Senior Manager Quality Control (w/m/d)

Progressive; München; Vor Ort; EUR 100.000 - 150.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Progressive in München sucht eine erfahrene Fach- und Führungskraft im Quality Control-Bereich. Als Senior Manager Quality Control verantworten Sie Qualifizierungsaktivitäten, Beratungen zu Compliance-Themen und die Erstellung qualifizierungsrelevanter Dokumentationen.

Sie arbeiten eng mit QA, Engineering, Manufacturing und weiteren Schnittstellen zusammen, koordinieren Laborqualifizierungen und treiben Prozessverbesserungen im regulierten Umfeld voran.

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium.
• Mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten und Laborsystemen.
• Fundierte Berufserfahrung im regulierten pharmazeutischen Umfeld (GMP/GxP).
• Kenntnisse in der Qualitätskontrolle (QC) und analytischen Laborumgebung.
• Erfahrung im Bereich Computer System Validation (CSV) von Vorteil.
• Projektmanagement-Erfahrung wünschenswert
• Kenntnisse relevanter Labor- und Qualitätssysteme wie Empower, SAP, LIMS, SampleManager, ELN/ELS, Tiamo
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Aufgaben

• Steuerung und Koordination von Qualifizierungsaktivitäten für Laborgeräte und Laborsysteme
• Fachliche Beratung der QC-Labore bei Qualifizierungs- und Compliance-Themen
• Erstellung, Prüfung und Freigabe qualifizierungsrelevanter Dokumentationen
• Unterstützung und Mitwirkung bei Computer System Validation (CSV)
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls im Qualifizierungsumfeld
• Weiterentwicklung, Harmonisierung und Standardisierung bestehender Qualifizierungsprozesse
• Enge Zusammenarbeit mit Quality Assurance, Engineering, Manufacturing und weiteren Schnittstellen
• Erstellung und Aktualisierung von SOPs, Richtlinien und Vorlagen
• Durchführung von Schulungen zu GMP-, Qualifizierungs- und Compliance-Themen
• Mitarbeit an kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen zur Optimierung von Qualitätssystemen und Abläufen

Kenntnisse

Qualitätskontrolle

GMP/GxP

CSV Kenntnisse

Projektmanagement

Stakeholder Management

Analytisches Denken

Englischkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches oder technisches Studium

Tools

Empower

SAP

LIMS

SampleManager

ELN/ELS

Tiamo

Jobbeschreibung

Raum München | Pharma | Qualitätskontrolle | GMP | Qualifizierung | CSV

Senior Manager Quality Control (m/w/d)

Gestalten Sie Qualität in einem innovativen Pharmaumfeld

Für ein international agierendes Pharmaunternehmen im Raum München suchen wir einen erfahrenen Manager Quality Control (m/w/d) mit Schwerpunkt Qualifizierung, Compliance und Laborservices.

Ihre Aufgaben

Als Manager Quality Control sind Sie fachlicher Ansprechpartner für qualifizierungsrelevante Fragestellungen innerhalb der Qualitätskontrolle und arbeiten eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen.

Ihre Verantwortung

• Steuerung und Koordination von Qualifizierungsaktivitäten für Laborgeräte und Laborsysteme
• Fachliche Beratung der QC-Labore bei Qualifizierungs- und Compliance-Themen
• Erstellung, Prüfung und Freigabe qualifizierungsrelevanter Dokumentationen
• Unterstützung und Mitwirkung bei Computer System Validation (CSV)
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls im Qualifizierungsumfeld
• Weiterentwicklung, Harmonisierung und Standardisierung bestehender Qualifizierungsprozesse
• Enge Zusammenarbeit mit Quality Assurance, Engineering, Manufacturing und weiteren Schnittstellen
• Erstellung und Aktualisierung von SOPs, Richtlinien und Vorlagen
• Durchführung von Schulungen zu GMP-, Qualifizierungs- und Compliance-Themen
• Mitarbeit an kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen zur Optimierung von Qualitätssystemen und Abläufen

Ihr Profil

Fachliche Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
• Mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten und Laborsystemen
• Fundierte Berufserfahrung im regulierten pharmazeutischen Umfeld (GMP/GxP)
• Kenntnisse in der Qualitätskontrolle (QC) und analytischen Laborumgebung
• Erfahrung im Bereich Computer System Validation (CSV) von Vorteil
• Projektmanagement-Erfahrung wünschenswert
• Kenntnisse relevanter Labor- und Qualitätssysteme wie beispielsweise: Empower, SAP, LIMS, SampleManager, ELN/ELS, Tiamo
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Persönlich überzeugen Sie durch

• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und sicheres Stakeholder-Management
• Analytisches Denkvermögen sowie technisches Verständnis
• Durchsetzungsvermögen kombiniert mit Teamorientierung
• Leidenschaft für Prozessoptimierung und kontinuierliche Verbesserung

Das erwartet Sie

• Verantwortungsvolle Expertenrolle mit hohem Gestaltungsspielraum
• Internationales und reguliertes Pharmaumfeld
• Enge Zusammenarbeit mit cross-funktionalen Teams
• Modernes Arbeitsumfeld im Raum München
• Möglichkeit, Qualitätsstandards und Prozesse nachhaltig mitzugestalten
• Attraktive Entwicklungsperspektiven innerhalb eines innovativen Unternehmens

Desired Skills and Experience

Quality Control | QC | GMP | GxP | Computer System Validation | CSV | Qualification | Validation | Laboratory Systems | Compliance | CAPA | Change Control | Empower | LIMS | SAP | SampleManager | Pharmaceutical Industry | Life Sciences | Quality Assurance | Analytical Laboratory

SThree_Germany is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.