Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

neubourg group; Wolfratshausen; Hybrid; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Gesundheitssektor sucht einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für die Verantwortung bei der Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten. Ideale Bewerber haben ein relevantes Studium abgeschlossen und verfügen über Erfahrung im Regulatory Affairs-Bereich sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse. Wir bieten ein dynamisches Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und vielen Benefits, darunter 30 Tage Urlaub und Mobile Office.

Leistungen

mobiles Arbeiten

30 Tage Urlaub

Betriebliche Altersvorsorge

E-Bike/Bike Leasing

Kaffee, Tee & Wasser

Sonderurlaub

Geburtstagsgeschenk

gemeinsame Events

Zuschuss zur Bildschirmarbeitsplatzbrille

Qualifikationen

• Berufserfahrung im Regulatory Affairs-Bereich, vorzugsweise Medizinprodukte.
• Kenntnisse im Bereich Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetik sind von Vorteil.
• Erfahrung im Umgang mit Behörden und Benannten Stellen.

Aufgaben

• Verantwortung für die Zulassung und Registrierung unserer Medizinprodukte.
• Erstellung und Prüfung der technischen Dokumentation.
• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen.

Kenntnisse

Erfahrung im Regulatory Affairs

Sehr gute Kenntnisse relevanter EU-Verordnungen

Vertrautheit mit Medizinprodukten

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar

Jobbeschreibung

Join to apply for the Regulatory Affairs Manager (m/w/d) role at neubourg group

Zur Verstärkung unseres Regulatory Affairs Teams in Wolfratshausen suchen wir Dich als Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Deine Aufgaben

• Verantwortung für die Zulassung und Registrierung unserer Medizinprodukte (Klasse I/IIa nach MDR) sowie Mitarbeit bei NEM/Kosmetik
• Erstellung, Pflege und Prüfung der technischen Dokumentation
• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen
• Prüfung und Freigabe von Pack- und Werbemitteln
• Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen, externen Beratern sowie Behörden und Benannten Stellen
• Aktives Monitoring regulatorischer Entwicklungen und Ableitung notwendiger Maßnahmen
• Begleitung von Audits und Inspektionen sowie Unterstützung des QM

Dein Profil

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie, Medizintechnik, Lebensmittelchemie oder vergleichbar
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs-Bereich idealerweise mit Schwerpunkt Medizinprodukte
• Kenntnisse im Bereich Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetik sind von Vorteil
• Sehr gute Kenntnisse relevanter EU-Verordnungen/Normen
• Erfahrung im Umgang mit Behörden/Benannten Stellen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Versprechen

Wir bieten Dir eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Arbeitsumfeld mit herausfordernden Aufgaben und viel Freiraum für Eigeninitiative, um auch einmal neue Wege zu gehen.

Wir bieten:

• flache Hierarchien und eine offene Kommunikation
• Kaffee, Tee & Wasser – unbegrenzt während der Arbeit
• gemeinsame Events
• die Möglichkeit, im Mobile Office zu arbeiten
• ein Geburtstagsgeschenk
• eine betriebliche Altersvorsorge
• Zuschuss zur Bildschirmarbeitsplatzbrille
• E-Bike/Bike Leasing
• EGym Wellpass
• Sonderurlaub
• 30 Tagen Urlaub pro Jahr

Willst Du unsere Erfolgsgeschichte mitgestalten? Dann freuen wir uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Deiner Gehaltsvorstellungen.