Specialist GMP Documentation (w/m/d)

Brunel GmbH NL Mannheim; Mannheim; On-site; EUR 52,000 - 68,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristete Arbeitsverträge

30 Tage Urlaub

Arbeitskontenregelung

betriebliche, arbeitgeberfinanzierte–R

Job summary

Brunel sucht am Standort Mannheim einen Specialist GMP Documentation, der die Verwaltung und Pflege von Dokumenten im GMP-Umfeld übernimmt. Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung von Vorlagen, Standardisierung sowie die Unterstützung bei Verbesserungsprozessen in regulierten Pharma-Projekten.

Sie bringen ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium sowie mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit und verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Chemie/Pharmazie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise GMP-Umfeld
• Gute Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld sowie sicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung mit Veeva OneVault vorteilhaft

Responsibilities

• Verwaltung, Pflege und Qualitätssicherung von Dokumenten im Dokumentenmanagementsystem.
• Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung von Dokumentenvorlagen sowie Strukturierung von Dokumenten nach Standards.
• Standardisierung und Kategorisierung von Dokumenten zur einheitlichen Dokumentennomenklatur.
• Ansprechpartner für dokumentenbezogene Fragestellungen sowie Schnittstelle für interne Anforderungen rund um Dokumentationsprozesse.
• Unterstützung bei der Optimierung und Weiterentwicklung von Dokumentations- und Qualitätsprozessen im regulierten Pharmaumfeld.

Skills

Dokumentenmanagement

GMP

MS Office

Englisch

Education

Bachelor/Master in Chemie/Pharmazie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Fachrichtung

Tools

Veeva OneVault

Job description

Ihre Aufgaben

Wenn Sie gemeinsam mit uns interessante und herausfordernde Projekte im Bereich Pharma umsetzen wollen und eine attraktive sowie abwechslungsreiche berufliche Tätigkeit suchen, sind Sie bei Brunel richtig. Bei uns bauen Sie branchenübergreifendes Fachwissen auf und qualifizieren sich so auf einer breiten Basis. Bewerben Sie sich noch heute als Specialist GMP Documentation und entdecken Sie mit Brunel die Vielfalt des Engineerings.

• Verwaltung, Pflege und Qualitätssicherung von Dokumenten im Dokumentenmanagementsystem.
• Erstellung, Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung von Dokumentenvorlagen sowie Strukturierung und Zuordnung von Dokumenten nach definierten Standards.
• Standardisierung und Kategorisierung von Dokumenten zur Sicherstellung einer einheitlichen Dokumentennomenklatur.
• Ansprechpartner für dokumentenbezogene Fragestellungen sowie Schnittstelle für interne Anforderungen rund um Dokumentationsprozesse.
• Unterstützung bei der Optimierung und Weiterentwicklung von Dokumentations- und Qualitätsprozessen im regulierten Pharmaumfeld.

Ihre Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor oder Master) der Chemie, Pharmazie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung bzw. eine gleichwertige Ausbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich CMC oder der pharmazeutischen Entwicklungsanalytik
• Gute Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld sowie sicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung mit Veeva OneVault ist von Vorteil
• Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

Ihre Vorteile

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet.

• Unbefristete Arbeitsverträge
• 30 Tage Urlaub
• Arbeitskontenregelung
• betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge

Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: attraktive Projekte in der ganzen Bandbreite des modernen Engineerings und der IT, außergewöhnliche Karriereperspektiven bei Kunden vom Mittelstand bis zum DAX-Konzern, und die Sicherheit eines seit 50 Jahren etablierten Ingenieurdienstleters. Mit mehr als 40 Standorten und sechs Solutions Hubs in der DACH-CZ Region sowie über 12.000 Mitarbeitenden an 120 Standorten weltweit bieten wir die ideale Plattform, um den technologischen Fortschritt aktiv mitzugestalten - denn Stillstand bedeutet Rückschritt!