Mitarbeiter Qualitätssicherung GMP (w/m/d)

Brunel GmbH NL Mannheim; Mannheim; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristete Verträge

30 Tage Urlaub

Altersvorsorge

Job summary

Brunel GmbH NL Mannheim sucht eine qualifizierte Fachkraft im GMP-Umfeld zur Koordination von Change-Control-Prozessen und Unterstützung der Qualitätssicherung in nationalen und internationalen Teams. Sie erstellen Kennzahlen, Berichte und tragen zur Einhaltung von GMP-Anforderungen bei.

Zu Ihren Aufgaben gehört die Administration von Änderungsanträgen, Schulungen im Change-Control-Prozess sowie die Mitwirkung bei Audits und behördlichen Anforderungen.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium; idealerweise GMP-Erfahrung.
• Erfahrung in Qualitätssicherung und GMP-Umfeld.
• Kenntnisse der cGMP-Anforderungen gemäß EU-GMP-Leitfaden und 21 CFR.
• Idealerweise Erfahrung mit TrackWise, OneTrack oder vergleichbaren QM-Systemen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Koordination und Betreuung von Change-Control-Prozessen im GMP-Umfeld.
• Administration und Dokumentation von Änderungsanträgen sowie deren Nachverfolgung.
• Vertretung der Qualitätssicherung in funktionsübergreifenden nationalen und internationalen Teams.
• Erstellung von Kennzahlen, Reports und Auswertungen im Change-Management.
• Unterstützung bei Audits, Inspektionen und behördlichen Anforderungen.
• Durchführung von Anwenderschulungen im Change-Control-Prozess.
• Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung von Qualitäts- und Change-Management-Prozessen.

Skills

GMP-Erfahrung

Qualitätssicherung

Education

Naturwissenschaftliches Studium

Tools

TrackWise

OneTrack

Job description

Ihre Aufgaben

Sie suchen ein Unternehmen, das Sie optimal in Ihrer persönlichen und fachlichen Entwicklung unterstützt- Wir bieten abwechslungsreiche Aufgabengebiete für Leistungsträger mit Potential. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns!

• Koordination und Betreuung von Change-Control-Prozessen im GMP-regulierten Umfeld
• Administration und Dokumentation von Änderungsanträgen sowie deren Nachverfolgung
• Vertretung der Qualitätssicherung in funktionsübergreifenden nationalen und internationalen Teams
• Erstellung von Kennzahlen, Reports und Auswertungen im Bereich Change Management
• Unterstützung bei Produktabkündigungen und qualitätsrelevanten Projekten
• Durchführung von Anwenderschulungen im Change-Control-Prozess
• Unterstützung bei Audits, Inspektionen und behördlichen Anforderungen
• Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung von Qualitäts- und Change-Management-Prozessen

Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
• Erfahrung in der Qualitätssicherung und im GMP-Umfeld
• Kenntnisse der cGMP-Anforderungen gemäß EU-GMP-Leitfaden und 21 CFR
• Idealerweise Erfahrung mit TrackWise, OneTrack oder vergleichbaren Qualitätsmanagementsystemen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ihre Vorteile

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet.

• Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge

Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über 45 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 100 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!