QC Head of Analytics Finished Products (m/w/d)

Rottendorf Pharma GmbH; Deutschland; Vor Ort; EUR 70.000 - 100.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

13. Gehalt

Urlaubsgeld

Betriebliche Altersvorsorge

Pflegezusatzversicherung

30 Tage Urlaub

Gleitzeit

Mobile Arbeiten

Zusammenfassung

Rottendorf Pharma GmbH sucht eine fachlich versierte Fachperson im Bereich Qualitätskontrolle, die GMP-konforme Bewertung analytischer Daten und Freigaben von Ausgangsstoffen verantwortet. Sie erstellen Analysenzertifikate, unterstützen bei analytischen Fragestellungen und arbeiten eng mit QC-Bereichen zusammen.

Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige GMP-Erfahrung, bringen Führungsverantwortung mit und treiben Verbesserungen in Prozessen, Compliance und

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder GMP-regulierten Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse in Bewertung analytischer Daten und Freigabe von Ausgangsstoffen.
• GMP-Regularien, Abweichungen, CAPA, Change Control und Audits.
• Führungserfahrung und Mitarbeitendenentwicklung.
• Hohe Qualitätsorientierung, Entscheidungsstärke und Verantwortungsbewusstsein.
• Kommunikationsstärke, Organisationsgeschick und Teamorientierung.
• Eigeninitiative zur Umsetzung von Verbesserungen.

Aufgaben

• GMP-konforme Bewertung analytischer Rohdaten und Analysenergebnisse von Fertigprodukten.
• Erstellung von Analysenzertifikaten für Fertigprodukte.
• Unterstützung bei analytischen Fragestellungen und Bewertung komplexer Problemstellungen.
• Sicherstellung termingerechter Bearbeitung und Freigabe der Analytik, Unterstützung anderer QC-Bereiche.
• Bearbeitung von Abweichungen, Complaints, Notifications sowie Investigation Cases und Ableitung von Maßnahmen.
• Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von SOPs und GMP-Dokumenten.
• Bearbeitung von Audit Findings und CAPA-Maßnahmen; Mitwirkung bei Audits und Kundenanfragen.

Kenntnisse

Führungserfahrung

Qualitätsbewusstsein

Teamfähigkeit

Organisationsgeschick

Kooperation

Eigeninitiative

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Pharmazie, Biologie)

Jobbeschreibung

Deine Aufgaben

• Du verantwortest die GMP-konforme Bewertung analytischer Rohdaten und Analysenergebnisse von Fertigprodukten
• Du erstellst Analysenzertifikate für Fertigprodukte
• Du unterstützt bei analytischen Fragestellungen und bewertest komplexe analytische Problemstellungen
• Du stellst die termingerechte Bearbeitung und Freigabe der Analytik in deinem Verantwortungsbereich sicher und unterstützt bei Bedarf andere QC-Bereiche
• Du bearbeitest Abweichungen, Complaints, Notifications sowie Investigation Cases und leitest geeignete Maßnahmen ab
• Du erstellst, prüfst und aktualisierst SOPs sowie weitere GMP-relevante Dokumente
• Du verantwortest die fristgerechte Bearbeitung von Auditfindings und CAPA-Maßnahmen und wirkst bei internen und externen Audits sowie Kundenanfragen mit
• Du entwickelst bestehende Prozesse und SOPs kontinuierlich weiter und sorgst für eine effiziente sowie GMP-konforme Gestaltung der Arbeitsabläufe
• Du identifizierst Optimierungspotenziale und Engpässe und setzt Verbesserungsmaßnahmen hinsichtlich Qualität, Compliance, Effizienz und Termintreue um
• Du leitest oder unterstützt bereichsübergreifende Projekte zur kontinuierlichen Verbesserung der QC-Prozesse
• Du führst fachlich und disziplinarisch Prozessgruppenleiter im Labor und unterstützt ihre fachliche sowie persönliche Weiterentwicklung

Dein Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Pharmazie, Biologie) oder eine vergleichbare Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder einem vergleichbaren GMP-regulierten Umfeld
• Fundierte Kenntnisse in der Bewertung analytischer Daten sowie in der Freigabe von Ausgangsstoffen
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien sowie Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, CAPAs, Change Control und Audits
• Führungserfahrung sowie Freude an der Entwicklung und Förderung von Mitarbeitenden
• Hohes Qualitätsbewusstsein, Entscheidungsstärke und Verantwortungsbewusstsein
• Kommunikationsstärke, Organisationsgeschick und Teamorientierung
• Eigeninitiative sowie die Fähigkeit, Veränderungen und Verbesserungen aktiv voranzutreiben

Dein Wirkstoffpaket

Attraktive Konditionen

• Neben einem tariflichen Gehalt erhältst du ein 13. Gehalt, Urlaubsgeld sowie weitere Sonderleistungen wie betriebliche Altersvorsorge und Pflegezusatzversicherung

Zeit für Erholung

• 30 Tage Urlaub sowie zusätzliche freie Zeiten (z.B. 37,5 Std. Zukunftsbetrag p.a. oder Altersfreizeit ab dem 57. Lebensjahr) schaffen Freiräume für das, was dir wichtig ist
• Gleitzeit, ein Stundenkonto sowie die Möglichkeit zu mobilem Arbeiten geben dir den Freiraum, Beruf und Privatleben optimal zu verbinden

Starker Teamgeist & wertschätzende Kultur

• Ein kollegiales Arbeitsumfeld, offene Kommunikation und kurze Entscheidungswege geben dir die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen und deinen Arbeitsbereich aktiv mitzugestalten

Gesundheit im Fokus

• Als Pharmaunternehmen steht Gesundheit für uns an oberster Stelle. Von jährlichen Gesundheitstagen, über vergünstigte Sport- und Wellnessangebote (Sportnavi) bis hin zur Unterstützung deiner mentalen Gesundheit über die Plattform Nilo – wir unterstützen dich dabei, fit und ausgeglichen zu bleiben

Sicherer Arbeitsplatz mit Perspektive

• Als wachsendes Pharmaunternehmen bieten wir dir einen krisensicheren Job und langfristige Entwicklungsmöglichkeiten

Weiterentwicklung, die zu dir passt

• Mit unserer internen Rottendorf Akademie kannst du dich fachlich und persönlich weiterentwickeln – Schritt für Schritt

Extras, die den Alltag erleichtern

• Mitarbeiterrabatte, Empfehlungsprämien, kostenlose Parkplätze sowie E-Lademöglichkeiten runden unser Angebot ab