Projektmanager Drug Regulatory Affairs (m/w/d)

HERMES PHARMA Ges.m.b.H.

Pullach im Isartal

Hybrid

EUR 55,000 - 85,000

Full time

14 days+

A complete application in a minute

Tailored resume and cover letter, ready to send.

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Benefits offered by this job

37,5-Stunden-Woche mit Gleitzeit

30 Tage Urlaub + Brückentage

Subventionierte Kantine

Flexible Homeoffice-Regelung

Vermögenswirksame Leistungen

Altersvorsorge & Unfallversicherung

Weiterbildungsmöglichkeiten

Flexible Benefit-Auswahl

Job summary

HERMES PHARMA sucht am Standort Pullach bei München eine/n Projektmanager Drug Regulatory Affairs (m/w/d) zur befristeten Elternzeitvertretung in Vollzeit (37,5 Std./Woche). Sie betreuen Zulassungsprojekte, erstellen Zulassungsdokumentationen und steuern Verfahren eigenverantwortlich.

Sie bringen ein pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium, fundierte Regulatory Affairs-Erfahrung, gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie IT-Kenntnisse (eCTD-Software) mit.

Qualifications

Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium.
Fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere in der Erstellung und Betreuung von Zulassungsdokumentationen sowie der Begleitung von Zulassungsverfahren für Arzneimittel.
Gute IT-Kenntnisse, idealerweise Erfahrung mit eCTD-Software, ggf. Berührungspunkte mit KI-Anwendungen.
Sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise mit analytischem Denkvermögen.
Sehr gute Deutschkenntnisse und sichere Englischkommunikation.

Responsibilities

Projektbetreuung: Betreuung und Koordination von Zulassungsprojekten für Arzneimittel.
Dokumentation: Erstellung und Pflege der Zulassungsdokumentation mit Schwerpunkt Modul 3.
Verfahrensmanagement: Eigenverantwortliche Planung, Steuerung und Realisierung von Zulassungsverfahren.
Strategieentwicklung: Erarbeitung und Weiterentwicklung regulatorischer Strategien für Arzneimittelprojekte.

Skills

Projektmanagement

Regulatory Affairs

Dokumentation

Kommunikationsstärke

Englischkenntnisse

Analytisches Denken

Education

Pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium

Tools

eCTD-Software

Job description

Wer wir sind:

HERMES PHARMA ist DER Experte für die Entwicklung und Herstellung von anwenderfreundlichen oralen Darreichungsformen. Als CDMO bieten wir maßgeschneiderte Services entlang der gesamten pharmazeutischen Wertschöpfungskette, von der Entwicklung neuer Produkte über die Galenik bis zur Herstellung und Zulassung. Seit über 40 Jahren vertrauen führende Gesundheitsunternehmen auf der ganzen Welt auf HERMES PHARMA, um ihre Produktlinien zu erweitern und Marken zu stärken.

Für unseren Standort in Pullach bei Münchensuchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkteinen Projektmanager Drug Regulatory Affairs (m/w/d). Die Stelle ist befristet als Elternzeitvertretung und in Vollzeit (37,5 Std. / Woche)zu besetzen.

Deine Aufgaben:

Projektbetreuung: Betreuung und Koordination von Zulassungsprojekten für Arzneimittel.

Dokumentation: Erstellung und Pflege der Zulassungsdokumentation mit Schwerpunkt auf Modul 3.

Verfahrensmanagement: Eigenverantwortliche Planung, Steuerung und Realisierung von Zulassungsverfahren.

Strategieentwicklung: Erarbeitung und Weiterentwicklung regulatorischer Strategien für Arzneimittelprojekte.

Dein Profil:

Studium: Erfolgreich abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium.

Berufserfahrung: Fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere in der Erstellung und Betreuung von Zulassungsdokumentationen sowie der Begleitung von Zulassungsverfahren für Arzneimittel.

IT-Kenntnisse: Erfahrung im Umgang mit einer eCTD-Software sowie idealerweise erste praktische Berührungspunkte mit KI-Anwendungen.

Persönlichkeit & Arbeitsweise: Sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise kombiniert mit analytischem Denkvermögen, Eigeninitiative und einer ausgeprägten Kommunikationsstärke.