Group Lead Quality Control (m/w/d)

A M W; Lochham; Vor Ort; EUR 90.000 - 130.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexibles Gleitzeitsystem

32 Tage Urlaub

Betriebliche Altersvorsorge

Job-Rad

Obst & frische Küche

EGYM-Wellpass

Mittagstisch und Verpflegung

Zusammenfassung

AMW ist ein spezialisiertes Pharmaunternehmen in Warngau südlich von München. Gesucht wird eine Leitung der Qualitätskontrolle mit Gesamtverantwortung, Teamführung und Mitarbeiterentwicklung.

Sie vertreten das Unternehmen gegenüber Behörden, Kunden und Lieferanten, etablieren QK-Prozesse, KPI, Digitalisierung und Lean, und sichern GMP- und AMG-konforme Standards.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biochemie, Biologie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Fachrichtung.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle der pharmazeutischen Industrie.
• Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden und ICH.
• Umfassende Erfahrung in Abweichungen, CAPAs, Change Control und Risikomanagement.
• Erfahrung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits.

Aufgaben

• Gesamtverantwortung für die Qualitätskontrolle einschließlich Führung mehrerer Teams und Mitarbeiterentwicklung.
• Vertretung des Unternehmens in qualitätskontrollrelevanten Belangen gegenüber Behörden, Kunden, Lieferanten und externen Partnern.
• Zentrale Schnittstellenfunktion zu internen Fachbereichen sowie externen Partnern.
• Etablierung, Optimierung, Harmonisierung und Standardisierung von QK-Prozessen sowie Steigerung von Effektivität und Effizienz durch KPIs, Digitalisierung und Lean-Programme.
• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten GMP-, regulatorischen und qualitätsrelevanten Anforderungen im Verantwortungsbereich der Qualitätskontrolle.
• Wahrnehmung der Gesamtverantwortung für die Qualitätskontrolle gemäß AMG, EU-GMP-Leitfaden und § 12 AMWHV.
• Mitwirkung bei der Qualifizierung und Bewertung von Rohstofflieferanten im Rahmen des Lieferantenqualifizierungsprozesses.

Kenntnisse

Führungserfahrung

Qualitätskontrolle

Analytische Verfahren

Risikomanagement

Lieferantenqualifizierung

Ausbildung

Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biochemie, Biologie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Fachrichtung

Jobbeschreibung

Verbesserte Therapien durch kontrollierte Wirkstoffabgabe. Für Patienten, weltweit.

Servus, wir bei AMW sind seit über 15 Jahren als Spezial-Pharmaunternehmen tätig. In Warngau südlich von München produzieren und entwickeln über 150 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter medizinische Lösungen für Patientinnen und Patienten weltweit sowie für internationale Pharma- und Biotech-Partner. Unsere Kernkompetenz sind innovative Drug Delivery Systems (Arzneimittel-Verabreichungssysteme) in Form von biologisch abbaubaren Implantaten, die beispielsweise zur Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt werden.

Ähnlich innovativ, mit Tatkraft und Entdeckergeist, gehen wir es auch in unserem Tagesgeschäft an: Eine moderne Arbeitsumgebung, wertschätzendes Miteinander, kurze Entscheidungswege und tolle Aussichten auf die nahen Berge und für die eigene Entwicklung sind nur einige der Pluspunkte, die dich hier erwarten. Entdecke es selbst!

Das bringt Dich voran

• Gesamtverantwortung für die Qualitätskontrolle einschließlich Führung mehrerer Teams und Mitarbeiterentwicklung


• Vertretung des Unternehmens in qualitätskontrollrelevanten Belangen gegenüber Behörden, Kunden, Lieferanten und weiteren externen Partnern


• Zentrale Schnittstellenfunktion zu internen Fachbereichen sowie externen Partnern


• Etablierung, Optimierung, Harmonisierung und Standardisierung von QK-Prozessen sowie Steigerung von Effektivität und Effizienz durch KPIs, Digitalisierung und Lean-Programme


• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten GMP-, regulatorischen und qualitätsrelevanten Anforderungen im Verantwortungsbereich der Qualitätskontrolle


• Wahrnehmung der Gesamtverantwortung für die Qualitätskontrolle gemäß AMG, EU-GMP-Leitfaden und § 12 AMWHV


• Mitwirkung bei der Qualifizierung und Bewertung von Rohstofflieferanten im Rahmen des Lieferantenqualifizierungsprozesses

Dein Erfolgsrezept

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biochemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung


• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle der pharmazeutischen Industrie


• Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen, insbesondere AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden und ICH-Richtlinien


• Umfassende Erfahrung in analytischen Prüfverfahren, Methodenvalidierung und Labormanagement


• Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, OOS-/OOT-Ergebnissen, CAPAs, Change Control und Risikomanagement


• Erfahrung in der Qualifizierung und Überwachung von Lieferanten sowie Auftragslaboren


• Erfahrung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits


• Sehr gute Kenntnisse von Qualitätsmanagementsystemen und deren Weiterentwicklung

Großartige Arbeitsbedingungen: Haben wir!

• Flexibles Gleitzeitsystem


• 32 Tage Urlaub


• Berufliche Sicherheit und gesellschaftlich wirksames Arbeiten in einem stark wachsenden pharmazeutischen Unternehmen mit internationaler Ausrichtung


• Ein Arbeitsklima zum Wohlfühlen: flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und gelebte Wertschätzung


• Individuelle Weiterbildungsangebote


• Betriebliche Altersvorsorge


• Job-Rad und Fahrradstellplätze


• Eine EGYM-Wellpass-Mitgliedschaft (Sport- und Freizeitangebote)


• Frisches Obst sowie vergünstigte, gesunde Frischeküche an unserem Mittagstisch


• Ein Standort mit hohem Freizeitwert – die Berge ganz nah und darüber hinaus eine Vielzahl an Kulturangeboten in München und Umgebung

Bereit, uns zu bereichern?

Für Fragen vorab steht Dir unser People Team gerne zur Verfügung.