Regulatory Affairs Jr. Manager (m/w/d)

EvivaMed Handelsgesellschaft mbH; Wenzenbach; Hybrid; EUR 80.000 - 100.000; Teilzeit

Zusammenfassung

Ein medizintechnischer Großhändler in Wenzenbach sucht einen Regulatory Affairs Jr. Manager. Die Teilzeitstelle mit 30 Stunden pro Woche bietet interessante Aufgaben in einem internationalen Umfeld. Anforderungen: abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder gleichwertige Ausbildung, Erfahrung im Qualitätsmanagement, sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse. Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Möglichkeiten und ein kollegiales Team erwarten Sie.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Tageweise Homeoffice

Bonusprogramm

30 Tage Urlaub

Qualifikationen

• Ersterfahrung im Bereich Regulatory und Quality, bevorzugt in der Medizintechnik oder Pharmabereich.
• Erfahrung im Qualitätsmanagement (idealerweise ISO 13485).
• Gut strukturierte, zuverlässige und selbständige Arbeitsweise.

Aufgaben

• Erstellung und Prüfung von Begleitinformationen von Medizinprodukten und IVDs.
• Koordinierung, Beratung und Unterstützung der Fachabteilungen bei QM-Dokumenten.
• Bearbeitung und Überwachung des CAPA-Managements.

Kenntnisse

Teamarbeit

Organisationsfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Deutsch (fließend)

Englisch (gut)

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder gleichwertige Ausbildung

Jobbeschreibung

Die EvivaMed Handelsgesellschaft mbH ist ein medizintechnischer Großhändler mit Sitz in Wenzenbach / Regensburg und Teil der ASKER Healthcare Group. Wir führen ein umfangreiches Produktportfolio im Bereich Medizinprodukte und nicht-apothekenpflichtiger Arzneimittel mit den Schwerpunkten Diabetes, Wundversorgung sowie Klinik- und Praxisbedarf.

Eine Branche mit guten Perspektiven, ein krisensicheres Arbeitsumfeld und eine klare Wachstumsstrategie machen uns zu einem attraktiven Arbeitgeber und Partner.

Wir haben eine neue Stelle im Bereich Regulatory Affairs und Quality geschaffen und suchen ein neues Teammitglied mit 30 Wochenstunden für die interessante Aufgabe als Regulatory Affairs Jr. Manager (m/w/d).

Teilzeit, 30 Stunden / Woche.

Aufgaben

• Erstellung und Prüfung von geänderten, konformen Begleitinformationen von Medizinprodukten und IVDs
• Artikelanlage, -pflege und -freigabe
• Unterstützung bei der Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung der QM-Systeme
• Koordinierung, Beratung, Schulung und Unterstützung der Fachabteilungen bei der Erstellung der QM-Dokumente
• Bearbeitung und Überwachung des Maßnahmenmanagements / CAPA-Management und Änderungsmanagement
• Planung, Vorbereitung und Nachverfolgung der Audits

Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine gleichwertige Ausbildung; alternativ erste Erfahrung im Bereich Regulatory und Quality, bevorzugt in der Medizintechnik oder im Pharmabereich
• Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement (idealerweise ISO 13485)
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
• Hohe Team-, Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
• Gut strukturierte, zuverlässige und selbständige Arbeitsweise

Was Wir Bieten

• Interessante, vielseitige Aufgabengebiete und ein internationales Arbeitsumfeld
• Flexible Arbeitszeiten und tageweise Homeoffice
• 38 Stunden / Woche
• Modernste Arbeitsplätze an unserem Standort in Wenzenbach / Regensburg
• Weitere Benefits: Bonusprogramm, steuerfreier Sachbezug, Jobrad, Zuschuss zur BAV, 30 Tage Urlaub und vieles mehr
• Wertschätzender, kollegialer Umgang – eine familiäre Atmosphäre – ein tolles Team

Wir bieten eine interessante, vielseitige Aufgabe, eine gute Einarbeitung und ein kollegiales, offenes Team, ein sehr gutes Miteinander sowie neue, modernste Arbeitsplätze.

Online-Bewerbung

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Für erste Fragen steht Ihnen die von uns beauftragte Beraterin, Frau Sabine Steindl, telefonisch unter Tel. [phone] gerne zur Verfügung.

EvivaMed Handelsgesellschaft mbH
Thanhof 13
93173 Wenzenbach
www.evivamed.com

Seniority level

• Entry level

Employment type

• Part-time

Job function

• Health Care Provider

Industries

• Retail