Sachbearbeitung Qualitätssicherung (w/m/d)

SwissCo Services AG / Aenova Group; Feldkirchen-Westerham; Vor Ort; EUR 40.000 - 55.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Die Sachbearbeitung Qualitätssicherung (w/m/d) am Standort Feldkirchen-Westerham gehört zur Aenova Group, einem weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie. Sie tragen Verantwortung für das Schulungsmanagementsystem, pflegen Matrizen und Curricula und arbeiten eng mit Regulatory Affairs zusammen, um Compliance sicherzustellen.

Zu Ihren Aufgaben gehören außerdem die Archivierung relevanter Unterlagen, die Dokumentation in Qualitätsprozessen, die Mitarbeit bei

Qualifikationen

• Abgeschlossen kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit QS-Zusatz
• Mehrjährige GMP-regulatorische Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld wünschenswert
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Strukturierte, präzise Arbeitsweise, hohes Qualitätsbewusstsein

Aufgaben

• Verwaltung des elektronischen Schulungsmanagementsystems inkl. Rechte- und Rollenverwaltung
• Erstellung und Pflege von Schulungsmatrizen, Curricula und Qualifikationsanforderungen
• Sicherstellung von Dokumentation, Archivierung und Rückverfolgbarkeit relevanter Unterlagen
• Unterstützung im Regulatory Affairs Bereich bei regulatorischen Dokumenten und Nachweisen
• Mitwirkung bei SOPs, Audits und Behördenanfragen

Kenntnisse

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Organisationsfähigkeit

Eigenverantwortung

Ausbildung

kaufmännische Ausbildung

technische Ausbildung

naturwissenschaftliche Ausbildung

QS-Zusatzqualifikation

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Sachbearbeitung Qualitätssicherung (w/m/d)

für den Standort Feldkirchen-Westerham, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Feldkirchen ist Kompetenzzentrum für Semi-Solida, z.b. Salben und Cremes.

Sachbearbeitung Qualitätssicherung (w/m/d)

für den Standort Feldkirchen-Westerham, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Feldkirchen ist Kompetenzzentrum für Semi-Solida, z.b. Salben und Cremes.

Ihr Aufgabengebiet

• Administration, Pflege und Weiterentwicklung des elektronischen Schulungsmanagementsystems inklusive Benutzer-, Rollen- und Berechtigungsverwaltung
• Erstellung und Pflege von Schulungsmatrizen, Curricula und Qualifikationsanforderungen sowie Zuordnung, Überwachung und Nachverfolgung von Pflichtschulungen im Qualitätsbereich
• Sicherstellung der Dokumentation, Archivierung und Rückverfolgbarkeit von Schulungs-, Qualitäts- und regulatorisch relevanten Unterlagen
• Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere bei der Erstellung, Pflege und Bereitstellung regulatorischer Dokumente, Zertifikate und Nachweise sowie bei Kundenanfragen
• Allgemeine Qualitätssicherungs-Aufgaben wie Mitwirkung bei Erstellung von SOPs, Audits oder Kunden-/Behördenanfragen
• Sie verfügen über eine abgeschlossene kaufmännische, technische, naturwissenschaftliche Berufsausbildung sowie eine betriebliche Zusatzausbildung im Qualitätssicherungsbereich
• Eine mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen, GMP-geregelten und regulatorischen Umfeld sowie Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld sind wünschenswert.
• Sie besitzen sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, gehen sicher mit MS Office um und bringen gute Prozesskenntnisse mit.
• Ihre Arbeitsweise ist strukturiert, präzise und gewissenhaft mit selbständigem, lösungsorientiertem Handeln und hohem Qualitätsanspruch.
• Sowohl eine ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, Zuverlässigkeit, logisches Denken als auch eine hohe Lernbereitschaft und Flexibilität zeichnen Sie aus.

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ undeigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als inProblemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!

Bei Fragen bin ich - Ursula Hall / Human Resources - gerne für Sie da: 08063 / 9701752