Senior QA Manager GMP (m/w/d)

Arbeitsagentur; Leverkusen; Vor Ort; EUR 85.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristeter Vertrag

30 Tage Urlaub

Arbeitskontenregelung

Altersvorsorge

Zusammenfassung

Brunel sucht eine erfahrene Fach- oder Leitungsposition im GMP-Bereich als Senior QA Manager. Sie verantworten die Qualitätssicherung und die GMP-Überwachung in Produktion und Herstellung pharmazeutischer Produkte.

In dieser Rolle arbeiten Sie eng mit Produktion, Technik und weiteren Fachabteilungen zusammen und gestalten Risikobewertungen, Validierungen sowie Audits mit. Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium, fundierte GMP-Kenntnisse und ausgezeichnete Deutsch- sowie

Qualifikationen

• Fachliche Führung des GMP-Teams und Oversight der Quality-Aktivitäten.
• GMP-Regularien (EU-GMP, AMWHV, AMG, ICH, FDA) sicher anwenden.
• Abweichungen, CAPA und Change Control bearbeiten und genehmigen.
• Risikobewertung, Validierung und qualitätsrelevante Dokumente prüfen.
• Audits und Inspektionen unterstützen bzw. durchführen.

Aufgaben

• Sicherstellung GMP-konformer Herstellung pharmazeutischer Produkte.
• Quality Oversight von Produktions- und Herstellungsprozessen.
• Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls.
• Bewertung von Risikoanalysen, Validierungen und qualitätsrelevanten Dokumenten.
• Durchführung von GMP-Rundgängen sowie Unterstützung bei Audits und Inspektionen.
• Beratung von Produktion, Technik und weiteren Fachbereichen in Qualitätsthemen.
• Unterstützung bei Produkttransfers, Launches und Optimierungsprojekten.

Kenntnisse

Führungskompetenz

Qualitätsmanagement

Prozessdenken

Deutsch/Englisch in Wort und Schrift

Ausbildung

Pharmazie/ Chemie/ Biochemie (oder vergleichbar)

Jobbeschreibung

Ihre Aufgaben

Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen- Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Senior QA Manager GMP (m/w/d).

• Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung pharmazeutischer Produkte
• Quality Oversight von Produktions- und Herstellungsprozessen
• Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls
• Bewertung von Risikoanalysen, Validierungen und qualitätsrelevanten Dokumenten
• Durchführung von GMP-Rundgängen sowie Unterstützung bei Audits und Inspektionen
• Beratung von Produktion, Technik und weiteren Fachbereichen in Qualitätsthemen
• Unterstützung bei Produkttransfers, Launches und Optimierungsprojekten

Ihre Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biochemie, Biotechnologie, Mikrobiologie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Alternativ mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder pharmazeutische Produktion
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien (EU-GMP, AMWHV, AMG, ICH, FDA)
• Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, Change Control, CAPA und Risikomanagement
• Kenntnisse in Qualifizierung und Validierung pharmazeutischer Prozesse
• Verständnis für pharmazeutische Herstellungs- und Verpackungsprozesse
• Erfahrung in Audits und Inspektionen von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Vorteile

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet.

• Unbefristete Arbeitsverträge
• 30 Tage Urlaub
• Arbeitskontenregelung
• betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge

Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: attraktive Projekte in der ganzen Bandbreite des modernen Engineerings und der IT, außergewöhnliche Karriereperspektiven bei Kunden vom Mittelstand bis zum DAX-Konzern, und die Sicherheit eines seit 50 Jahren etablierten Ingenieurdienstleisters. Mit mehr als 40 Standorten und sechs Solutions Hubs in der DACH-CZ Region sowie über 12.000 Mitarbeitenden an 120 Standorten weltweit bieten wir die ideale Plattform, um den technologischen Fortschritt aktiv mitzugestalten - denn Stillstand bedeutet Rückschritt!