QC Head of Analytics Finished Products (m/w/d)

Rottendorf Pharma GmbH; Deutschland; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

13. Gehalt

Urlaubsgeld

Betriebliche Altersvorsorge

Pflegezusatzversicherung

30 Tage Urlaub

Gleitzeit

Mobile Arbeiten

Job summary

Rottendorf Pharma GmbH sucht eine fachlich versierte Fachperson im Bereich Qualitätskontrolle, die GMP-konforme Bewertung analytischer Daten und Freigaben von Ausgangsstoffen verantwortet. Sie erstellen Analysenzertifikate, unterstützen bei analytischen Fragestellungen und arbeiten eng mit QC-Bereichen zusammen.

Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige GMP-Erfahrung, bringen Führungsverantwortung mit und treiben Verbesserungen in Prozessen, Compliance und

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder GMP-regulierten Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse in Bewertung analytischer Daten und Freigabe von Ausgangsstoffen.
• GMP-Regularien, Abweichungen, CAPA, Change Control und Audits.
• Führungserfahrung und Mitarbeitendenentwicklung.
• Hohe Qualitätsorientierung, Entscheidungsstärke und Verantwortungsbewusstsein.
• Kommunikationsstärke, Organisationsgeschick und Teamorientierung.
• Eigeninitiative zur Umsetzung von Verbesserungen.

Responsibilities

• GMP-konforme Bewertung analytischer Rohdaten und Analysenergebnisse von Fertigprodukten.
• Erstellung von Analysenzertifikaten für Fertigprodukte.
• Unterstützung bei analytischen Fragestellungen und Bewertung komplexer Problemstellungen.
• Sicherstellung termingerechter Bearbeitung und Freigabe der Analytik, Unterstützung anderer QC-Bereiche.
• Bearbeitung von Abweichungen, Complaints, Notifications sowie Investigation Cases und Ableitung von Maßnahmen.
• Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von SOPs und GMP-Dokumenten.
• Bearbeitung von Audit Findings und CAPA-Maßnahmen; Mitwirkung bei Audits und Kundenanfragen.

Skills

Führungserfahrung

Qualitätsbewusstsein

Teamfähigkeit

Organisationsgeschick

Kooperation

Eigeninitiative

Education

Naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Pharmazie, Biologie)

Job description

Deine Aufgaben

• Du verantwortest die GMP-konforme Bewertung analytischer Rohdaten und Analysenergebnisse von Fertigprodukten
• Du erstellst Analysenzertifikate für Fertigprodukte
• Du unterstützt bei analytischen Fragestellungen und bewertest komplexe analytische Problemstellungen
• Du stellst die termingerechte Bearbeitung und Freigabe der Analytik in deinem Verantwortungsbereich sicher und unterstützt bei Bedarf andere QC-Bereiche
• Du bearbeitest Abweichungen, Complaints, Notifications sowie Investigation Cases und leitest geeignete Maßnahmen ab
• Du erstellst, prüfst und aktualisierst SOPs sowie weitere GMP-relevante Dokumente
• Du verantwortest die fristgerechte Bearbeitung von Auditfindings und CAPA-Maßnahmen und wirkst bei internen und externen Audits sowie Kundenanfragen mit
• Du entwickelst bestehende Prozesse und SOPs kontinuierlich weiter und sorgst für eine effiziente sowie GMP-konforme Gestaltung der Arbeitsabläufe
• Du identifizierst Optimierungspotenziale und Engpässe und setzt Verbesserungsmaßnahmen hinsichtlich Qualität, Compliance, Effizienz und Termintreue um
• Du leitest oder unterstützt bereichsübergreifende Projekte zur kontinuierlichen Verbesserung der QC-Prozesse
• Du führst fachlich und disziplinarisch Prozessgruppenleiter im Labor und unterstützt ihre fachliche sowie persönliche Weiterentwicklung

Dein Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Pharmazie, Biologie) oder eine vergleichbare Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder einem vergleichbaren GMP-regulierten Umfeld
• Fundierte Kenntnisse in der Bewertung analytischer Daten sowie in der Freigabe von Ausgangsstoffen
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien sowie Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, CAPAs, Change Control und Audits
• Führungserfahrung sowie Freude an der Entwicklung und Förderung von Mitarbeitenden
• Hohes Qualitätsbewusstsein, Entscheidungsstärke und Verantwortungsbewusstsein
• Kommunikationsstärke, Organisationsgeschick und Teamorientierung
• Eigeninitiative sowie die Fähigkeit, Veränderungen und Verbesserungen aktiv voranzutreiben

Dein Wirkstoffpaket

Attraktive Konditionen

• Neben einem tariflichen Gehalt erhältst du ein 13. Gehalt, Urlaubsgeld sowie weitere Sonderleistungen wie betriebliche Altersvorsorge und Pflegezusatzversicherung

Zeit für Erholung

• 30 Tage Urlaub sowie zusätzliche freie Zeiten (z.B. 37,5 Std. Zukunftsbetrag p.a. oder Altersfreizeit ab dem 57. Lebensjahr) schaffen Freiräume für das, was dir wichtig ist
• Gleitzeit, ein Stundenkonto sowie die Möglichkeit zu mobilem Arbeiten geben dir den Freiraum, Beruf und Privatleben optimal zu verbinden

Starker Teamgeist & wertschätzende Kultur

• Ein kollegiales Arbeitsumfeld, offene Kommunikation und kurze Entscheidungswege geben dir die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen und deinen Arbeitsbereich aktiv mitzugestalten

Gesundheit im Fokus

• Als Pharmaunternehmen steht Gesundheit für uns an oberster Stelle. Von jährlichen Gesundheitstagen, über vergünstigte Sport- und Wellnessangebote (Sportnavi) bis hin zur Unterstützung deiner mentalen Gesundheit über die Plattform Nilo – wir unterstützen dich dabei, fit und ausgeglichen zu bleiben

Sicherer Arbeitsplatz mit Perspektive

• Als wachsendes Pharmaunternehmen bieten wir dir einen krisensicheren Job und langfristige Entwicklungsmöglichkeiten

Weiterentwicklung, die zu dir passt

• Mit unserer internen Rottendorf Akademie kannst du dich fachlich und persönlich weiterentwickeln – Schritt für Schritt

Extras, die den Alltag erleichtern

• Mitarbeiterrabatte, Empfehlungsprämien, kostenlose Parkplätze sowie E-Lademöglichkeiten runden unser Angebot ab