Senior Associate Quality Systems (CCS)

TEW Servicegesellschaft mbH; Sachsen-Anhalt; Vor Ort; EUR 60.000 - 75.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

30 Tage Urlaub

Betriebliche Altersvorsorge

Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Kostenloses Parken

Zusammenfassung

Die TEW Servicegesellschaft mbH in Sachsen-Anhalt sucht einen fachlichen Experten für Qualitätssicherung, der das firmenübergreifende Qualitätssystem zur Kontaminationskontrolle leitet und interdisziplinäre Projekte betreut. Sie sollten über mindestens 3 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung verfügen.

Zu den Angeboten gehören eine attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub und umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten sowie soziale Sicherheiten wie betriebliche Altersvorsorge.

Qualifikationen

• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Qualitätssicherung.
• Kenntnisse im Bereich Contamination Control Strategy (CCS) von Vorteil.

Aufgaben

• Leitung des Qualitätssystems zur Kontaminationskontrolle.
• Mitarbeit an interdisziplinären Projekten als Subject Matter Expert.
• Design von QM-Systemen und Erstellung von SOPs.

Kenntnisse

Verhandlungssicheres Deutsch

Verhandlungssicheres Englisch

Analytische Denkweise

Entscheidungsstärke

Kommunikationsstärke

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium

Promotion

Tools

Qualitätssicherungssysteme

Dokumentenmanagement

Jobbeschreibung

Ihre Aufgaben

• Leitung des firmenübergreifenden Qualitätssystems zur Kontaminationskontrolle (CCS) als fachlicher Experte inklusive Schulung, Bewertung und kontinuierlicher Verbesserung
• Mitarbeit und Leitung interdisziplinärer interner und externer Projekte als Subject Matter Expert (SME) im Bereich Quality
• Design von QM-Systemen und Erstellung von SOPs und Vorgabedokumenten in den Bereichen CCS, Qualifizierung, Validierung, Dokumentenmanagement und Risikomanagement
• Beratung und Unterstützung der Fachbereiche bei der Bewertung kritischer Ereignisse zu regulatorischen Spezialthemen
• Schulung von Mitarbeitern in übergreifenden GMP-Prozessen
• Initiierung, Planung und Umsetzung von Verbesserungsinitiativen zur Qualitätslage
• Vertretung der QM-Systeme gegenüber Kunden und Behörden
• Durchführung von Sonderaufgaben bei Ereignissen höchster Kritikalität für die Produktqualität

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, idealerweise mit Promotion
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Qualitätssicherung
• Kenntnisse im Bereich Contamination Control Strategy (CCS) von Vorteil
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
• Analytische und strategische Denkweise, Eigeninitiative und Entscheidungsstärke
• Kommunikationsstärke und souveränes Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholder

Ihre Benefits

• Ihr Einsatz zahlt sich aus: attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub bei Vollbeschäftigung (38,5 Stunden pro Woche) sowie bezahlte Freistellung bei besonderen Anlässen
• Soziale Sicherheit inklusive: Zuschuss zur Kinderbetreuung, betriebliche Altersvorsorge
• Für neue Ziele und Horizonte: vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten und lebenslanges Lernen unterstützt durch E-Learning
• Fit im Beruf und Alltag: Betriebliches Gesundheitsmanagement sowie Beratungs- und Sportangebote
• Entspannt ankommen: kostenloses Parken, Jobticket und günstige Zuganbindung
• Kulinarische Pausen: Foodtrucks direkt am Standort
• Gemeinsam erfolgreicher: Teamevents wie Sommerfest oder Weihnachtsfeier