Quality Manager (m / w / d)

Dentinox Gesellschaft für pharmazeutische Präparate Lenk & Schuppan; Berlin; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein zukunftsorientiertes Pharmaunternehmen in Berlin sucht einen Qualitätmanager (m/w/d). In dieser Rolle arbeiten Sie an der Entwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems nach hohen GMP-Standards. Diese Position erfordert ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung. Sie übernehmen die Verantwortung für die Dokumentation, Schulungen und die Einhaltung interner sowie gesetzlicher Anforderungen. Eine unbefristete Anstellung in einem innovativen Firmenumfeld erwartet Sie.

Leistungen

Gestaltungsspielraum

Unbefristete Position

Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Qualifikationen

• Berufserfahrung in der Qualitätssicherung oder Produktion im pharmazeutischen Umfeld.
• Kenntnisse in kosmetischer GMP/ISO 22716 sind von Vorteil.
• Sorgfältige, strukturierte und dokumentationsstarke Arbeitsweise.

Aufgaben

• Aufbau und Pflege des Qualitätsmanagementsystems nach GMP.
• Erstellung und Lenkung von qualitätsrelevanten Dokumenten.
• Sicherstellung und Überwachung der Einhaltung interner Vorgaben.

Kenntnisse

Gute Kenntnisse der GMP-Grundlagen

Erfahrung im Umgang mit QM-Systemen

Team- und Kommunikationsfähigkeit

Strukturierte Arbeitsweise

Sehr gute Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium

Tools

MS-Office-Anwendungen

ERP-/QM-Software

Jobbeschreibung

Quality Manager (m / w / d)

Willkommen bei Dentinox!

Dentinox ist mehr als nur ein Hersteller von Arzneimitteln – wir sind ein verlässlicher Partner für Familien und begleiten sie in den ersten wichtigen Lebensjahren. Unsere Mission ist es, das Wohlbefinden von Babys und Kindern zu fördern, indem wir sichere und effektive Gesundheitslösungen anbieten. Mit einer breiten Produktpalette, die in über 30 Ländern verkauft wird, erreichen wir Millionen von Eltern, die uns ihr Vertrauen schenken. Unsere Produkte sind in Apotheken, im Versandhandel sowie in Drogeriemärkten sowohl national als auch international erhältlich.

Bei Dentinox zu arbeiten bedeutet, Teil einer innovativen, wachsenden Marke zu sein, die sich durch Qualität, Vertrauen und Fürsorge auszeichnet. Wir sind stolz darauf, eine bedeutende Rolle im Leben vieler Familien zu spielen und suchen nach engagierten Menschen, die diese Leidenschaft teilen und mit uns die Zukunft der Gesundheitsversorgung für die nächste Generation gestalten möchten.

Deine Aufgaben

• Mitwirkung bei Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach GMP (und – für Kosmetika – relevanten Leitlinien, z. B. ISO 22716).
• Erstellung, Überarbeitung und Lenkung von qualitätsrelevanten Dokumenten (SOPs, Arbeitsanweisungen, Herstellvorschriften, Prüfanweisungen, Formblätter).
• Unterstützung bei der Sicherstellung und Überwachung der Einhaltung interner Vorgaben sowie gesetzlicher und behördlicher Anforderungen.
• Vorbereitung und Unterstützung bei internen Audits, Lieferantenaudits und Behördeninspektionen.
• Mitarbeit im CAPA-Management (Definition, Nachverfolgung und Wirksamkeitskontrolle von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen).
• Unterstützung bei Change‑Control‑Verfahren (Bewertung von Änderungen an Prozessen, Anlagen, Materialien, Spezifikationen).
• Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
• Sicherstellung einer vollständigen und GMP‑konformen Dokumentation aller qualitätsrelevanten Prozesse
• Unterstützung bei der Erstellung von Produktqualitätsberichten (PQR / APR) und trendbasierten Auswertungen.
• Unterstützung bei der Erstellung des jährlichen Management Reviews
• Schnittstellenarbeit & aktive Mitarbeit im Tagesgeschäft in Zusammenarbeit mit Produktion, QK, Logistik und Entwicklung
• Unterstützung bei der Schulung von Mitarbeitenden zu GMP-Themen, Hygiene- und Dokumentationsanforderungen.
• Mitarbeit in Verbesserungsprojekten (z. B. Prozessoptimierungen, Digitalisierung von QM-Prozessen, Einführung neuer Systeme / Tools).

Das bringst du mit

• abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittel‑ / Kosmetiktechnologie) oder eine abgeschlossene einschlägige Berufsausbildung mit Erfahrung im GMP‑regulierten Umfeld (z. B. PTA, CTA, Chemielaborantin, Pharmakantin).
• mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Produktion im pharmazeutischen und / oder kosmetischen Umfeld von Vorteil.
• Gute Kenntnisse der GMP‑Grundlagen; Erfahrung mit kosmetischer GMP / ISO 22716 ist ein Vorteil.
• Praxis im Umgang mit QM‑Systemen (Dokumentenlenkung, CAPA, Change Control, Abweichungsmanagement).
• Sicherer Umgang mit gängigen MS‑Office‑Anwendungen
• Erfahrung mit ERP‑ / QM‑Software wünschenswert.
• Sorgfältige, strukturierte und dokumentationsstarke Arbeitsweise sowie hohes Qualitäts‑ und Verantwortungsbewusstsein.
• Ausgeprägte Team‑ und Kommunikationsfähigkeit, Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit.
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• jobrelevante praxistaugliche Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir dir

• Ein spannendes Aufgabengebiet mit einem großen Gestaltungsspielraum und die Möglichkeit, eigene Ideen umzusetzen
• Es erwartet Dich eine unbefristete und vielseitige Position in einem zukunftsorientierten Unternehmen mit hoher Innovationskraft, flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen sowie ein kollegiales Umfeld mit viel Eigenständigkeit und Weiterentwicklungsmöglichkeiten