Senior Associate Customer Quality (w/m/d)

TEW Servicegesellschaft mbH; Sachsen-Anhalt; Vor Ort; EUR 48.000 - 72.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

30 Tage Urlaub

Zuschuss Kinderbetreuung

Fortbildung & E-Learning

Betriebliche Gesundheitsmanagement

Jobticket & Parken

Teamevents

Foodtrucks am Standort

Zusammenfassung

TEW Servicegesellschaft mbH sucht eine erfahrene QA-Fachkraft zur eigenverantwortlichen Bearbeitung von Qualitätsereignissen wie Deviations, CAPAs und Change Controls im GMP-Umfeld in Sachsen-Anhalt.

Sie bewerten Risiken, führen Untersuchungen und Ursachenanalysen durch, koordinieren Aktivitäten mit Fachbereichen und prüfen GMP-Dokumentationen. Vorteilhaft sind mehrjährige QA-Erfahrung sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt QA
• Fundierte GMP-Kenntnisse und regulatorische Vorgaben
• Erfahrung in Deviations, OOS, CAPAs und Change Controls
• Ausgeprägte Ursachenanalyse- und Risikobewertungskompetenz
• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Aufgaben

• Eigenverantwortliche Bearbeitung und Bewertung von Qualitätsereignissen wie Deviations, CAPAs und Change Controls, GMP-konform und termingerecht
• Bewertung von Risiken und Ableitung geeigneter Maßnahmen
• Eigenständige Untersuchungen und Ursachenanalysen; Koordination der Untersuchungsaktivitäten mit Fachbereichen
• Prüfung und QA-Freigabe der GMP-Dokumentation
• Überwachung von Bearbeitungsfristen und Qualitätskennzahlen; Analyse von Trends
• QA Oversight im Verantwortungsbereich mit regelmäßiger Präsenz in relevanten Produktionsbereichen
• Enge Zusammenarbeit mit Operations zur Bewertung von Abweichungen und CAPAs
• Identifikation und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen im Qualitätsmanagementsystem
• Schulung und Beratung von Mitarbeitern zu QA-Prozessen und GMP-Anforderungen sowie Audits und Meetings

Kenntnisse

GMP Kenntnisse

Risikobewertung

Ursachenanalyse

Kommunikationsfähigkeit

Teamarbeit

Dokumentation

Audit-Unterstützung

Ausbildung

Pharmazie

Chemie

Biologie

Biotechnologie

GMP-reguliertes Umfeld Erfahrung

Jobbeschreibung

Ihre Aufgaben

• Eigenverantwortliche Bearbeitung und Bewertung von Qualitätsereignissen wie Deviations, CAPAs und Change Controls, jeweils GMP-konform und termingerecht
• Bewertung von Risiken und Ableitung geeigneter Maßnahmen
• Eigenständige Durchführung von Untersuchungen und Ursachenanalysen sowie Koordination der Untersuchungsaktivitäten mit den beteiligten Fachbereichen
• Prüfung und QA-Freigabe der zugehörigen GMP-Dokumentation
• Überwachung von Bearbeitungsfristen und Qualitätskennzahlen sowie Analyse von Trends, Mustern und wiederkehrenden Qualitätsereignissen
• QA Oversight im Verantwortungsbereich mit regelmäßiger Präsenz in den relevanten Produktionsbereichen zur Vertiefung des Prozess- und Produktverständnisses
• Enge Zusammenarbeit mit Operations zur fachgerechten Bewertung von Abweichungen und CAPAs
• Identifikation und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen innerhalb des Qualitätsmanagementsystems
• Schulung und Beratung von Mitarbeitern zu QA-Prozessen und GMP-Anforderungen sowie Unterstützung bei Audits und Meetings

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung – alternativ eine abgeschlossene technische oder pharmazeutische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der Quality Assurance
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen und regulatorischen Vorgaben
• Erfahrung in der Bearbeitung von Deviations, OOS, CAPAs und Change Controls
• Sehr gute Fähigkeiten in der Ursachenanalyse und Risikobewertung
• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie sicheres Auftreten gegenüber verschiedenen Fachbereichen
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unsere Benefits

• Ihr Einsatz zahlt sich aus:attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub bei Vollbeschäftigung sowie bezahlte Freistellung bei besonderen Anlässen
• Soziale Sicherheit inklusive:Zuschuss zur Kinderbetreuung, betriebliche Altersvorsorge
• Für neue Ziele und Horizonte:vielfältige Weiterbildungs- und Lernmöglichkeiten, unterstützt durch E-Learning
• Fit im Beruf und Alltag:Betriebliches Gesundheitsmanagement sowie Beratungs- und Sportangebote
• Entspannt ankommen:kostenloses Parken, Jobticket und günstige Zuganbindung
• Kulinarische Pausen:Foodtrucks direkt am Standort
• Gemeinsam erfolgreicher: Teamevents wie Sommerfest oder Weihnachtsfeier