Sachbearbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)

Analytik NEWS; Feldkirchen-Westerham; Vor Ort; EUR 42.000 - 56.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Aenova Group in Feldkirchen-Westerham sucht eine qualifizierte Fachkraft für Schulungsmanagement im Qualitätssicherungsbereich. Sie administrieren das elektronische Schulungsmanagementsystem, pflegen Curricula und Schulungsnachweise und überwachen Pflichtschulungen, Dokumentation und Auditfenster.

Es wird eine abgeschlossene kaufmännische/technische/naturwissenschaftliche Ausbildung mit QA-Zusatzqualifikation erwartet; gute Englischkenntnisse und sichere MS-Office-Kenntnisse runden das Profil ab.

Qualifikationen

• Sie verfügen über eine abgeschlossene kaufmännische, technische, naturwissenschaftliche Berufsausbildung sowie eine betriebliche Zusatzausbildung im Qualitätssicherungsbereich
• Eine mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen, GMP-geregelten und regulatorischen Umfeld sowie Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld sind wünschenswert.
• Sie besitzen sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, gehen sicher mit MS Office um und bringen gute Prozesskenntnisse mit.
• Ihre Arbeitsweise ist strukturiert, präzise und gewissenhaft mit selbständigem, lösungsorientiertem Handeln und hohem Qualitätsanspruch.
• Sowohl eine ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, Zuverlässigkeit, logisches Denken als auch eine hohe Lernbereitschaft und Flexibilität zeichnen Sie aus.

Aufgaben

• Administration, Pflege und Weiterentwicklung des elektronischen Schulungsmanagementsystems inklusive Benutzer-, Rollen- und Berechtigungsverwaltung
• Erstellung und Pflege von Schulungsmatrizen, Curricula und Qualifikationsanforderungen sowie Zuordnung, Überwachung und Nachverfolgung von Pflichtschulungen im Qualitätsbereich
• Sicherstellung der Dokumentation, Archivierung und Rückverfolgbarkeit von Schulungs-, Qualitäts- und regulatorisch relevanten Unterlagen
• Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere bei der Erstellung, Pflege und Bereitstellung regulatorischer Dokumente, Zertifikate und Nachweise sowie bei Kundenanfragen
• Allgemeine Qualitätssicherungs-Aufgaben wie Mitwirkung bei Erstellung von SOPs, Audits oder Kunden-/Behördenanfragen

Kenntnisse

Gute Englischkenntnisse in Wort undSch

MS Office Kenntnisse

Teamfähigkeit

Analytische Fähigkeiten

Selbstständiges Arbeiten

Hoher Qualitätsanspruch

Ausbildung

Kaufmännische/technische/naturwissenschaftliche Berufsausbildung

Spezifische Zusatzausbildung im Qualitätssicherungsbereich

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

• Sie verfügen über eine abgeschlossene kaufmännische, technische, naturwissenschaftliche Berufsausbildung sowie eine betriebliche Zusatzausbildung im Qualitätssicherungsbereich
• Eine mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen, GMP-geregelten und regulatorischen Umfeld sowie Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld sind wünschenswert.
• Sie besitzen sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, gehen sicher mit MS Office um und bringen gute Prozesskenntnisse mit.
• Ihre Arbeitsweise ist strukturiert, präzise und gewissenhaft mit selbständigem, lösungsorientiertem Handeln und hohem Qualitätsanspruch.
• Sowohl eine ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, Zuverlässigkeit, logisches Denken als auch eine hohe Lernbereitschaft und Flexibilität zeichnen Sie aus.

Ihr Profil

• Sie verfügen über eine abgeschlossene kaufmännische, technische, naturwissenschaftliche Berufsausbildung sowie eine betriebliche Zusatzausbildung im Qualitätssicherungsbereich
• Eine mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen, GMP-geregelten und regulatorischen Umfeld sowie Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld sind wünschenswert.
• Sie besitzen sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, gehen sicher mit MS Office um und bringen gute Prozesskenntnisse mit.
• Ihre Arbeitsweise ist strukturiert, präzise und gewissenhaft mit selbständigem, lösungsorientiertem Handeln und hohem Qualitätsanspruch.
• Sowohl eine ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, Zuverlässigkeit, logisches Denken als auch eine hohe Lernbereitschaft und Flexibilität zeichnen Sie aus.

Ihre Aufgaben

• Administration, Pflege und Weiterentwicklung des elektronischen Schulungsmanagementsystems inklusive Benutzer-, Rollen- und Berechtigungsverwaltung
• Erstellung und Pflege von Schulungsmatrizen, Curricula und Qualifikationsanforderungen sowie Zuordnung, Überwachung und Nachverfolgung von Pflichtschulungen im Qualitätsbereich
• Sicherstellung der Dokumentation, Archivierung und Rückverfolgbarkeit von Schulungs-, Qualitäts- und regulatorisch relevanten Unterlagen
• Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere bei der Erstellung, Pflege und Bereitstellung regulatorischer Dokumente, Zertifikate und Nachweise sowie bei Kundenanfragen
• Allgemeine Qualitätssicherungs-Aufgaben wie Mitwirkung bei Erstellung von SOPs, Audits oder Kunden-/Behördenanfragen

Stellenbeschreibung

Arbeitgeber

Aenova Group

Einsatzort

83620 Feldkirchen-Westerham

Befristet

Nein

Art

Vollzeit

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