Production Coordinator - Stellvertretende Leitung der Herstellung (m/w/d)

Aenova Group; Bad Aibling; Vor Ort; EUR 70.000 - 110.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Aenova Group sucht für den Standort Bad Aibling eine qualifizierte Fachkraft als Stellvertretende Leitung Herstellung. Das Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten bietet Verantwortung in Planung, Überwachung und Dokumentation der Produktion.

Sie bringen ein relevantes Studium, GMP‑Kenntnisse, erste Pharmaerfahrung und SAP‑/kontrollsysteme‑Kenntnisse mit. Englischkenntnisse runden das Profil ab und Sie arbeiten vor Ort in Bad Aibling.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Verfahrenstechnik, Chemie oder vergleichbarer Fachrichtung.
• Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise in der Herstellung.
• Umfassende GMP-Kenntnisse und AMWHV-Rechtsgrundlagen.
• Kaufmännische Kenntnisse zur Bewertung von Produktionsprozessen.
• Proaktives, selbstständiges und lösungsorientiertes Arbeiten.
• Hoher Qualitätsanspruch, Zuverlässigkeit und Belastbarkeit.
• Ausgeprägter Teamgeist und Kommunikationsfähigkeiten auf Hierarchieebenen.
• SAP-Kenntnisse und moderne Betriebsdatenkontrollsysteme.
• Systemsicherheit mit Office-Funktionen und Datenbanksystemen.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Unterstützung des Head of Operations als stellvertretende Leitung Herstellung bei Planung, Terminierung und Überwachung der Produktionsaktivitäten.
• Freigabe von Herstellungsanweisungen, Stücklisten, Verpackungs- und Etikettierungsdokumenten.
• Überprüfung und Genehmigung relevanter Produktionsdokumente.
• Abarbeitung von Abweichungen und Reklamationen sowie Umsetzung von CAPA-Maßnahmen.
• Sicherstellung der Einhaltung von SOPs durch Schulung der Mitarbeitenden.
• Unterstützung bei Audits, Selbstinspektionen und Behördenanfragen.
• Identifizierung und Umsetzung von Verbesserungsmöglichkeiten in Produktionsprozessen.
• Erstellung von Changes und SOP-Änderungen.
• Entwicklung neuer Produktionstechnologien oder Prozesse.

Kenntnisse

Teamfähigkeit

Selbstständigkeit

Problemlösung

Office-Kenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Pharmazie/Verfahrenstechnik/Chemie oder Gleichwertiges

Tools

SAP

Betriebsdatenkontrollsysteme

MS Office

Jobbeschreibung

• Dokumentation:

für den Standort Bad Aibling, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.

Ihr Aufgabengebiet

• Unterstützung des Head of Operations als stellvertretende Leitung Herstellung bei der Planung, Terminierung und Überwachung der Produktionsaktivitäten, um sicherzustellen, dass Produkte innerhalb der vorgegebenen Zeit-, Kosten- und Qualitätsgrenzen hergestellt werden mit besonderem Augenmerk auf die Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, AMG-, AMWHV- und HACCP-/IFS Richtlinien


• Dokumentation:
  
  
  
  • Freigabe von Herstellungsanweisungen, Stücklisten, Verpackungs- und Etikettierungsdokumenten
  
  
  • Überprüfung und Genehmigung aller relevanten Produktionsdokumente
  
  
  • Abarbeitung von Abweichungen und Reklamationen sowie Entwicklung und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs).
  
  
  • Unterstützung Sicherstellung der Einhaltung von SOPs durch regelmäßige Überwachung und Schulung der Mitarbeiter.
  
  
  
  


• Qualitätssicherung:
  
  
  
  • Unterstützung bei der Sicherstellung, dass alle Produktionsprozesse den festgelegten Qualitätsstandards entsprechen.
  
  
  • Durchführung von Sofortmaßnahmen bei Abweichungen, ggf. auch Schulung des Personals
  
  
  • Pünktliche Umsetzung von CAPA- und CR-Maßnahmen.
  
  
  
  


• Kommunikation:
  
  
  
  • Aktive Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie Selbstinspektionen
  
  
  • Bereitstellung von Informationen für Behörden und Kunden
  
  
  
  


• Prozessoptimierung:
  
  
  
  • Identifizierung und Implementierung von Verbesserungsmöglichkeiten in den Produktionsprozessen
  
  
  • Erstellung von Changes
  
  
  • Durchführung von SOP-Änderungen
  
  
  
  


• Entwicklung: Unterstützung bei der Einführung neuer Produktionstechnologien oder Produktionsprozesse.

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Verfahrenstechnik, Chemie oder vergleichbarer Fachrichtungen


• Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise Erfahrung in der Herstellung


• Umfassende Kenntnisse der Good Manufacturing Practice (GMP) und der relevanten gesetzlichen Vorschriften, wie der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)


• Kaufmännische Kenntnisse zur Bewertung von Produktionsprozessen


• Proaktives, selbstständiges und lösungsorientiertes Arbeiten


• Hoher Qualitätsanspruch, absolute Zuverlässigkeit und Belastbarkeit, sowie selbstsicheres Auftreten


• Ausgeprägter Team Spirit und starke Kommunikationsfähigkeiten angepasst an die Hierarchieebenen


• SAP-Kenntnisse und/oder Kenntnisse moderner Betriebsdatenkontrollsystemen


• Systemsicher mit Office Funktionalitäten und Datenbanksystemen


• Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!

• Member of the Aenova Group


• Grassinger Str. 9


• 83043 Bad Aibling