Stellvertreter Leitung Zulassung im Pharmabereich (m/w/d)

ROTOP Pharmaka GmbH; Dresden; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

ROTOP Pharmaka GmbH sucht einen Stellvertreter für die Leitung Zulassung im Pharmabereich, der sich um die behördliche Zulassung radiopharmazeutischer Produkte kümmert. Der Bewerber sollte über ein relevantes Hochschulstudium, mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelzulassung sowie sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch verfügen.

Leistungen

30 Urlaubstage

10 bezahlte Kind-Kranktage

Moderner Arbeitsplatz

Kantinenzuschuss

Teambildende Firmenevents

Unfallversicherung

Qualifikationen

• Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbare Qualifikation erforderlich.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung.
• Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch.

Aufgaben

• Erstellung und Pflege von Zulassungsunterlagen im CTD-Format.
• Durchführung nationaler und internationaler Zulassungsverfahren.
• Finale Kontrolle aller Submissions.

Kenntnisse

Kenntnisse im Arzneimittelrecht

MS-Office-Kenntnisse

Adobe Acrobat

Kommunikation in Deutsch

Kommunikation in Englisch

Ausbildung

Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie oder Biologie

Jobbeschreibung

Stellvertreter Leitung Zulassung im Pharmabereich (m/w/d)

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Stellvertreter Leitung Zulassung im Pharmabereich (m/w/d)

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Über uns

Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden? Aufgrund unseres kontinuierlichen Wachstums bieten wir eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen. Als stv. Leitung Zulassung (m/w/d) erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.

Über uns

Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden? Aufgrund unseres kontinuierlichen Wachstums bieten wir eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen. Als stv. Leitung Zulassung (m/w/d) erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.

Warum wir?

• Eine unbefristete Tätigkeit in einem zukunftssicheren und international agierenden Unternehmen
• 30 Urlaubstage
• 10 bezahlte Kind-Kranktage
• Moderner Arbeitsplatz (z.B. höhenverstellbare Schreibtische) mitten im Grünen
• Kantinenzuschuss, Firmenparkplatz und E-Charging Möglichkeiten
• 3 Kulanztage/ K.O.-Tage
• Job-Rad und Jobticket
• Teambildende Firmenevents
• Unfallversicherung auch für den privaten Bereich
• Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten …u.v.m
  
  

Deine Aufgaben

• Erstellung, Pflege und Kontrolle von pharmazeutisch-technischen Unterlagen zur behördlichen Zulassung von radiopharmazeutischen Produkten im CTD-Format in englischer Sprache
• Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungs-verfahren
• Interne Kommunikation mit verschiedensten Abteilungen sowie auch externe Kommunikation mit Beratern, Distributoren und Behörden
• Finale Sichtung/ Kontrolle aller Submissions
• Betreuung Reimbursement/ Pricing notifications/procedures
• Kontrolle/ Durchführung der Zahlungen für Variations/ Jahresgebühren
  
  

Dein Profil

• Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation
• Gute Kenntnisse im Arzneimittelrecht (Deutschland und EU) sowie gute Kenntnisse der guten Herstellungspraxis
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung
• Sehr gute Kenntnisse sowie schriftliche und mündliche Kommunikation in deutscher und englischer Sprache; eine weitere Fremdsprache wäre von Vorteil
• Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket, Adobe Acrobat sowie Internet-Recherche-Tools
• Bereitschaft zu regelmäßiger Fortbildung
  
  

Dein Team

Dich erwartet eine freundschaftliche Zusammenarbeit auf Augenhöhe in einem 5-köpfigen Team. Wir leben die Du-Kultur und freuen uns auf eine zuverlässige Unterstützung.

Interessiert? Dann sende bitte deine Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Gehaltsvorstellung und deinem frühestmöglichen Eintrittstermin per E-Mail z.Hd. Sven Schäfer an [e-mail]

Store Manager (m/w/d) - Dresden (Neue Filiale)

Store Manager (m/w/d) Tommy Hilfiger / Altmarkt-Galerie / Dresden

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