Specialist Qualification (m/w/d) Quality Control Compliance

Simtra BioPharma Solutions; Deutschland; Vor Ort; EUR 50.000 - 65.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der Biopharma-Branche sucht einen Specialist Qualification (m/w/d) zur Sicherstellung der Qualität von HPLC- und GC-Systemen. Der ideale Kandidat bringt eine analytisch-technische Ausbildung und Erfahrung im GMP-Umfeld mit. Sie werden Wartungen planen, externe Dienstleister koordinieren und an Audits teilnehmen. Zudem profitieren Sie von attraktiven Sozialleistungen und einem vielfältigen Arbeitsumfeld.

Leistungen

13. Tarifgehalt

Urlaubsgeld

Betriebliche Altersvorsorge

Zusätzliche Pflegeversicherung

30 Tage Urlaub

Job-Rad Leasing

Kostenlose Betriebssportarten

Qualifikationen

• Analytisch-technische Berufsausbildung oder technisches Studium erforderlich.
• Berufserfahrung im Bereich GMP wünschenswert.

Aufgaben

• Planung und Durchführung von Wartungen und Qualifizierungen von HPLC- und GC-Systemen.
• Monitoring der internen und externen Kosten für Wartung und Qualifizierung.
• Unterstützung in Audits und Inspektionen in deutscher und englischer Sprache.

Kenntnisse

Analytisches Verständnis

Technisches Verständnis

IT-Verständnis

Organisationsvermögen

Selbständige Arbeitsweise

Deutsch

Englisch

Ausbildung

Techniker

Technisches Studium

Jobbeschreibung

Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team Quality Control Compliance suchen wir Sie als Specialist Qualification (m/w/d).

In dieser Position stellen Sie den qualifizierten Zustand der HPLC- und GC-Systeme sowie der analytischen Geräte sicher, um die regulatorischen Anforderungen von Behörden, Arzneibüchern und Kunden zu erfüllen. Des Weiteren gehört zu Ihren Aufgaben:

• Planung und Durchführung von termingerechten Wartungen, Reparaturen und Qualifizierungen von HPLC- und GC-Systemen und anderen analytischen Geräten
• Auswahl, Beauftragung, Koordinierung und Abrechnung von externen Dienstleistern bei der unterstützenden Wartung, Reparatur und Qualifizierung von Geräten und Systemen
• Monitoring und Steuerung der internen und externen Kosten für Wartung, Reparatur und Qualifizierung von Geräten und Systemen
• Erstellung und Aktualisierung aller für den Verantwortungsbereich benötigten Dokumente
• Implementierung von relevanten Corporate Quality Procedures
• Termingerechte Validierung von computergestützten Systemen
• Unterstützung in Audits und Inspektionen in deutscher sowie englischer Sprache
• Durchführung von fachspezifischen Schulungen
• Kontinuierliche Verbesserung des Gesamtsystems zur Qualifizierung von Geräten und Systemen

Sie bringen mit:

• Analytisch-technische Berufsausbildung, idealerweise ergänzt durch eine Weiterbildung zum staatlich geprüften Techniker (m/w/d) oder verbunden mit einem technischen oder ingenieurwissenschaftlichen Studium der Fachrichtung Chemie, Biotechnologie, Physik oder vergleichbar
• Berufserfahrung im Bereich GMP wünschenswert
• Kenntnisse der GMP-konformen Qualifizierung und Validierung von Geräten und Systemen von Vorteil
• Gutes analytisches, technisches und IT-Verständnis
• Organisationsvermögen und eine verantwortungsbewusste, selbständige Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir Ihnen:

• Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
• Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
• 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
• Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
• Job-Rad Leasing
• Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze mit E-Ladesäulen zu günstigen Konditionen
• Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.

Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Lisa-Franziska Root ([e-mail]) .

#LI-LK

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