Group Lead Quality Control (m/w/d), AMW - Birkerfeld 11

AMW GmbH; Lochham; Vor Ort; EUR 90.000 - 130.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeit

32 Tage Urlaub

Betriebliche Altersvorsorge

Job-Rad und Fahrradstellplätze

EGYM-Wellpass-Mitgliedschaft

Obst und frische Küche

Zusammenfassung

AMW GmbH in Bayern entwickelt und produziert innovative Drug Delivery Systeme und sucht eine Führungskraft der Qualitätskontrolle mit Gesamtverantwortung für die Qualitätskontrolle. Sie leiten Teams, definieren KPIs, koordinieren Audits und sichern GMP- und regulatorische Compliance.

Standort vor Ort, kurze Entscheidungswege, individuelle Weiterentwicklung und ein motiviertes Team erwarten Sie. Bewerben Sie sich für eine verantwortungsvolle Rolle in einem wachsenden Pharmaunternehmen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biochemie, Biologie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Fachrichtung.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle.
• Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen wie AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden und ICH-Richtlinien.
• Umfassende Erfahrung in analytischen Prüfverfahren, Methodenvalidierung und Labormanagement.
• Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, OOS-/OOT-Ergebnissen, CAPAs, Change Control und Risikomanagement.
• Erfahrung bei der Qualifizierung und Überwachung von Lieferanten sowie Audits und Behördeninspektionen

Aufgaben

• Gesamtverantwortung für die Qualitätskontrolle inkl. Führung von Teams und Mitarbeiterentwicklung.
• Vertretung des Unternehmens in qualitätskontrollrelevanten Belangen gegenüber Behörden, Kunden, Lieferanten und externen Partnern.
• Zentrale Schnittstellenfunktion zu internen Fachbereichen sowie externen Partnern.
• Etablierung, Optimierung, Harmonisierung und Standardisierung von QK-Prozessen sowie KPI-Digitalisierung und Lean-Programme.
• Sicherstellung der Einhaltung aller GMP-, regulatorischen Anforderungen im Verantwortungsbereich der Qualitätskontrolle.
• Mitwirkung bei der Qualifizierung und Bewertung von Rohstofflieferanten im Rahmen des Lieferantenqualifizierungsprozesses.
• Mitarbeit bei Behördeninspektionen und Kundenaudits.
• Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen und deren Implementierung

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Regulatorische Kenntnisse

Analytische Prüfverfahren

Lieferantenqualifizierung

CAPA & Change Control

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Hochschulstudium

Jobbeschreibung

Verbesserte Therapien durch kontrollierte Wirkstoffabgabe. Für Patienten, weltweit. Servus, wir bei AMW sind seit über 15 Jahren als Spezial-Pharmaunternehmen tätig. In Warngau südlich von München produzieren und entwickeln über 150 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter medizinische Lösungen für Patientinnen und Patienten weltweit sowie für internationale Pharma- und Biotech-Partner. Unsere Kernkompetenz sind innovative Drug Delivery Systems (Arzneimittel-Verabreichungssysteme) in Form von biologisch abbaubaren Implantaten, die beispielsweise zur Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt werden. Ähnlich innovativ, mit Tatkraft und Entdeckergeist, gehen wir es auch in unserem Tagesgeschäft an: Eine moderne Arbeitsumgebung, wertschätzendes Miteinander, kurze Entscheidungswege und tolle Aussichten auf die nahen Berge und für die eigene Entwicklung sind nur einige der Pluspunkte, die dich hier erwarten. Entdecke es selbst!

Das bringt Dich voran

• Gesamtverantwortung für die Qualitätskontrolle einschließlich Führung mehrerer Teams und Mitarbeiterentwicklung
• Vertretung des Unternehmens in qualitätskontrollrelevanten Belangen gegenüber Behörden, Kunden, Lieferanten und weiteren externen Partnern
• Zentrale Schnittstellenfunktion zu internen Fachbereichen sowie externen Partnern
• Etablierung, Optimierung, Harmonisierung und Standardisierung von QK-Prozessen sowie Steigerung von Effektivität und Effizienz durch KPIs, Digitalisierung und Lean-Programme
• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten GMP-, regulatorischen und qualitätsrelevanten Anforderungen im Verantwortungsbereich der Qualitätskontrolle
• Wahrnehmung der Gesamtverantwortung für die Qualitätskontrolle gemäß AMG, EU-GMP-Leitfaden und § 12 AMWHV
• Mitwirkung bei der Qualifizierung und Bewertung von Rohstofflieferanten im Rahmen des Lieferantenqualifizierungsprozesses

Dein Erfolgsrezept

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biochemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle der pharmazeutischen Industrie
• Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen, insbesondere AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden und ICH-Richtlinien
• Umfassende Erfahrung in analytischen Prüfverfahren, Methodenvalidierung und Labormanagement
• Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, OOS-/OOT-Ergebnissen, CAPAs, Change Control und Risikomanagement
• Erfahrung in der Qualifizierung und Überwachung von Lieferanten sowie Auftragslaboren
• Erfahrung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
• Sehr gute Kenntnisse von Qualitätsmanagementsystemen und deren Weiterentwicklung

Großartige Arbeitsbedingungen:

• Flexibles Gleitzeitsystem
• 32 Tage Urlaub
• Berufliche Sicherheit und gesellschaftlich wirksames Arbeiten in einem stark wachsenden pharmazeutischen Unternehmen mit internationaler Ausrichtung
• Ein Arbeitsklima zum Wohlfühlen: flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und gelebte Wertschätzung
• Individuelle Weiterbildungsangebote
• Betriebliche Altersvorsorge
• Job-Rad und Fahrradstellplätze
• Eine EGYM-Wellpass-Mitgliedschaft (Sport- und Freizeitangebote)
• Frisches Obst sowie vergünstigte, gesunde Frischeküche an unserem Mittagstisch
• Ein Standort mit hohem Freizeitwert - die Berge ganz nah und darüber hinaus eine Vielzahl an Kulturangeboten in München und Umgebung

Für Fragen vorab steht Dir unser People Team gerne zur Verfügung.