Head of Quality Assurance (w/m/d)

SwissCo Services AG / Aenova Group; Gronau; On-site; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Corporate Benefits

Job summary

Gronau/Leine, Deutschland – Die Aenova Group sucht eine/n Leiter/in QA, um das Qualitätsmanagementsystem zu steuern und ein leistungsstarkes QA-Team zu führen. Sie arbeiten eng mit Behörden, Kunden und Lieferanten zusammen und sichern GMP-konforme Prozesse.

Ihre Aufgabe umfasst die Weiterentwicklung von QM-Prozessen, CAPA, Change Control und Audit-Management sowie die Erstellung von Berichten und Kennzahlen. Englischkenntnisse sind von Vorteil, Führungsstärke und Präzision sind gefragt.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise Pharmazie
• Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
• Regulatorische Kenntnisse GMP sowie einschlägige Regelwerke
• Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und Dokumentation
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Führungserfahrung und ausgeprägte Kommunikations‑ und Entscheidungsfähigkeit

Responsibilities

• Führung und Weiterentwicklung des QA-Teams einschließlich Ressourcenplanung, Qualifizierung, Coaching und gezielter Personalentwicklung.
• Sicherstellung der GMP-Compliance, Datenintegrität und Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie konzernweiter Qualitätsstandards.
• Steuerung und kontinuierliche Optimierung qualitätsrelevanter Prozesse, insbesondere Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control, Complaints sowie Management von Qualitätsrisiken und Eskalationen.
• Leitung und Begleitung von Behördeninspektionen, Kunden- und Lieferantenaudits sowie Selbstinspektionen einschließlich Nachverfolgung und Umsetzung vereinbarter Maßnahmen.
• Verantwortung für Qualitätskennzahlen, Product Quality Reviews und Management Reports sowie Ableitung, Umsetzung und Nachverfolgung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen.
• Weiterentwicklung und Harmonisierung von Qualitätsstandards, SOPs und standortübergreifenden QM-Prozessen in enger Zusammenarbeit mit Corporate QA und weiteren relevanten Stakeholdern.
• Zentraler Ansprechpartner und Entscheidungsträger für qualitätskritische Fragestellungen sowie professionelle Kommunikation mit Behörden, Kunden, Lieferanten und internen Schnittstellen.
• Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur sowie Unterstützung strategischer Qualitäts- und Compliance-Initiativen mit Fokus auf Risikomanagement, kontinuierliche Verbesserung und Operational Excellence.

Skills

Führungserfahrung

Qualitätsmanagement

Audits

GMP/Regulatory knowledge

Datenintegrität

CAPA/Change Control

Education

Pharmazie (oder naturwissenschaftliches Studium)

Job description

für den Standort Gronau/Leine, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Gronau ist Kompetenzzentrum für Entwicklung und Produktion von Solida.

für den Standort Gronau/Leine, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Gronau ist Kompetenzzentrum für Entwicklung und Produktion von Solida.

Ihr Aufgabengebiet

• Führung und Weiterentwicklung des QA-Teams einschließlich Ressourcenplanung, Qualifizierung, Coaching und gezielter Personalentwicklung.
• Sicherstellung der GMP-Compliance, Datenintegrität und Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie konzernweiter Qualitätsstandards.
• Steuerung und kontinuierliche Optimierung qualitätsrelevanter Prozesse, insbesondere Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control, Complaints sowie Management von Qualitätsrisiken und Eskalationen.
• Leitung und Begleitung von Behördeninspektionen, Kunden- und Lieferantenaudits sowie Selbstinspektionen einschließlich Nachverfolgung und Umsetzung vereinbarter Maßnahmen.
• Verantwortung für Qualitätskennzahlen, Product Quality Reviews und Management Reports sowie Ableitung, Umsetzung und Nachverfolgung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen.
• Weiterentwicklung und Harmonisierung von Qualitätsstandards, SOPs und standortübergreifenden QM-Prozessen in enger Zusammenarbeit mit Corporate QA und weiteren relevanten Stakeholdern.
• Zentraler Ansprechpartner und Entscheidungsträger für qualitätskritische Fragestellungen sowie professionelle Kommunikation mit Behörden, Kunden, Lieferanten und internen Schnittstellen.
• Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur sowie Unterstützung strategischer Qualitäts- und Compliance-Initiativen mit Fokus auf Risikomanagement, kontinuierliche Verbesserung und Operational Excellence.

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise Pharmazie
• Mehrjährige Erfahrung im GMP‑regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
• Regulatorische Kenntnisse GMP sowie einschlägige Regelwerke, inkl. Entsprechender QS Anforderungen
• Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und Dokumentation
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Auffassungsgabe sowie technisches Verständnis
• Führungserfahrung und ausgeprägte Kommunikations‑ und EntscheidungsfähigkeitGewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt
• Selbständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und hohes Engagement

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ undeigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als inProblemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!

Bei Fragen bin ich - Jochim Rumohr / Human Resources - gerne für Sie da: