Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) - Schwerpunkt Deutschland & Europa

Dr. Reckeweg & Co GmbH Pharmazeutische Fabrik; Bensheim; In loco; EUR 60.000 - 85.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Gute Verkehrsanbindung

Descrizione del lavoro

Arbeitsagentur sucht eine Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Schwerpunkt Deutschland & Europa, um nationale und europäische Projekte in der Regulierung homöopathischer Arzneimittel zu leiten. Sie arbeiten eng mit Behörden, Partnern und internen Abteilungen zusammen und entwickeln regulatorische Strategien.

Sie bringen ein naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium mit, beherrschen Deutsch und Englisch (C1) und verfügen über IT-Affinität inklusive MS Office sowie Offenheit für

Competenze

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation.
• Kenntnisse der deutschen und europäischen regulatorischen Anforderungen für homöopathische Arzneimittel.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (C1).
• IT-Affinität und Bereitschaft, moderne KI-Tools zu nutzen.
• Teamorientierung und Kommunikationsstärke, interkulturelle Kompetenz.

Mansioni

• Nationale und europäische Registrierungs- und Zulassungsprojekte begleiten – von Planung bis Abschluss.
• Kommunikation mit Behörden und Partnern; Berichterstattung an interne Stakeholder.
• Entwicklung regulatorischer Strategien in Abstimmung mit dem Team.
• Sicherstellung von Fristen- und Compliance-Anforderungen.
• Zusammenarbeit mit internen Abteilungen, Behörden, Kunden und Partnern.

Conoscenze

Regulatory affairs

Kommunikation

Teamwork

Deutsch C1

Englisch C1

Formazione

Naturwissenschaftliches Studium oder Pharmazie

Strumenti

MS Office

KI-Tools

Descrizione del lavoro

Sie haben Freude an regulatorischen Herausforderungen und möchten in einem engagierten Team mitwirken, das nationale und internationale Projekte vorantreibt? Sie möchten mit Ihrer Expertise dazu beitragen, qualitativ hochwertige homöopathische Arzneimittel in Deutschland und europäischen Märkten verfügbar zu machen? Dann sind Sie bei uns genau richtig!

Für unser Team Registrierung/Zulassung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n:
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) - Schwerpunkt Deutschland & Europa

Was Sie erwartet...

• Nationale und europäische Projekte: Sie übernehmen Verantwortung für spannende Registrierungs- und Zulassungsprojekte in Deutschland und Europa. Dabei begleiten Sie die Verfahren von der Planung über die Einreichung bis zum Abschluss und übernehmen die Kommunikation mit den zuständigen Behörden.
• Regulatorische Vielfalt: Sie setzen sich mit den Anforderungen an homöopathische Arzneimittel auseinander und entwickeln gemeinsam mit dem Team passende regulatorische Strategien.
• Teamwork mit globaler Ausrichtung: Sie arbeiten bereichsübergreifend in einem cross-funktionalen Team und profitieren von kurzen Entscheidungswegen sowie einer engen Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen, Behörden, Kunden und Partnern.
• Compliance im Fokus: Sie behalten regulatorische Fristen und Anforderungen im Blick und stellen sicher, dass unsere Produkte jederzeit den regulatorischen Vorgaben entsprechen.
• Kommunikation mit Behörden und Partnern: Sie pflegen den direkten Austausch mit Behörden, Kunden und Geschäftspartnern und bauen verlässliche, professionelle Beziehungen auf.

Was wir erwarten...

• Ausbildung: Ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Fachkenntnisse als Plus: Idealerweise verfügen Sie über Kenntnisse der deutschen und europäischen regulatorischen Anforderungen für homöopathische Arzneimittel. Erfahrung mit nationalen Zulassungs- und Registrierungsverfahren sowie europäischen Verfahren ist von Vorteil. Auch motivierte Quereinsteiger (m/w/d) sind willkommen!
• Sprachgewandtheit: Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift mindestens auf C1-Niveau für die Kommunikation mit Behörden und Partnern.
• IT-Affinität: Sicherer Umgang mit MS Office sowie Freude daran, mit modernen KI-Tools neue Wege zu gehen.
• Ihre Persönlichkeit: Kommunikationsstärke (insbesondere in deutscher und englischer Sprache), Sorgfalt und ausgeprägte Teamorientierung zeichnen Sie aus. Sie behalten auch in arbeitsintensiven Phasen den Überblick und haben Freude an der Arbeit in einem interkulturellen Umfeld.

Was wir bieten...

• Unbefristeter Arbeitsvertrag und zukunftssicherer Arbeitsplatz in einem kompetenten und motivierten Team
• Wertschätzender Umgang in einem inhabergeführten Familienunternehmen
• 30 Tage Urlaub sowie Urlaubsgeld
• Betriebliche Altersvorsorge / Arbeitgeberzuschuss zur VWL
• Ein attraktiver Standort mit guter Verkehrsanbindung und kostenfreie Parkplätze
• Attraktive Mitarbeitervergünstigungen, Givve Card sowie Dienstrad-Leasing
• Regelmäßige Kurse und Aktionen im Rahmen unseres Gesundheitsmanagements
• Gratis Obsttage

Sie können sich mit den Grundsätzen unserer Unternehmenskultur identifizieren und erkennen sich im Anforderungsprofil wieder?
Dann nehmen Sie die Herausforderung an und werden Teil unseres international aufstrebenden Familienunternehmens!