QC Head of Analytics Starting Materials (m/w/d)

Rottendorf Pharma GmbH; Ennigerloh; On-site; EUR 70,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

13. Gehalt

Urlaubsgeld

Betriebliche Altersvorsorge

Pflegezusatzversicherung

30 Tage Urlaub

Gleitzeit

Mobiles Arbeiten

Kostenlose Parkplätze

Job summary

Rottendorf Pharma GmbH in Nordrhein-Westfalen sucht eine leitende Position im Bereich Qualitätskontrolle. Sie verantworten die GMP-konforme Bewertung analytischer Rohdaten und Analysenergebnisse, erstellen Analysenzertifikate und geben Ausgangsstoffe termingerecht frei.

Zudem leiten Sie Prozessverbesserungen im QC-Bereich und unterstützen Audits sowie CAPA-Maßnahmen. Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium, mehrjährige QC-Erfahrung im GMP-Umfeld und Führungserfahrung.

Qualifications

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Pharmazie, Biologie) oder vergleichbare Fachrichtung.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder GMP-reguliertem Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse in der Bewertung analytischer Daten sowie Freigabe von Ausgangsstoffen.
• Sehr gute GMP-Kenntnisse und Erfahrung mit Abweichungen, CAPAs, Change Control und Audits.
• Führungserfahrung und Freude an der Entwicklung Mitarbeitender.
• Hohe Qualitätsorientierung, Entscheidungsstärke und Verantwortungsbewusstsein.
• Kommunikationsstärke, Organisationstalent und Teamfähigkeit.
• Eigeninitiative und Fähigkeit zu Veränderungen und Verbesserungen.

Responsibilities

• Verantwortung für GMP-konforme Bewertung analytischer Rohdaten und Analysenergebnisse von Ausgangsstoffen.
• Erstellung von Analysenzertifikaten und termingerechte Freigabe von Ausgangsstoffen.
• Unterstützung bei analytischen Fragestellungen und Bewertung komplexer Probleme.
• Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung und Freigabe der Analytik im Verantwortungsbereich.
• Bearbeitung von Abweichungen, Complaints, Notifications sowie Investigation Cases und Ableitung von Maßnahmen.
• Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von SOPs und GMP-dokumenten.
• Bearbeitung von Audit Findings und CAPA-Maßnahmen; Mitwirkung an internen/externen Audits.

Skills

Führungserfahrung

Kommunikationsstärke

Organisationsgeschick

Teamorientierung

Eigeninitiative

Veränderungen vorantreiben

Qualitätsbewusstsein

Entscheidungsstärke

Verantwortungsbewusstsein

Education

Naturwissenschaftliches Studium

Job description

Deine Aufgaben

• Du verantwortest die GMP-konforme Bewertung analytischer Rohdaten und Analysenergebnisse von Ausgangsstoffen.
• Du erstellst Analysenzertifikate und gibst Ausgangsstoffe termingerecht frei.
• Du unterstützt bei analytischen Fragestellungen und bewertest komplexe analytische Problemstellungen.
• Du stellst die termingerechte Bearbeitung und Freigabe der Analytik in deinem Verantwortungsbereich sicher und unterstützt bei Bedarf andere QC-Bereiche.
• Du bearbeitest Abweichungen, Complaints, Notifications sowie Investigation Cases und leitest geeignete Maßnahmen ab.
• Du erstellst, prüfst und aktualisierst SOPs sowie weitere GMP-relevante Dokumente.
• Du verantwortest die fristgerechte Bearbeitung von Auditfindings und CAPA-Maßnahmen und wirkst bei internen und externen Audits sowie Kundenanfragen mit.
• Du entwickelst bestehende Prozesse und SOPs kontinuierlich weiter und sorgst für eine effiziente sowie GMP-konforme Gestaltung der Arbeitsabläufe.
• Du identifizierst Optimierungspotenziale und Engpässe und setzt Verbesserungsmaßnahmen hinsichtlich Qualität, Compliance, Effizienz und Termintreue um.
• Du leitest oder unterstützt bereichsübergreifende Projekte zur kontinuierlichen Verbesserung der QC-Prozesse.
• Du führst fachlich und disziplinarisch Prozessgruppenleiter im Labor und unterstützt ihre fachliche sowie persönliche Weiterentwicklung.

Dein Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Pharmazie, Biologie) oder eine vergleichbare Fachrichtung.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder einem vergleichbaren GMP-regulierten Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse in der Bewertung analytischer Daten sowie in der Freigabe von Ausgangsstoffen.
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien sowie Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, CAPAs, Change Control und Audits.
• Führungserfahrung sowie Freude an der Entwicklung und Förderung von Mitarbeitenden.
• Hohes Qualitätsbewusstsein, Entscheidungsstärke und Verantwortungsbewusstsein.
• Kommunikationsstärke, Organisationsgeschick und Teamorientierung.
• Eigeninitiative sowie die Fähigkeit, Veränderungen und Verbesserungen aktiv voranzutreiben.

Dein Wirkstoffpaket

Attraktive Konditionen

• Neben einem tariflichen Gehalt erhältst du ein 13. Gehalt, Urlaubsgeld sowie weitere Sonderleistungen wie betriebliche Altersvorsorge und Pflegezusatzversicherung

Zeit für Erholung

• 30 Tage Urlaub sowie zusätzliche freie Zeiten (z. B. 37,5 Std. Zukunftsbetrag p.a. oder Altersfreizeit ab dem 57. Lebensjahr) schaffen Freiräume für das, was dir wichtig ist
• Gleitzeit, ein Stundenkonto sowie die Möglichkeit zu mobilem Arbeiten geben dir den Freiraum, Beruf und Privatleben optimal zu verbinden

Starker Teamgeist & wertschätzende Kultur

• Ein kollegiales Arbeitsumfeld, offene Kommunikation und kurze Entscheidungswege geben dir die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen und deinen Arbeitsbereich aktiv mitzugestalten

Gesundheit im Fokus

• Als Pharmaunternehmen steht Gesundheit für uns an oberster Stelle. Von jährlichen Gesundheitstagen, über vergünstigte Sport- und Wellnessangebote (Sportnavi) bis hin zur Unterstützung deiner mentalen Gesundheit über die Plattform Nilo – wir unterstützen dich dabei, fit und ausgeglichen zu bleiben

Sicherer Arbeitsplatz mit Perspektive

• Als wachsendes Pharmaunternehmen bieten wir dir einen krisensicheren Job und langfristige Entwicklungsmöglichkeiten

Weiterentwicklung, die zu dir passt

• Mit unserer internen Rottendorf Akademie kannst du dich fachlich und persönlich weiterentwickeln – Schritt für Schritt

Extras, die den Alltag erleichtern

• Mitarbeiterrabatte, Empfehlungsprämien, kostenlose Parkplätze sowie E‑Lademöglichkeiten runden unser Angebot ab