Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d)

TEW Servicegesellschaft mbH; Sachsen-Anhalt; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

30 Tage Urlaub

Betriebliche Altersvorsorge

Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Jobticket und günstige Zuganbindung

Foodtrucks direkt am Standort

Teamevents

Zusammenfassung

TEW Servicegesellschaft mbH, in Deutschland, sucht einen Qualitätsprüfer zur Sicherstellung der qualitätsgerechten Prüfung von Arzneimitteln und Impfstoffen. Die ideale Kandidatin oder der ideale Kandidat bringt umfangreiche Erfahrung im GMP-Bereich mit und sollte in der Lage sein, komplexe Abweichungen zu bearbeiten.

Die Position bietet attraktive Benefits, darunter 30 Tage Urlaub, soziale Sicherheit, Weiterbildungsmöglichkeiten und Betriebliches Gesundheitsmanagement. Wenn Sie selbstständig arbeiten, Troubleshooting-Fähigkeiten besitzen und teil eines engagierten Teams werden möchten, bewerben Sie sich jetzt.

Qualifikationen

• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung mit fundierten Kenntnissen im Fachbereich.
• Naturwissenschaftliche Promotion von Vorteil.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Sicherstellung der qualitätsgerechten Prüfung von Arzneimitteln.
• Umsetzung von Korrekturen und CAPAs.
• Erstellung von Plan- und Berichtsdokumenten.

Kenntnisse

Fundierte Kenntnisse in GMP

Excel-Kenntnisse

Englischkenntnisse

Analytische Kompetenz

Organisationsvermögen

Ausbildung

Studium der Biotechnologie, Biologie oder Chemie

Jobbeschreibung

Ihre Aufgaben

• Sicherstellung der qualitäts- und fristgerechten Prüfung von Arzneimitteln/Impfstoffen, Zwischenprodukten, Ausgangsstoffen und Hilfsstoffen entsprechend der Vorschriften über den Verkehr mit Arzneimitteln bzw. Tierimpfstoffen
• Sicherstellung der GMP-gerechten Implementierung neuer Prüfmethoden in die Routineanalytik
• Bearbeitung komplexer Abweichungen (Out-of-Specification/-Trend, DEV) sowie Ableitung von Korrekturen und CAPAs
• Umsetzung von Korrekturen und CAPAs inklusive Erstellung von Dokumenten für Change-Control-Verfahren sowie Planung und Koordination einfacher Change-Control-Verfahren
• Bearbeitung abgebrochener Tests sowie Durchführung von Performance Checks
• Selbstständiges Troubleshooting inklusive Aus- und Bewertung von Ergebnissen bzw. Daten und Ableitung von Rückschlüssen
• Abschluss der Prüfdokumentation von Proben, Referenzmaterialien und Reagenzien als Laborleiter/in
• Erstellung und Überarbeitung von Vorgabedokumenten (z. B. SOPs, Prüfmethoden, Arbeitsanweisungen)
• Erstellung von Plan- und Berichtsdokumenten im Rahmen von Methodenentwicklungen, -etablierungen, -transfers, -verifizierungen und -validierungen; Vorstellung und Diskussion der Dokumente in Kundenterminen
• Fachliche Anleitung von Laboranten im Rahmen von Methodenentwicklungen, -etablierungen, -transfers, -verifizierungen und -validierungen sowie kontinuierliches Monitoring der erzeugten Daten inklusive Ableitung notwendiger Anpassungen
• Unterstützung bei der Erarbeitung von Präsentationen sowie Vorstellung von Fachthemen gegenüber Kunden und Behörden
• Mitarbeit bei internen und sectionübergreifenden Projekten
• Einhaltung gesetzlicher und betrieblicher Vorgaben einschließlich der Arbeits-, Umwelt- und Brandschutzvorschriften
• Übernahme von Bereitschaftsdiensten

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biologie, Biochemie, Chemie oder eines äquivalenten Studiums – Universität (Master) oder FH (Master) mit Schwerpunkt im gesuchten Fachbereich, alternativ Bachelor mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung
• Naturwissenschaftliche Promotion von Vorteil
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung mit fundierten Kenntnissen und Praxiserfahrung im Fachbereich, bestenfalls unter GMP-Bedingungen
• Umfangreiche fachliche Expertise sowie Kenntnisse in GMP bzw. GLP
• Umfangreiche Excel-Kenntnisse über das normale Anwenderniveau hinaus sowie Grundkenntnisse in Statistik
• Fundierte Kenntnisse der relevanten Gesetze und Richtlinien einschließlich Gentechnikgesetz/Biostoffverordnung und deren praktischer Umsetzung
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, verhandlungssichere Kenntnisse von Vorteil
• Keine Unverträglichkeiten bei Laborarbeiten sowie bei Arbeiten in Infektionslaboren (z. B. Allergien gegen Latex oder Desinfektionsmittel)
• Führerschein für gelegentliche Dienstreisen von Vorteil
• Ausgeprägte Reflexions- und Veränderungskompetenz inklusive Entwicklungsbereitschaft, Eigeninitiative und Entscheidungskraft sowie unternehmerisches Denken und Handeln
• Hohe Kooperationsfähigkeit, zielgruppenspezifische Kommunikation, Kundenorientierung und Konfliktfähigkeit
• Ausgeprägte konzeptionelle und analytische Kompetenz, Organisationsvermögen sowie Ziel- und Ergebnisorientierung

Unsere Benefits

• Ihr Einsatz zahlt sich aus: attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub bei Vollbeschäftigung (38,5 Stunden pro Woche) sowie bezahlte Freistellung bei besonderen Anlässen
• Soziale Sicherheit inklusive: Zuschuss zur Kinderbetreuung, betriebliche Altersvorsorge
• Für neue Ziele und Horizonte: vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten und lebenslanges Lernen unterstützt durch E-Learning
• Fit im Beruf und Alltag: Betriebliches Gesundheitsmanagement sowie Beratungs- und Sportangebote
• Entspannt ankommen: kostenloses Parken, Jobticket und günstige Zuganbindung
• Kulinarische Pausen: Foodtrucks direkt am Standort
• Gemeinsam erfolgreicher: Teamevents wie Sommerfest oder Weihnachtsfeier