Quality & QP Consultant (m/w/d) – Pharma & Biotech Projects

Entourage

München

Hybrid

EUR 60,000 - 80,000

Full time

14 days+

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Benefits offered by this job

Unbefristete Festanstellung

Abwechslungsreiche Projekte

Persönliche Weiterentwicklung

Job summary

Eine spezialisierte Life-Science-Beratung in Bayern sucht eine qualifizierte Sachkundige Person (QP) zur Verstärkung ihres Consulting-Teams. Sie beraten in QA-/QC-Projekten, führen Chargenfreigaben durch und begleiten Audits. Wir erwarten ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium sowie mehrjährige Erfahrung in einem regulierten Umfeld. Exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich. Die Position bietet unbefristete Anstellung mit hybriden Arbeitsmodellen und persönlicher Weiterentwicklung.

Qualifications

Anerkennung als Qualified Person nach §15 AMG / EU-GMP.
Mehrjährige Erfahrung in QA/QC in regulierten Umfeldern.
Sehr gute Kenntnisse der relevanten GMP-Regularien.

Responsibilities

Beratung und operative Mitarbeit in QA-/QC-Projekten.
Durchführung von Chargenfreigaben gemäß EU-GMP.
Review von Herstellungs-, Prüf- und Freigabedokumentationen.
Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Changes und Risikoanalysen.
Begleitung von Behörden- und Kundenaudits als QP.

Skills

Erfahrung in QA/QC

GMP-Regularien

Deutsch (sehr gut)

Englisch (sehr gut)

Education

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie)

Job description

Entourage ist eine spezialisierte Life-Science-Beratung mit internationaler Präsenz. Wir unterstützen führende Pharma- und Biotechunternehmen bei regulatorisch anspruchsvollen Projekten – pragmatisch, partnerschaftlich und wirkungsorientiert.

Zur Verstärkung unseres festen Consulting-Teams suchen wir eine qualifizierte Sachkundige Person (QP), die ihre Expertise in abwechslungsreichen Kundenprojekten einbringen möchte.

Beratung und operative Mitarbeit in QA-/QC-Projekten bei Pharma- und Biotechunternehmen
Durchführung und Verantwortung von Chargenfreigaben gemäß EU-GMP
Review von Herstellungs-, Prüf- und Freigabedokumentationen
Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Changes und Risikoanalysen
Begleitung von Behörden- und Kundenaudits als QP
Anerkennung als Qualified Person nach §15 AMG / EU-GMP
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie)
Mehrjährige Erfahrung in QA/QC in regulierten Umfeldern
Sehr gute Kenntnisse der relevanten GMP-Regularien
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Benefits