QC Head of Analytics Starting Materials (m/w/d)

Rottendorf Pharma; Ennigerloh; Hybrid; EUR 80,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

13. Gehalt

Urlaubsgeld

Betriebliche Altersvorsorge

Pflegezusatzversicherung

Mitarbeiterrabatte

Kostenlose Parkmöglichkeiten

E-Lademöglichkeiten

Job summary

Rottendorf Pharma sucht eine Führungskraft im Bereich Qualitätskontrolle, die analytische Daten bewertet und Außenkontrollen freigibt. Sie entwickeln SOPs weiter, bearbeiten Abweichungen und steuern CAPA-Maßnahmen in einem GMP-regulierten Umfeld.

Sie leiten Prozessgruppen im Labor, fördern Mitarbeitende fachlich und disziplinarisch und treiben Verbesserungen in Qualität, Effizienz und Compliance voran. Attraktive Zusatzleistungen und langfristige Perspektiven sind geboten.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Fachrichtung.
• Mehrjährige pharmazeutische QC-Erfahrung in GMP-Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse in Bewertung analytischer Daten und Freigabe von Ausgangsstoffen.
• GMP-Kenntnisse sowie Umgang mit Abweichungen, CAPAs, Change Control und Audits.
• Führungserfahrung und Freude an Entwicklung von Mitarbeitenden.
• Hohe Qualitätsorientierung, Entscheidungsstärke und Verantwortungsbewusstsein.
• Kommunikationsstärke, Organisationsgeschick und Teamorientierung.
• Eigeninitiative und Bereitschaft zur Veränderung.

Responsibilities

• GMP-konforme Bewertung analytischer Rohdaten und Analysenergebnisse.
• Analytik-Freigabe von Ausgangsstoffen und Erstellung von Analysenzertifikaten.
• Unterstützung bei analytischen Fragestellungen und Bewertung komplexer Analytik.
• Sicherstellung termingerechter Bearbeitung und Freigabe der Analytik; Support anderer QC-Bereiche.
• Bearbeitung von Abweichungen, Complaints, Notifications sowie Investigation Cases.
• Erstellung/Prüfung/Aktualisierung von SOPs und GMP-Dokumenten.
• Audit-Findings und CAPA-Maßnahmen bearbeiten; Mitarbeit bei Audits/Kundenanfragen.
• Prozessentwicklung und Optimierung von SOPs; GMP-konforme Arbeitsabläufe.
• Identifikation von Optimierungspotenzialen; Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen.
• Führung/Unterstützung bereichsübergreifender QC-Projekte zur Prozessverbesserung.
• Fachliche und disziplinarische Führung von Prozessgruppen im Labor; Weiterentwicklung der Mitarbeitenden.

Skills

Führungskompetenz

Analytische Datenbewertung

GMP-Kenntnisse

Abweichungen / CAPA

Kommunikationsstärke

Organisationsgeschick

Teamorientierung

Eigeninitiative

Education

Naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Pharmazie, Biologie)

Job description

Deine Aufgaben

• Du verantwortest die GMP-konforme Bewertung analytischer Rohdaten und Analysenergebnisse von Ausgangsstoffen.
• Du erstellst Analysenzertifikate und gibst Ausgangsstoffe termingerecht frei.
• Du unterstützt bei analytischen Fragestellungen und bewertest komplexe analytische Problemstellungen.
• Du stellst die termingerechte Bearbeitung und Freigabe der Analytik in deinem Verantwortungsbereich sicher und unterstützt bei Bedarf andere QC-Bereiche.
• Du bearbeitest Abweichungen, Complaints, Notifications sowie Investigation Cases und leitest geeignete Maßnahmen ab.
• Du erstellst, prüfst und aktualisierst SOPs sowie weitere GMP-relevante Dokumente.
• Du verantwortest die fristgerechte Bearbeitung von Auditfindings und CAPA-Maßnahmen und wirkst bei internen und externen Audits sowie Kundenanfragen mit.
• Du entwickelst bestehende Prozesse und SOPs kontinuierlich weiter und sorgst für eine effiziente sowie GMP-konforme Gestaltung der Arbeitsabläufe.
• Du identifizierst Optimierungspotenziale und Engpässe und setzt Verbesserungsmaßnahmen hinsichtlich Qualität, Compliance, Effizienz und Termintreue um.
• Du leitest oder unterstützt bereichsübergreifende Projekte zur kontinuierlichen Verbesserung der QC-Prozesse.
• Du führst fachlich und disziplinarisch Prozessgruppenleiter im Labor und unterstützt ihre fachliche sowie persönliche Weiterentwicklung.

Dein Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Pharmazie, Biologie) oder eine vergleichbare Fachrichtung.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder einem vergleichbaren GMP-regulierten Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse in der Bewertung analytischer Daten sowie in der Freigabe von Ausgangsstoffen.
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien sowie Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, CAPAs, Change Control und Audits.
• Führungserfahrung sowie Freude an der Entwicklung und Förderung von Mitarbeitenden.
• Hohes Qualitätsbewusstsein, Entscheidungsstärke und Verantwortungsbewusstsein.
• Kommunikationsstärke, Organisationsgeschick und Teamorientierung.
• Eigeninitiative sowie die Fähigkeit, Veränderungen und Verbesserungen aktiv voranzutreiben.

Attraktive Konditionen

• Neben einem tariflichen Gehalt erhältst du ein 13. Gehalt, Urlaubsgeld sowie weitere Sonderleistungen wie betriebliche Altersvorsorge und Pflegezusatzversicherung.

Zeit für Erholung

• 30 Tage Urlaub sowie zusätzliche freie Zeiten (z. B. 37,5 Std. Zukunftsbetrag p.a. oder Altersfreizeit ab dem 57. Lebensjahr) schaffen Freiräume für das, was dir wichtig ist.
• Gleitzeit, ein Stundenkonto sowie die Möglichkeit zu mobilem Arbeiten geben dir den Freiraum, Beruf und Privatleben optimal zu verbinden.

Starker Teamgeist & wertschätzende Kultur

• Ein kollegiales Arbeitsumfeld, offene Kommunikation und kurze Entscheidungswege geben dir die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen und deinen Arbeitsbereich aktiv mitzugestalten.

Gesundheit im Fokus

• Als Pharmaunternehmen steht Gesundheit für uns an oberster Stelle. Von jährlichen Gesundheitstagen, über vergünstigte Sport- und Wellnessangebote bis hin zur Unterstützung deiner mentalen Gesundheit über die Plattform Nilo – wir unterstützen dich dabei, fit und ausgeglichen zu bleiben.

Sicherer Arbeitsplatz mit Perspektive

• Als wachsendes Pharmaunternehmen bieten wir dir einen krisensicheren Job und langfristige Entwicklungsmöglichkeiten.

Weiterentwicklung, die zu dir passt

• Mit unserer internen Rottendorf Akademie kannst du dich fachlich und persönlich weiterentwickeln – Schritt für Schritt.

Extras, die den Alltag erleichtern

• Mitarbeiterrabatte, Empfehlungsprämien, kostenlose Parkplätze sowie E-Lademöglichkeiten runden unser Angebot ab.