Sachbearbeitung Qualitätssicherung (w/m/d)

Aenova Group; Feldkirchen-Westerham; Remote; EUR 40.000 - 60.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Corporate Benefits

Zusammenfassung

Aenova Group sucht am Standort Feldkirchen-Westerham eine Sachbearbeitung Qualitätssicherung (w/m/d). Die Stelle umfasst Verwaltung des Schulungsmanagementsystems, Dokumentation und Unterstützung im Regulatory Affairs.

Sie arbeiten eigenverantwortlich in einem pharmazeutischen Umfeld, bringen Erfahrung in GMP-Regelungen mit und verfügen über gute Englischkenntnisse. Wir bieten Corporate Benefits und eine strukturierte Einarbeitung.

Qualifikationen

• Abgeschlossene kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung; betriebliche Zusatzqualifikation im Qualitätssicherungsbereich wünschenswert.
• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen GMP-Umfeld sowie regulatorische Kenntnisse sind vorteilhaft.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, sichere MS-Office-Anwenderkenntnisse und gutes Prozessverständnis.

Aufgaben

• Administration, Pflege und Weiterentwicklung des elektronischen Schulungsmanagementsystems inkl. Benutzer-, Rollen- und Berechtigungsverwaltung.
• Erstellung und Pflege von Schulungsmat...rin und Qualifikationsanforderungen; Zuordnung, Überwachung und Nachverfolgung von Pflichtschulungen im Qualitätsbereich.
• Dokumentation, Archivierung und Rückverfolgbarkeit von Schulungs-, Qualitäts- und regulatorisch relevanten Unterlagen.
• Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere bei der Erstellung, Pflege und Bereitstellung regulatorischer Dokumente und Nachweise.
• Allgemeine Qualitätssicherungs-Aufgaben wie Mitwirkung bei SOP-Erstellung, Audits oder Kunden-/Behördenanfragen

Kenntnisse

Qualitätsdenken

Dokumentationsfähigkeit

Teamfähigkeit

Ausbildung

Kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Sachbearbeitung Qualitätssicherung (w/m/d)

für den Standort Feldkirchen-Westerham, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Feldkirchen ist Kompetenzzentrum für Semi-Solida, z.b. Salben und Cremes.

Sachbearbeitung Qualitätssicherung (w/m/d)

für den Standort Feldkirchen-Westerham, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Feldkirchen ist Kompetenzzentrum für Semi-Solida, z.b. Salben und Cremes.

Ihr Aufgabengebiet

• Administration, Pflege und Weiterentwicklung des elektronischen Schulungsmanagementsystems inklusive Benutzer-, Rollen- und Berechtigungsverwaltung
• Erstellung und Pflege von Schulungsmatrizen, Curricula und Qualifikationsanforderungen sowie Zuordnung, Überwachung und Nachverfolgung von Pflichtschulungen im Qualitätsbereich
• Sicherstellung der Dokumentation, Archivierung und Rückverfolgbarkeit von Schulungs-, Qualitäts- und regulatorisch relevanten Unterlagen
• Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere bei der Erstellung, Pflege und Bereitstellung regulatorischer Dokumente, Zertifikate und Nachweise sowie bei Kundenanfragen
• Allgemeine Qualitätssicherungs-Aufgaben wie Mitwirkung bei Erstellung von SOPs, Audits oder Kunden-/Behördenanfragen

Ihr Profil

• Sie verfügen über eine abgeschlossene kaufmännische, technische, naturwissenschaftliche Berufsausbildung sowie eine betriebliche Zusatzausbildung im Qualitätssicherungsbereich
• Eine mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen, GMP-geregelten und regulatorischen Umfeld sowie Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld sind wünschenswert.
• Sie besitzen sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, gehen sicher mit MS Office um und bringen gute Prozesskenntnisse mit.
• Ihre Arbeitsweise ist strukturiert, präzise und gewissenhaft mit selbständigem, lösungsorientiertem Handeln und hohem Qualitätsanspruch.
• Sowohl eine ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, Zuverlässigkeit, logisches Denken als auch eine hohe Lernbereitschaft und Flexibilität zeichnen Sie aus.

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ undeigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als inProblemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!

Bei Fragen bin ich - Ursula Hall / Human Resources - gerne für Sie da: 08063 / 9701752