Chemiker (m/w/d)

Aenova Group; Mietraching; Vor Ort; EUR 70.000 - 95.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Aenova Group sucht am Standort Bad Aibling einen Production Coordinator als Stellvertretende Leitung der Herstellung. Sie unterstützen die Planung, Terminierung und Überwachung der Produktionsaktivitäten, um Fristen, Kosten- und Qualitätsziele einzuhalten.

Zu Ihren Aufgaben gehören Dokumentation, CAPA-Umsetzung, SOP-Überwachung sowie Mitarbeiterschulung und Prozessoptimierung, einschließlich der Einführung neuer Technologien.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Verfahrenstechnik, Chemie oder vergleichbarer Fachrichtungen.
• Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise in der Herstellung.
• Umfassende GMP- und AMWHV-/AMWHV-Vorschriftenkenntnisse.
• Kaufmännische Kenntnisse zur Bewertung von Produktionsprozessen.
• Proaktives, selbstständiges und lösungsorientiertes Arbeiten.

Aufgaben

• Freigabe von Herstellungsanweisungen, Stücklisten, Verpackungs- und Etikettierungsdokumenten.
• Überprüfung und Genehmigung aller relevanten Produktionsdokumente.
• Abarbeitung von Abweichungen, Reklamationen sowie CAPA-/korrektive Maßnahmen.
• Schulung der Mitarbeiter zur Einhaltung SOPs und Richtlinien.
• Unterstützung Audits, Behörden- und Kundennachweise.

Kenntnisse

GMP Kenntnisse

AMWHV Kenntnisse

SAP Kenntnisse

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Problemlösungskompetenz

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Verfahrenstechnik, Chemie oder vergleichbarer Fachrichtungen

Tools

Office

Datenbanksysteme

Jobbeschreibung

Production Coordinator - Stellvertretende Leitung der Herstellung (m/w/d) für den Standort Bad Aibling, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.

Unterstützung des Head of Operations als stellvertretende Leitung Herstellung bei der Planung, Terminierung und Überwachung der Produktionsaktivitäten, um sicherzustellen, dass Produkte innerhalb der vorgegebenen Zeit-, Kosten- und Qualitätsgrenzen hergestellt werden mit besonderem Augenmerk auf die Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, AMG-, AMWHV- und HACCP-/IFS Richtlinien

Dokumentation:

• Freigabe von Herstellungsanweisungen, Stücklisten, Verpackungs- und Etikettierungsdokumenten
• Überprüfung und Genehmigung aller relevanten Produktionsdokumente
• Abarbeitung von Abweichungen und Reklamationen sowie Entwicklung und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs).
• Unterstützung Sicherstellung der Einhaltung von SOPs durch regelmäßige Überwachung und Schulung der Mitarbeiter.

Qualitätssicherung:

• Unterstützung bei der Sicherstellung, dass alle Produktionsprozesse den festgelegten Qualitätsstandards entsprechen.
• Durchführung von Sofortmaßnahmen bei Abweichungen, ggf. auch Schulung des Personals
• Pünktliche Umsetzung von CAPA- und CR-Maßnahmen.

Kommunikation:

• Aktive Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie Selbstinspektionen
• Bereitstellung von Informationen für Behörden und Kunden

Prozessoptimierung:

• Identifizierung und Implementierung von Verbesserungsmöglichkeiten in den Produktionsprozessen
• Erstellung von Changes
• Durchführung von SOP-Änderungen

Entwicklung: Unterstützung bei der Einführung neuer Produktionstechnologien oder Produktionsprozesse.

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Verfahrenstechnik, Chemie oder vergleichbarer Fachrichtungen
• Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise Erfahrung in der Herstellung
• Umfassende Kenntnisse der Good Manufacturing Practice (GMP) und der relevanten gesetzlichen Vorschriften, wie der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)
• Kaufmännische Kenntnisse zur Bewertung von Produktionsprozessen
• Proaktives, selbstständiges und lösungsorientiertes Arbeiten
• Hoher Qualitätsanspruch, absolute Zuverlässigkeit und Belastbarkeit, sowie selbstsicheres Auftreten
• Ausgeprägter Team Spirit und starke Kommunikationsfähigkeiten angepasst an die Hierarchieebenen
• SAP-Kenntnisse und/oder Kenntnisse moderner Betriebsdatenkontrollsystemen
• Systemsicher mit Office Funktionalitäten und Datenbanksystemen
• Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done”–Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!