Head of Quality Assurance (w/m/d) Full-time, Quality

Aenova Group; Gronau; Hybrid; EUR 90.000 - 150.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Corporate Benefits

Zusammenfassung

Aenova Group in Gronau/Leine sucht Head of Quality Assurance (w/m/d) zur Führung des QA-Teams und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems. Sie steuern Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control, Inspektionen und Audits, berichten an Stakeholder und entwickeln standortübergreifende QM-Prozesse weiter.

Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium (idealerweise Pharmazie) und mehrjährige GMP-Erfahrung, sprechen Englisch fließend und arbeiten eigenverantwortlich, engagiert sich

Qualifikationen

• Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie.
• Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und Dokumentation.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Führung und Weiterentwicklung des QA-Teams inkl. Ressourcenplanung, Qualifizierung, Coaching und Personalentwicklung.
• Sicherstellung der GMP-Compliance, Datenintegrität und Wirksamkeit des QM-Systems sowie regulatorische Anforderungen.
• Steuerung und Optimierung qualitätsrelevanter Prozesse (Abweichungen, CAPA, Change Control, Complaints).
• Leitung und Begleitung von Behördeninspektionen, Kunden- und Lieferantenaudits sowie Selbstinspektionen.
• Verantwortung für Qualitätskennzahlen, Product Quality Reviews und Management Reports.
• Weiterentwicklung von Qualitätsstandards und standortübergreifenden QM‑Prozessen in Kooperation mit Corporate QA.
• Zentraler Ansprechpartner für qualitätskritische Fragestellungen und Kommunikation mit Behörden/Kunden/Lieferanten.
• Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur und Unterstützung von Compliance-Initiativen.

Kenntnisse

GMP‑Regulatory Knowledge

Qualitätsmanagement

Audits & Inspections

Dokumentation

Englischkenntnisse

Führungskompetenz

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Pharmazie (idealerweise)

Jobbeschreibung

für den Standort Gronau/Leine, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Gronau ist Kompetenzzentrum für Entwicklung und Produktion von Solida.

Head of Quality Assurance (w/m/d)

für den Standort Gronau/Leine, Deutschland

Ihr Aufgabengebiet

• Führung und Weiterentwicklung des QA-Teams einschließlich Ressourcenplanung, Qualifizierung, Coaching und gezielter Personalentwicklung.
• Sicherstellung der GMP-Compliance, Datenintegrität und Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie konzernweiter Qualitätsstandards.
• Steuerung und kontinuierliche Optimierung qualitätsrelevanter Prozesse, insbesondere Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control, Complaints sowie Management von Qualitätsrisiken und Eskalationen.
• Leitung und Begleitung von Behördeninspektionen, Kunden- und Lieferantenaudits sowie Selbstinspektionen einschließlich Nachverfolgung und Umsetzung vereinbarter Maßnahmen.
• Verantwortung für Qualitätskennzahlen, Product Quality Reviews und Management Reports sowie Ableitung, Umsetzung und Nachverfolgung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen.
• Weiterentwicklung und Harmonisierung von Qualitätsstandards, SOPs und standortübergreifenden QM-Prozessen in enger Zusammenarbeit mit Corporate QA und weiteren relevanten Stakeholdern.
• Zentraler Ansprechpartner und Entscheidungsträger für qualitätskritische Fragestellungen sowie professionelle Kommunikation mit Behörden, Kunden, Lieferanten und internen Schnittstellen.
• Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur sowie Unterstützung strategischer Qualitäts- und Compliance-Initiativen mit Fokus auf Risikomanagement, kontinuierliche Verbesserung und Operational Excellence.

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise Pharmazie
• Mehrjährige Erfahrung im GMP‑regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
• Regulatorische Kenntnisse GMP sowie einschlägige Regelwerke, inkl. Entsprechender QS Anforderungen
• Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und Dokumentation
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Auffassungsgabe sowie technisches Verständnis
• Führungserfahrung und ausgeprägte Kommunikations‑ und EntscheidungsfähigkeitGewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt
• Selbständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und hohes Engagement

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ undeigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als inProblemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!

Bei Fragen bin ich - Jochim Rumohr / Human Resources - gerne für Sie da: