gesundheitsbudget
• Kostenfreie Nutzung von E-Ladesäulen
• Strukturierte und praxisnahe Einarbeitung
• Verantwortungsvolle Führungsaufgabe mit großem Gestaltungsspielraum
• Spannende Projekte in einem GMP-regulierten, technologisch anspruchsvollen Umfeld
• Offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen und starkem Teamzusammenhalt
• Vielfältige Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten