Quality & QP Consultant (m/w/d) – Pharma & Biotech Projects

Entourage; München; Hybrid; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristete Festanstellung

Abwechslungsreiche Projekte

Persönliche Weiterentwicklung

Zusammenfassung

Eine spezialisierte Life-Science-Beratung in Bayern sucht eine qualifizierte Sachkundige Person (QP) zur Verstärkung ihres Consulting-Teams. Sie beraten in QA-/QC-Projekten, führen Chargenfreigaben durch und begleiten Audits. Wir erwarten ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium sowie mehrjährige Erfahrung in einem regulierten Umfeld. Exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich. Die Position bietet unbefristete Anstellung mit hybriden Arbeitsmodellen und persönlicher Weiterentwicklung.

Qualifikationen

• Anerkennung als Qualified Person nach §15 AMG / EU-GMP.
• Mehrjährige Erfahrung in QA/QC in regulierten Umfeldern.
• Sehr gute Kenntnisse der relevanten GMP-Regularien.

Aufgaben

• Beratung und operative Mitarbeit in QA-/QC-Projekten.
• Durchführung von Chargenfreigaben gemäß EU-GMP.
• Review von Herstellungs-, Prüf- und Freigabedokumentationen.
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Changes und Risikoanalysen.
• Begleitung von Behörden- und Kundenaudits als QP.

Kenntnisse

Erfahrung in QA/QC

GMP-Regularien

Deutsch (sehr gut)

Englisch (sehr gut)

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie)

Jobbeschreibung

Entourage ist eine spezialisierte Life-Science-Beratung mit internationaler Präsenz. Wir unterstützen führende Pharma- und Biotechunternehmen bei regulatorisch anspruchsvollen Projekten – pragmatisch, partnerschaftlich und wirkungsorientiert.

Zur Verstärkung unseres festen Consulting-Teams suchen wir eine qualifizierte Sachkundige Person (QP), die ihre Expertise in abwechslungsreichen Kundenprojekten einbringen möchte.

• Beratung und operative Mitarbeit in QA-/QC-Projekten bei Pharma- und Biotechunternehmen
• Durchführung und Verantwortung von Chargenfreigaben gemäß EU-GMP
• Review von Herstellungs-, Prüf- und Freigabedokumentationen
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Changes und Risikoanalysen
• Begleitung von Behörden- und Kundenaudits als QP
• Anerkennung als Qualified Person nach §15 AMG / EU-GMP
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie)
• Mehrjährige Erfahrung in QA/QC in regulierten Umfeldern
• Sehr gute Kenntnisse der relevanten GMP-Regularien
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Benefits

• Unbefristete Festanstellung mit langfristiger Perspektive
• Abwechslungsreiche Projekte mit hybriden Arbeitsmodellen
• Persönliche Weiterentwicklung in einem erfahrenen Consulting-Team

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