Senior Manager (m/w/d) IT System Operations Regulatory Affairs CMC

Daiichi Sankyo; Pfaffenhofen an der Ilm; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Pharmaunternehmen in Pfaffenhofen an der Ilm sucht einen Senior Manager IT System Operations Regulatory Affairs CMC. Sie optimieren IT-Arbeitsabläufe, leiten Projekte und implementieren Softwarelösungen. Geforderte Qualifikationen sind ein Ingenieurstudium mit IT-Ausrichtung, Erfahrung in der Pharmaindustrie sowie gute Englisch- und Deutschkenntnisse. Es erwartet Sie ein abwechslungsreiches und abteilungsübergreifendes Arbeitsumfeld.

Leistungen

Fortbildungsmöglichkeiten

Kultur des gegenseitigen Respekts

Vielfalt und Inklusion

Qualifikationen

• Erfahrung im IT-Bereich, einschließlich Systemimplementierung und Programmierung.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Umsetzung von IT-Projekten, vorzugsweise Pharmaindustrie.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Optimierung und Automatisierung von Arbeitsabläufen.
• Leitung interdisziplinärer IT-Projekte.
• Implementation und Betreuung von Softwareanwendungen.

Kenntnisse

IT-Systemmanagement

Projektmanagement

Kommunikationsfähigkeit

Eigeninitiative

Ausbildung

Studienabschluss in Ingenieurswissenschaften mit IT-Ausrichtung

Tools

Datenbankmanagement

Veeva

GRATIS

Jobbeschreibung

Wählen Sie aus, wie oft (in Tagen) Sie eine Benachrichtigung erhalten möchten:

Standort: Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland, 85276

Unternehmen: Daiichi Sankyo Europe

Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.

Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.

In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen.

Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen.

Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 15 europäischen Ländern und Kanada.

Zum nächstmöglichen Termin ist in unserem Produktionsbetrieb in Pfaffenhofen / Ilm bzw. EU Headquarter München für unsere Abteilung Regulatory Affairs CMC folgende Stelle zu besetzen:

Der Senior Manager IT System Operations Regulatory Affairs CMC trägt zur Betriebseffizienz, Qualitätsverbesserung und zur Einhaltung behördlicher Vorschriften der globalen RACMC-Organisation bei.

Angaben zur Tä tigkeit:

Nach entsprechender Einarbeitung wird dein Aufgabengebiet die folgenden Schwerpunkte im Bereich Global Regulatory Affairs CMC (G-RACMC) umfassen:

• Optimierung, Digitalisierung und Automatisierung von Arbeitsabläufen zur Steigerung der betrieblichen Effizienz
• Leitung interdisziplinärer IT-Projekte: Du fungierst als regionaler Ansprechpartner für globale IT-Systemplanungs- und -managementprojekte (z. B. Regulatory Intelligence, ANGEL, G-RACMC-Portal usw.), konsolidierst diesbezüglich Informationen und förderst somit die Zusammenarbeit innerhalb der europäischen und globalen RACMC-Teams
• Implementierung und Betreuung von Softwareanwendungen: Du hast den Überblick in agierst als zentraler Ansprechpartner in Bezug auf die Einführung, Nutzung und Problemlösung von IT-Tools in der globalen RACMC Organisation.
• Zusammenarbeit und Informationsaustausch mit weiteren globalen RACMC Funktionen zu IT-Systemen (z. B. Veeva, GRATIS, Gen AI usw.) sowie Mitarbeit in Arbeitsgruppen
• Verantwortlich für Schulungen und Vorführungen der IT-Systeme
• Recherche zu neuen IT-Systemen und Anwendungsfällen, z.B. durch Teilnahme an Messen und Treffen mit potentiellen Anbietern
• Falls erforderlich übernimmst du die Verantwortung zur Sicherstellung der Einhaltung der GMP-Anforderungen und sonstigen gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben

Fachliche Anforderungen:

• Abgeschlossenes Studium der Ingenieurswissenschaften mit IT-Ausrichtung
• Erfahrung im IT-Bereich (Datenbankmanagement, Systemimplementierung, Programmierung usw.)
• Erfahrung bei der Leitung von Technologieprojekten
• GMP-Kenntnisse sind von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir voraus
• Ein hohes Maß an Eigeninitiative, Durchsetzungsvermögen und Innovationsbereitschaft und Kreativität zeichnen Sie aus
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Umsetzung von IT-Projekten, davon 2 bis 4 Jahre Erfahrung vorzugsweise in der Pharmaindustrie in den Bereichen Regulatory Affairs, CMC-Entwicklung oder in einer klinischen Forschungsorganisation

Persönliche Anforderungen:

Wir wünschen uns einen aufgeschlossenen und kommunikationsstarken Teamplayer. Du zeichnest sich durch eine selbständige und ergebnisorientierte Arbeitsweise aus und denkst analytisch-strukturiert. Die Bearbeitung von komplexen Aufgabenstellungen ist eine Herausforderung, nach der du suchst. Dabei verfügst du über ein hohes Maß an Kunden- und Dienstleistungsorientierung. Du bringst das notwendige Durchsetzungsvermögen mit und überzeugst durch eigeninitiatives Denken und Handeln. Da Vertrauen, Kollegialität, Respekt und Offenheit unser Arbeitsklima prägen, solltest auch du diese Werte mit uns teilen.
Neugierig auf neuste Entwicklungen eignest du dir selbst Wissen an, und bist an einer kontinuierlichen, fachlichen Weiterentwicklung interessiert.

Warum Sie bei uns richtig sind

Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt!

Weitere Informationen finden Sie unter: www.daiichi-sankyo.eu

Karriereseite von Daiichi Sankyo in Europa