Quality Manager / Regulatory Affairs (m/w/d)

Bösl Medizintechnik GmbH; Aachen; Hybrid; EUR 50.000 - 65.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Bereich Medizintechnik sucht einen Qualitätsmanager (m/w/d) für eine abwechslungsreiche und erfüllende Aufgabe. Sie bringen ein abgeschlossenes Hochschulstudium im technischen Bereich und Erfahrungen im Qualitätsmanagement mit. Das Unternehmen bietet Ihnen flexible Arbeitsbedingungen, ein motiviertes Team und ein tariflicher Arbeitsvertrag. Bewerbungen sind an Eik Steinweg in Aachen zu richten.

Leistungen

Abwechslungsreiche Aufgabe

Tariflicher Arbeitsvertrag

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Gleitzeit

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium im technischen Bereich, idealerweise Medizintechnik.
• Erfahrungen im Bereich der Quality Management und Regulatory Affairs im Bereich der Medizintechnik.
• Audit Erfahrungen EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021.

Aufgaben

• Mitarbeit im Qualitätsmanagement.
• Abstimmung mit Behörden und der benannten Stelle.
• Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen Audits.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Regulatory Affairs

Audit Erfahrungen

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

technisches Verständnis

Ausbildung

Abgeschlossenes Hochschulstudium im technischen Bereich

Jobbeschreibung

Die Bösl Medizintechnik GmbH entwickelt seit über 45 Jahren Produkte zur Intermittierenden Pneumatischen Kompression (IPK). Diese werden zur Therapie und Prävention von Gefäßerkrankungen sowie im Bereich der Sportmedizin und im exklusiven Wellnessmarkt eingesetzt. Lympha-mat® ist ein bekanntes führendes Produkt in diesen Segmenten. Unser langjähriges Know-how macht uns zu einem kompetenten Partner, der in über 40 Ländern seine Produkte vertreibt.

Wir suchen nächstmöglich

Qualitätsmanager - (m/w/d) - gerne auch Quereinsteiger

Ihre Aufgaben umfassen:

• Mitarbeit im Qualitätsmanagement
• Abstimmung mit Behörden und der benannten Stelle, insbesondere bzgl. der Audits
• Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen Audits und Lieferantenaudits
• Organisation und Durchführung von Marktüberwachung
• Regulatorische Unterstützung der Ausweitung der Exportaktivitäten
• Regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten

Sie bringen mit:

• Abgeschlossenes Hochschulstudium im technischen Bereich, idealerweise Medizintechnik
• Erfahrungen im Bereich der Quality Management und Regulatory Affairs im Bereich der Medizintechnik
• Audit Erfahrungen EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021. ISO 13485:2016 und der MDSAP (z.B. CAN, AUS), FDA
• Fließende Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohe Aufnahmefähigkeit und technisches Verständnis
• Ausgeprägtes Qualitätsempfinden sowie eine gewinnende Persönlichkeit

Das bieten wir Ihnen:

• Eine abwechslungsreiche und erfüllende Aufgabe in zukunftsicheren und wachsenden Segmenten des ersten und zweiten Gesundheitsmarktes.
• Ein hochmotiviertes Team an Kolleginnen/Kollegen, welches die Zukunft aktiv gestaltet.
• Tariflicher Arbeitsvertrag (Metallindustrie, 35h-Woche), Gleitzeit
• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Teilweises Arbeiten im Home-Office möglich

Sie fühlen sich angesprochen? Richten Sie Ihre Bewerbungsunterlagen bitte an folgende Adresse:

Eik Steinweg

52068 Aachen

oder an:[e-mail]