Specialist GMP-Dokumentation & Qualitätssicherung (w/m/d)

Brunel GmbH NL Mannheim; Mannheim; On-site; EUR 48,000 - 64,000; Full time

Job summary

Brunel GmbH NL Mannheim sucht eine Fachkraft für GMP-Dokumentation & Qualitätssicherung zur Unterstützung der Chargendokumentation und Freigabedokumentation. Sie arbeiten an der Erstellung, Pflege und Archivierung GMP-konformer Unterlagen und koordinieren Abweichungen mit internen Abteilungen sowie externen Lohnherstellern.

Sie bringen idealerweise eine pharmazeutische, naturwissenschaftliche, technische oder kaufmännische Ausbildung oder Studium mit und haben erste Erfahrungen im GMP-Umfeld.

Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im pharmazeutischen, naturwissenschaftlichen, technischen oder kaufmännischen Bereich.
• Erste Praxis im Pharma-/GMP-Umfeld oder Praktika/Werkstudententätigkeiten von Vorteil.
• Sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise mit Qualitätsbewusstsein; Offen für GMP-Vorgaben.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse; sicherer Umgang mit MS Office; SAP-Kenntnisse sind ein Plus

Responsibilities

• Chargendokumentation prüfen und termingerecht bearbeiten.
• GMP-Dokumente erstellen und pflegen (SOPs, Inspektionspläne, CoA-Profile, SAP-Prüfpläne).
• Abweichungen intern/extern nachverfolgen und koordinieren.
• Freigabedokumentation länderspezifisch unterstützen.
• Daten für Tracking & Trending erfassen und GMP-Archivierung sicherstellen.

Skills

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

MS Office

SAP-Kenntnisse

Education

Ausbildung oder Studium im pharmazeutischen/naturwissenschaftlichen/technischen oder kaufmännischen Bereich

Tools

SAP

Job description

Ihre Aufgaben

Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen- Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Specialist GMP-Dokumentation & Qualitätssicherung.

• Chargendokumentation bearbeiten: Du prüfst Herstell- und Chargendokumentationen auf Vollständigkeit und unterstützt bei der termingerechten Bearbeitung von Chargen biologischer Produkte.
• GMP-Dokumente erstellen und pflegen: Du erstellst und aktualisierst beispielsweise SOPs, Inspektionspläne, CoA-Profile und SAP-Prüfpläne.
• Abweichungen nachverfolgen: Du stimmst dich mit internen Fachabteilungen und externen Lohnherstellern zu fehlenden Unterlagen, Korrekturen und Abweichungen ab.
• Freigabedokumentation unterstützen: Du erstellst und aktualisierst länderspezifische GMP-Dokumentationen und unterstützt bei der Vorbereitung von Unterlagen für die Chargenfreigabe.
• Daten und Dokumente verwalten: Du erfasst chargenbezogene Daten für Tracking & Trending und stellst die GMP-konforme Archivierung relevanter Dokumente sicher.

Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im pharmazeutischen, naturwissenschaftlichen, technischen oder kaufmännischen Bereich - auch Berufseinsteiger und Absolventen sind willkommen
• Erste Berührungspunkte mit dem Pharma-/GMP-Umfeld sind von Vorteil; idealerweise bringst du bereits erste Praxiserfahrung durch Praktika, Werkstudententätigkeiten oder Berufserfahrung mit
• Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise sowie ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und die Bereitschaft, dich in GMP-Vorgaben und neue Prozesse einzuarbeiten
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit MS Office; erste SAP-Kenntnisse sind ein Plus

Ihre Vorteile

Bei uns arbeiten Sie unbefristet und in Festanstellung. Darüber hinaus bieten wir Ihnen einen Haustarifvertrag, der auf die Gehaltsstrukturen der verschiedenen Berufsgruppen zugeschnitten ist und Qualifikation sowie Berufserfahrung honoriert. Neben den tariflich gesicherten Sozialleistungen eines expandierenden Unternehmens bieten wir Ihnen die Möglichkeit, sich entsprechend Ihres individuellen Erfahrungsschatzes persönlich und fachlich weiterzubilden.

Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: attraktive Projekte in der ganzen Bandbreite des modernen Engineerings und der IT, außergewöhnliche Karriereperspektiven bei Kunden vom Mittelstand bis zum DAX-Konzern, und die Sicherheit eines seit 50 Jahren etablierten Ingenieurdienstleisters. Mit mehr als 40 Standorten und sechs Solutions Hubs in der DACH-CZ Region sowie über 12.000 Mitarbeitenden an 120 Standorten weltweit bieten wir die ideale Plattform, um den technologischen Fortschritt aktiv mitzugestalten - denn Stillstand bedeutet Rückschritt!