Senior Batch Record (w/m/d)

Arbeitsagentur; Mannheim; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

30 Tage Urlaub

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Betriebliche Altersvorsorge

Weiterbildungsmöglichkeiten

Zusammenfassung

Brunel sucht eine Fachkraft im GMP-Umfeld mit Masterabschluss in Biotechnologie und mehrjähriger Parenteralia-Herstellungserfahrung. Sie bearbeiten Chargendokumentationen, überwachen HABs und unterstützen Audits in einem regulierten Umfeld.

Sie arbeiten eng mit QM-Teams zusammen, erstellen SOPs, schulen Mitarbeitende und tragen zur Prozessverbesserung durch Datenanalyse bei. Benefit-Programme und langfristige Perspektiven werden geboten.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Masterstudium in Biotechnologie oder vergleichbarer Fachrichtung.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Herstellung von Parenteralia.
• GMP-Vorschriften, GMP-Dokumentation und Hygienestandards im Pharmaumfeld beherrschen.

Aufgaben

• Prüfung und Bearbeitung der Chargendokumentation gemäß GMP und Order Lead Time.
• Kontrolle von Herstellanweisungen (HABs) inkl. Umbuchungen und Koordination von Korrekturen.
• Unterstützung bei GMP-Audits, Inspektionen und regulatorischen Anforderungen.
• Erstellung/Durcharbeitung von SOPs und Durchführung von Schulungen.
• Erfassung, Auswertung und Analyse von Chargendaten zur Optimierung.

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Kommunikation

Teamfähigkeit

Organisationsfähigkeit

Ausbildung

Master in Biotechnologie

Tools

MES

SAP

MS Office

Jobbeschreibung

Ihre Aufgaben

Sie suchen ein Unternehmen, das Sie optimal in Ihrer persönlichen und fachlichen Entwicklung unterstützt- Wir bieten abwechslungsreiche Aufgabengebiete für Leistungsträger mit Potential.

• Prüfung und Bearbeitung der Chargendokumentation unter Einhaltung der GMP-Vorgaben und Order Lead Time


• Kontrolle von Herstellanweisungen (HABs) inkl. Umbuchungen sowie Koordination zeitnaher Korrekturen mit den Betrieben


• Unterstützung bei GMP-Audits, Inspektionen und der Umsetzung regulatorischer Anforderungen


• Erstellung und Überarbeitung dokumentationsrelevanter SOPs sowie Durchführung von Schulungen


• Elektronische Erfassung, Auswertung und Analyse von Chargendaten zur Identifikation von Optimierungspotenzialen


• Vorbereitung und Bereitstellung sämtlicher chargenrelevanter Dokumente und Etiketten


• Schnittstellenübergreifende Koordination zur Reduktion von Backlogs und zur nachhaltigen Prozessverbesserung


• Mitarbeit bei der Einführung neuer EBR-Systeme und Weiterentwicklung bestehender Abläufe

Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossenes Masterstudium in Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung


• Mehrjährige Berufserfahrung in der Herstellung von Parenteralia


• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften, GMP-gerechter Dokumentation sowie Hygienestandards im Pharmaumfeld


• Fundierte Kenntnisse in MES, SAP sowie sicherer Umgang mit MS Office (Excel, Word)


• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, Organisationstalent sowie ein hohes Verantwortungsbewusstsein und Prozessverständnis


• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse

Ihre Vorteile

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.

Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über 45 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 100 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!