Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

Ulrich GmbH & Co. KG; Jungingen; Vor Ort; EUR 60.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Medizintechnik-Unternehmen in Jungingen sucht einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Sie arbeiten eng mit der Entwicklungsabteilung und dem Produktmanagement zusammen und erstellen Zulassungsstrategien für Medizinprodukte. Ideal sind fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorgaben sowie erste Erfahrungen mit aktiven Medizinprodukten. Zudem bietet das Unternehmen einen zukunftssicheren Arbeitsplatz mit attraktiver Vergütung und flexibler Arbeitszeitgestaltung.

Leistungen

Attraktive Vergütung

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Vielfältige Sozialleistungen

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Ingenieurstudium oder vergleichbare Ausbildung nötig.
• Fundierte Kenntnisse der Zulassungsvorgaben erforderlich.
• Erfahrung im Bereich der aktiven Medizinprodukte von Vorteil.

Aufgaben

• Zusammenarbeit mit Entwicklungsabteilung und Produktmanagement.
• Erarbeitung von Zulassungsstrategien für Medizinprodukte.
• Prüfung und Erstellung technischer Dokumentationen.

Kenntnisse

Kenntnisse der gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben

Erfahrung mit Cybersecurity

Projektmanagementkenntnisse

Organisationsgeschick

Kommunikationsfähigkeiten

Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Ingenieurstudium oder vergleichbare Ausbildung

Jobbeschreibung

Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

Finden Sie heraus, ob diese Stelle zu Ihnen passt, indem Sie alle unten stehenden Informationen lesen.

Job-Nummer : req270

Bei ulrich medical begeistern wir uns für die Gesundheit und die Lebensqualität von Menschen. Teilen Sie unsere Leidenschaft für Medizintechnik und widmen Ihre Energie gerne der Entwicklung und Vermarktung innovativer Produkte? Dann kommen Sie zu ulrich medical. Es erwartet Sie ein Unternehmen, in dem der Mensch im Mittelpunkt steht und Teamgeist gelebt wird, ein dynamisches Umfeld mit vielen Möglichkeiten, sich beruflich und persönlich weiterzuentwickeln.

Hier sind Sie gefragt

• In Ihrer Rolle als Spezialist / in für Zulassungen neuer Medizinprodukte arbeiten Sie eng mit der Entwicklungsabteilung und dem Produktmanagement zusammen
• Sie erarbeiten die Zulassungsvoraussetzungen sowie -strategien für unsere Medizinprodukte
• Sie prüfen die technische Dokumentation und erstellen zusätzliche Dokumente für die Produktregistrierung, Änderungsanzeigen sowie Zulassungsverlängerungen
• Sie analysieren die gültigen Regelwerke bzw. Standards und Normen gemeinsam mit den Fachabteilungen
• Sie schulen intern regulatorische Vorgaben
• Zudem vertreten Sie das Unternehmen gegenüber den Zulassungsbehörden

Das bringen Sie mit

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Ingenieurstudium oder eine vergleichbare Ausbildung, idealerweise in Verbindung mit einer Zusatzausbildung zu regulatorischen Inhalten
• Sie bringen fundierte Kenntnisse der gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben im Bereich der Produktzulassung und -registrierung mit
• Die Normen IEC 60601, IEC 62304 sowie ISO 10993 und ISO 11607 sind Ihnen bekannt
• Mit den Themen „Cybersecurity“, künstliche Intelligenz und „Machine Learning“ haben Sie schon erste Erfahrung sammeln können
• Bestenfalls verfügen Sie bereits über Berufserfahrung und Erfahrung mit aktiven Medizinprodukten, aber auch ambitionierten Berufseinsteigern (m / w / d) geben wir eine Chance
• Neben einer zielorientierten und strukturierten Arbeitsweise überzeugen Sie durch Kenntnisse im Projektmanagement
• Zudem zeichnen Sie sich durch Kommunikations- und Organisationsgeschick sowie eigenverantwortliches Denken und Handeln aus
• Unsere ausgeprägte Internationalisierung verlangt darüber hinaus sichere Englischkenntnisse

Das bieten wir Ihnen

Freuen Sie sich über einen zukunftssicheren Arbeitsplatz an einem modernen Standort mit attraktiver Vergütung. Als familienfreundliches Unternehmen legen wir Wert darauf, dass Sie Ihre beruflichen und privaten Ziele miteinander vereinbaren können und sich im Unternehmen wohlfühlen. Dies unterstützen wir neben flexibler Arbeitszeitgestaltung durch vielfältige Sozialleistungen, gesunde Verpflegung und Events abseits des Arbeitsalltags.

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Denn würden wir Sie gerne kennenlernen! Bewerben Sie sich einfach und komfortabel direkt über unser Online-Bewerbungsformular unter

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