Dokumentationsmanager Pharma (w/m/d)

Brunel GmbH NL Mannheim; Mannheim; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristeter Arbeitsvertrag

30 Tage Urlaub

Betriebliche Altersvorsorge

Job summary

Brunel GmbH NL Mannheim sucht eine/n Dokumentenmanagement-Experten/in in der pharmazeutischen Industrie. Sie bearbeiten regulatorische Unterlagen im DMS, gewährleisten vollständige, aktuelle Dokumentation und unterstützen Audits.

Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium, mehrjährige Pharma-Erfahrung (idealerweise CMC) und solide GMP-Kenntnisse. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich; Organisationstalent und Zuverlässigkeit runden das Profil ab.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher Studiengang
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich CMC oder Entwicklungsanalytik
• Erfahrung mit Dokumentenmanagementsystemen sowie der Verwaltung qualitätsrelevanter Dokumentationen
• Kenntnisse der GMP-Richtlinien und deren Anwendung im pharmazeutischen Umfeld wünschenswert
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Organisationsgeschick sowie die Fähigkeit, mehrere Aufgaben koordiniert zu erledigen
• Hohe Zuverlässigkeit und Flexibilität auch bei anspruchsvollen Projekten

Responsibilities

• Bearbeitung, Pflege und Verwaltung technischer sowie regulatorischer Dokumente im DMS
• Sicherstellung einer vollständigen, aktuellen und qualitätsgerechten Dokumentation
• Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung standardisierter Dokumentvorlagen
• Strukturierung und Verwaltung von Dokumenten nach Klassifizierungsstrukturen
• Durchführung von Qualitätsprüfungen hinsichtlich Vollständigkeit und formaler Anforderungen
• Ansprechpartner für dokumentationsbezogene Fragestellungen und Unterstützung der Fachabteilungen
• Zusammenarbeit mit Schnittstellen zur Optimierung von Prozessen und Einführung neuer Standards
• Mitarbeit bei der Digitalisierung dokumentenbezogener Abläufe
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch Bereitstellung relevanter Unterlagen

Skills

Dokumentenmanagementsysteme

GMP-Richtlinien

Veeva OneVault

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Organisationsgeschick

Zuverlässigkeit

Education

Bachelor- oder Masterabschluss in Chemie/Pharmazie oder vergleichbar

Abgeschlossene Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung

Tools

Veeva OneVault

Job description

Ihre Aufgaben

Sie suchen ein Unternehmen, das Sie optimal in Ihrer persönlichen und fachlichen Entwicklung unterstützt- Wir bieten abwechslungsreiche Aufgabengebiete für Leistungsträger mit Potential. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns!

• Bearbeitung, Pflege und Verwaltung technischer sowie regulatorischer Dokumente innerhalb des Dokumentenmanagementsystems
• Sicherstellung einer vollständigen, aktuellen und qualitätsgerechten Dokumentation gemäß internen Vorgaben und regulatorischen Anforderungen
• Erstellung, Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung standardisierter Dokumentenvorlagen zur Unterstützung effizienter Dokumentationsprozesse
• Strukturierung, Zuordnung und Verwaltung von Dokumenten nach festgelegten Klassifizierungs- und Ablagestrukturen
• Standardisierung und Kategorisierung von Dokumenten zur Gewährleistung einer einheitlichen Dokumentennomenklatur und nachvollziehbaren Dokumentenlenkung
• Durchführung von Qualitätsprüfungen hinsichtlich Vollständigkeit, Konsistenz und formaler Anforderungen der Dokumentation
• Ansprechpartner für dokumentationsbezogene Fragestellungen sowie Unterstützung der Fachabteilungen bei der Anwendung des Dokumentenmanagementsystems
• Enge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen zur Optimierung bestehender Dokumentationsprozesse und Einführung einheitlicher Standards
• Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung und Digitalisierung dokumentenbezogener Abläufe
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch die Bereitstellung und Nachverfolgung relevanter Dokumentationen

Ihre Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor oder Master) der Chemie, Pharmazie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengangs; alternativ eine abgeschlossene Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im Bereich CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) oder der pharmazeutischen Entwicklungsanalytik
• Erfahrung im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen sowie in der Verwaltung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentationen
• Kenntnisse der GMP-Richtlinien und deren Anwendung im pharmazeutischen Umfeld sind wünschenswert
• Erfahrung mit Veeva OneVault oder vergleichbaren elektronischen Dokumentenmanagementsystemen ist von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die Arbeit in einem internationalen Umfeld
• Organisationsgeschick sowie die Fähigkeit, mehrere Aufgaben gleichzeitig zuverlässig zu koordinieren
• Hohe Zuverlässigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität auch bei anspruchsvollen Projektanforderungen

Ihre Vorteile

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet.

• Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.

Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über 45 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 100 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!