Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung

SwissCo Services AG / Aenova Group; Bad Aibling; Vor Ort; EUR 65.000 - 85.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Aenova Group in Bad Aibling sucht einen Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung zur Stärkung des Kompetenzzentrums für Blisterverpackung und Brausetabletten. Sie planen und steuern Qualifizierungsprojekte, erstellen Risikoanalysen und qualitätsrelevante Dokumente sowie Kennzahlen, und unterstützen Behördenaudits.

Sie bringen ein abgeschlossenes technisches Studium mit Erfahrung im Qualitätssicherungsbereich eines pharmazeutischen Unternehmens sowie sehr gute Englisch- und MS-Office-Kenntnisse mit.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes technisches Studium, z.B. Pharma- oder Verfahrenstechnik
• Erfahrung im Qualitätssicherungsbereich eines pharmazeutischen Unternehmens
• Ausgeprägten Can-do-Spirit mit hohem Qualitätsanspruch
• Gute EDV-Kenntnisse; MS-Office sowie gute Englischkenntnisse
• Proaktive, lösungsorientierte Arbeitsweise

Aufgaben

• Erstellung von Risikoanalysen und Qualifizierungsprüfplänen
• Planung und Durchführung von Qualifizierungen einschließlich Koordination der beteiligten Fachbereiche
• Fachliche Kontrolle und Abnahme von Qualifizierungsaktivitäten sowie Dokumentation von Anlagenabnahmen
• Erstellung, Prüfung, Pflege und Bewertung qualitätsrelevanter Dokumente
• Erstellung, Überwachung und Auswertung von Kennzahlen, Statistiken und Trendanalysen zur Steuerung der Qualifizierungsqualität
• Unterstützung und ggf. Durchführung von Schulungen im Verantwortungsbereich
• Präsentation von Qualifizierungsagenden bei Behördeninspektionen und Kundenaudits; Unterstützung bei Kunden- und Behördenaudits
• Projektmitarbeit in bereichsübergreifenden Vorhaben
• Mitwirkung und fachliche Anleitung bei der Planung und Umsetzung der unternehmensspezifischen Qualitätsziele
• Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium (z.B. Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen)
• Einschlägige Fachkenntnisse im Bereich Qualifizierung
• Ausgeprägten Can-do-spirit in Verbindung mit einem sehr hohen Qualitätsanspruch
• Proaktives Arbeiten und eine lösungsorientierte Herangehensweise an Probleme
• Gute EDV-Kenntnisse
• Fundierte MS-Office sowie sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

Kenntnisse

Can-do-Spirit

Proaktive Arbeitsweise

MS-Office-Kenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Technisches Studium (Pharma/Verfahrenstechnik/Chemieingenieurwesen)

Jobbeschreibung

für den Standort Bad Aibling, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.

Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung

für den Standort Bad Aibling, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.

Ihr Aufgabengebiet

• Erstellung von Risikoanalysen und Qualifizierungsprüfplänen
• Planung und Durchführung von Qualifizierungen einschließlich Koordination der beteiligten Fachbereiche
• Fachliche Kontrolle und Abnahme von Qualifizierungsaktivitäten sowie Dokumentation von Anlagenabnahmen
• Erstellung, Prüfung, Pflege und Bewertung qualitätsrelevanter Dokumente
• Erstellung, Überwachung und Auswertung von Kennzahlen, Statistiken und Trendanalysen zur Steuerung der Qualifizierungsqualität
• Unterstützung und ggf. Durchführung von Schulungen im Verantwortungsbereich
• Präsentation von Qualifizierungsagenden bei Behördeninspektionen und Kundenaudits; Unterstützung bei Kunden- und Behördenaudits
• Projektmitarbeit in bereichsübergreifenden Vorhaben
• Mitwirkung und fachliche Anleitung bei der Planung und Umsetzung der unternehmensspezifischen Qualitätsziele
• Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium (z.B. Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen)
• Erfahrung im Qualitätssicherungsbereich eines pharmazeutischen Unternehmens
• Einschlägige Fachkenntnisse im Bereich Qualifizierung
• Ausgeprägten Can-do-spirit in Verbindung mit einem sehr hohen Qualitätsanspruch
• Proaktives Arbeiten und eine lösungsorientierte Herangehensweise an Probleme
• Gute EDV-Kenntnisse
• Fundierte MS-Office sowie sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ undeigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als inProblemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!

Bei Fragen bin ich - Vanessa Handrock / Human Resources - gerne für Sie da: [phone]