Stuttgart + 60% HO: Teamleitung Freigabe & Qualitätscompliance (m/w/d)

TRIGA Consulting GmbH & Co. KG; Stuttgart; Hybrid; EUR 75.000 - 95.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein internationales Life-Science Unternehmen in Stuttgart sucht eine erfahrene Führungspersönlichkeit für die Teamleitung Freigabe & Qualitätscompliance. In dieser Schlüsselposition verantworten Sie die Prozesse für die Freigabe von pharmazeutischen Produkten und leiten ein Team von Qualitäts-Spezialisten. Wir bieten eine strategisch wichtige Rolle mit großer Gestaltungsfreiheit und der Möglichkeit, flexible Arbeitszeitmodelle zu nutzen. Bewerben Sie sich, wenn Sie Qualitätssysteme global prägen möchten.

Leistungen

Flexible Arbeitszeitmodelle

Attraktive Zusatzleistungen

Entwicklungsmöglichkeiten

Qualifikationen

• Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsumfeld erforderlich.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
• Erfahrung in einem regulierten internationalen Umfeld von Vorteil.

Aufgaben

• Leitung und Weiterentwicklung der Einheit Freigabe/Compliance.
• Verantwortung für die sach- und fristgerechte Freigabe von Chargen.
• Management kritischer Qualitätsereignisse und Reklamationen.

Kenntnisse

Führungskompetenz

Englischkenntnisse

Kenntnisse in pharmazeutischen Regularien

Kommunikationsstärke

Ausbildung

Qualifikation als Qualified Person

Jobbeschreibung

Stuttgart + 60% HO: Teamleitung Freigabe & Qualitätscompliance (m/w/d)

Für ein international tätiges Unternehmen im Life-Science-Umfeld suchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit zur Leitung und Weiterentwicklung der globalen Freigabe- und Qualitäts-Einheit.

Ort: Stuttgart Umgebung
Home Office: bis zu 60%

In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie die fachliche und disziplinarische Führung eines Teams von Qualitäts- und Release-Spezialist:innen. Sie stellen sicher, dass alle relevanten Freigabeprozesse für Wirk- und Fertigprodukte effizient, termingerecht und regelkonform abgewickelt werden. Darüber hinaus sind Sie zentrale Schnittstelle zu internationalen Partnern, externen Dienstleistern sowie internen Fachbereichen und tragen zur ständigen Verbesserung unserer globalen Qualitätsprozesse bei.

Zu Ihren Aufgaben gehören u. a.:

• Leitung und Weiterentwicklung der Einheit Freigabe/Compliance inklusive Leistungs- und Talentmanagement
• Verantwortung für die sach- und fristgerechte Freigabe von Chargen (Wirkstoffe, Bulk-, Fertigprodukte)
• Erstellung und Analyse regelmäßiger Produktqualitätsberichte
• Steuerung laufender Stabilitätsprogramme bei externen Partnern
• Verantwortliche Bereitstellung und Verwaltung qualitätsrelevanter Dokumente und Daten
• Management kritischer Qualitätsereignisse, Abweichungen und Reklamationen
• Budget- und Ressourcenplanung im Verantwortungsbereich
• Vertretung der Qualitätsfunktion in übergreifenden Projekten
• Initiierung, Begleitung und Umsetzung von Maßnahmen zur Prozess- und Systemoptimierung
• Mitwirkung bei Inspektionen und Audits sowie Erstellung und Überprüfung relevanter SOPs und Arbeitsanweisungen
• Sie bringen fundierte Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsumfeld mit und haben idealerweise bereits ein Team in einem regulierten, internationalen Umfeld geführt.
• Qualifikation als „Qualified Person“ (EU-Sachkundige Person gemäß §15 AMG) oder gleichwertige Befähigung im pharmazeutischen Bereich
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt in Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und/oder Release-Funktionen
• Tiefgehende Kenntnisse von pharmazeutischen Regularien (z. B. EU-GMP, ICH-Leitlinien, nationale Gesetze)
• Erfahrung im Umgang mit externen Produktions- und Labor Partnern ist von Vorteil
• Ausgeprägte Führungskompetenz und die Fähigkeit, auch in komplexen Situationen pragmatische Entscheidungen zu treffen
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Fremdsprachen sind von Vorteil
• Hohe Kommunikationsstärke und Souveränität im internationalen Kontext

Was Sie erwartet

• Eine verantwortungsvolle, strategisch wichtige Position mit großer Gestaltungsfreiheit
• Ein dynamisches, internationales Arbeitsumfeld
• Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten und spannende, fachübergreifende Projekte
• Flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Zusatzleistungen
• Ein motiviertes Team und eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung

Wenn Sie Freude daran haben, Qualitätssysteme und -prozesse auf globaler Ebene maßgeblich mitzuprägen und ein Team zielorientiert zu führen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

TRIGA – Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich.

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