Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) - Schwerpunkt Deutschland & Europa

Dr. Reckeweg & Co. GmbH; Bensheim; Vor Ort; EUR 52.000 - 72.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristeter Arbeitsvertrag

30 Tage Urlaub

Betriebliche Altersvorsorge

Parkmöglichkeiten

Zusammenfassung

Dr. Reckeweg & Co. GmbH in Hessen sucht eine/n Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Schwerpunkt Deutschland & Europa.

Sie verantworten Registrierungs- und Zulassungsverfahren, begleiten Prozesse von Planung bis Abschluss und kommunizieren direkt mit Behörden. Sie arbeiten plattformübergreifend in einem internationalen Team, entwickeln regulatorische Strategien, beachten Homöopathie-Vorgaben und halten Fristen ein.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie oder äquivalente Qualifikation.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (C1) in Wort und Schrift.
• Kenntnisse der deutschen und europäischen regulatorischen Anforderungen für homöopathische Arzneimittel.
• Erfahrung mit nationalen Zulassungs- und Registrierungsverfahren wünschenswert.
• Teamorientierte Arbeitsweise und Kommunikationsstärke.

Aufgaben

• Nationale und europäische Registrierungs- und Zulassungsprojekte betreuen.
• Verfahren von Planung bis Abschluss begleiten; Kommunikation mit Behörden.
• Regulatorische Strategien entwickeln und umsetzen.
• Cross-funktionale Teamarbeit; Zusammenarbeit mit Behörden, Kunden und Partnern.
• Fristen und regulatorische Anforderungen überwachen.

Kenntnisse

Deutschkenntnisse C1

Englischkenntnisse C1

Kommunikationsstärke

Teamfähigkeit

IT-Kenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaften/Pharmazie-Studium oder äquivalente Qualifikation

Tools

MS Office

KI-Tools

Jobbeschreibung

Wir, das Haus Dr. Reckeweg sind ein inhabergeführtes Familienunternehmen, das sich der Herstellung gut wirksamer und gut verträglicher homöopathischer Arzneimittel verpflichtet hat. Unsere Unternehmenskultur basiert auf Wertschätzung, Begeisterung und Glaubwürdigkeit. Gemeinsam mit unseren Partnern in über 40 Ländern begeistern wir Menschen für die Welt der Naturheilkunde. Mit unserem Geschäftspartner „Avextra“, einem der führenden unabhängigen europäischen Unternehmen im Bereich Medizinalcannabis, stehen für uns höchste Qualität in Produkt und Prozess sowie ein partnerschaftlicher Ansatz im Vordergrund. Wir suchen engagierte Menschen, die unseren zukünftigen Recke-Weg aktiv mitgestalten möchten. Sie sind hoch motiviert, flexibel und teamorientiert? Dann sind Sie bei uns genau richtig!

Sie haben Freude an regulatorischen Herausforderungen und möchten in einem engagierten Team mitwirken, das nationale und internationale Projekte vorantreibt? Sie möchten mit Ihrer Expertise dazu beitragen, qualitativ hochwertige homöopathische Arzneimittel in Deutschland und europäischen Märkten verfügbar zu machen? Dann sind Sie bei uns genau richtig!

Für unser Team Registrierung/Zulassung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n:

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) - Schwerpunkt Deutschland & Europa

Was Sie erwartet...

• Nationale und europäische Projekte: Sie übernehmen Verantwortung für spannende Registrierungs- und Zulassungsprojekte in Deutschland und Europa. Dabei begleiten Sie die Verfahren von der Planung über die Einreichung bis zum Abschluss und übernehmen die Kommunikation mit den zuständigen Behörden.

• Regulatorische Vielfalt: Sie setzen sich mit den Anforderungen an homöopathische Arzneimittel auseinander und entwickeln gemeinsam mit dem Team passende regulatorische Strategien.

• Teamwork mit globaler Ausrichtung: Sie arbeiten bereichsübergreifend in einem cross-funktionalen Team und profitieren von kurzen Entscheidungswegen sowie einer engen Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen, Behörden, Kunden und Partnern.

• Compliance im Fokus: Sie behalten regulatorische Fristen und Anforderungen im Blick und stellen sicher, dass unsere Produkte jederzeit den regulatorischen Vorgaben entsprechen.

• Kommunikation mit Behörden und Partnern: Sie pflegen den direkten Austausch mit Behörden, Kunden und Geschäftspartnern und bauen verlässliche, professionelle Beziehungen auf.

Was wir erwarten...

• Ausbildung: Ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation.

• Fachkenntnisse als Plus: Idealerweise verfügen Sie über Kenntnisse der deutschen und europäischen regulatorischen Anforderungen für homöopathische Arzneimittel. Erfahrung mit nationalen Zulassungs- und Registrierungsverfahren sowie europäischen Verfahren ist von Vorteil. Auch motivierte Quereinsteiger (m/w/d) sind willkommen!

• Sprachgewandtheit: Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift mindestens auf C1-Niveau für die Kommunikation mit Behörden und Partnern.

• IT-Affinität: Sicherer Umgang mit MS Office sowie Freude daran, mit modernen KI-Tools neue Wege zu gehen.

• Ihre Persönlichkeit: Kommunikationsstärke (insbesondere in deutscher und englischer Sprache), Sorgfalt und ausgeprägte Teamorientierung zeichnen Sie aus. Sie behalten auch in arbeitsintensiven Phasen den Überblick und haben Freude an der Arbeit in einem interkulturellen Umfeld.

Was wir bieten...

• Unbefristeter Arbeitsvertrag und zukunftssicherer Arbeitsplatz in einem kompetenten und motivierten Team
• Wertschätzender Umgang in einem inhabergeführten Familienunternehmen
• 30 Tage Urlaub sowie Urlaubsgeld
• Betriebliche Altersvorsorge / Arbeitgeberzuschuss zur VWL
• Ein attraktiver Standort mit guter Verkehrsanbindung und kostenfreien Parkplätzen
• Attraktive Mitarbeitervergünstigungen, Givve Card sowie Dienstrad-Leasing
• Regelmäßige Kurse und Aktionen im Rahmen unseres Gesundheitsmanagements
• Gratis Obsttage

Sie können sich mit den Grundsätzen unserer Unternehmenskultur identifizieren und erkennen sich im Anforderungsprofil wieder? Dann nehmen Sie die Herausforderung an und werden Teil unseres international aufstrebenden Familienunternehmens!