Quality Compliance Specialist GMP (m/w/d)

Office Events P & B GmbH; Biberach an der Riß; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Bis zu 30 Tage Urlaub

Betriebliche Altersvorsorge

Flexible Gleitzeit

Betriebsrestaurant

Fitnessstudio

Zusammenfassung

Office Events P & B GmbH sucht einen Quality Compliance Specialist GMP in Biberach an der Riß zur Bearbeitung von GMP-Prozessen und zur Sicherstellung der Qualität von Packmitteln. Zu den Anforderungen gehören ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder vergleichbar, umfangreiche Erfahrungen in der Qualitätskontrolle und Kenntnisse in SAP und Trackwise. Die Position ist zunächst befristet bis 30.06.2027 mit der Möglichkeit zur Verlängerung und Übernahme. Flexible Arbeitszeiten und betriebliche Altersvorsorge werden geboten.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar mit mehrjähriger Berufserfahrung.
• Fachexpertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen.
• Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Bearbeitung von Themen des GMP-Prozesses rund um die Qualifizierung von Disposables / Packmitteln.
• Bearbeiten von komplizierten bereichsübergreifenden Änderungsanträgen.
• Erstellung und Überarbeitung von GMP-Dokumenten wie Spezifikationen und SOPen.

Kenntnisse

Fachexpertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle

Projektmanagementfähigkeiten

Durchsetzungsfähigkeit

Kommunikative Fähigkeiten

Kenntnisse der GMP-Anforderungen

Ausbildung

Diplom- oder Masterstudium der Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie

Tools

SAP

Trackwise

Veeva Vault

Jobbeschreibung

Wir suchen für unseren Kunden, einem international agierenden Industrieunternehmen in Biberach, einen Quality Compliance Specialist GMP (m/w/d).

Vorteile

• persönliche und wertschätzende Betreuung durch unsere Niederlassung
• bis zu 30 Tage Urlaub
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• flexibles Gleitzeitkonto
• betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
• 150 Euro Prämie bei erfolgreicher Empfehlung „Mitarbeitende werben Mitarbeitende“
• exklusive Rabatte über Mitarbeitervorteile.de (z. B. bei Zalando, IKEA, HelloFresh!, u. v. m.)
• Betriebsrestaurant und Fitnessstudio im Einsatzunternehmen
• gute Erreichbarkeit des Kundenbetriebs, auch mit den öffentlichen Verkehrsmitteln
• kostenfreie Parkplätze vor Ort

Der Job

• In Ihrer neuen Rolle als Quality Compliance Specialist GMP (m/w/d) bearbeiten Sie unterschiedliche Themen des GMP-Prozesses rund um die Qualifizierung von Disposables / Packmitteln.
• Im Rahmen des Change Control Prozesses / Lifecycle-Managements bearbeiten Sie komplizierte bereichsübergreifende Änderungsanträge und sorgen für deren termingerechte Umsetzung.
• Unter Beachtung regulatorischer Anforderungen sowie interner und externer Bedarfe erstellen und überarbeiten Sie GMP-Dokumente wie Spezifikationen und SOPen.
• Sie übernehmen vielfältige, auch standortübergreifende Schnittstellentätigkeiten in Zusammenarbeit mit dem Supply-Chain-Management, der Qualitätssicherung und der Produktion.
• Wir wissen Ihre Expertise nicht nur in der Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und CAPAs zu schätzen, sondern auch bei der Unterstützung zur Vorbereitung von Audits und Inspektionen.
• Sie bearbeiten Periodic Reviews von Disposables und Packmitteln im Rahmen des Lifecyclemanagements.
• Sie erstellen im Auftrag verbindliche Statements für materialspezifische Eigenschaften.

Das bringen Sie mit

• abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Fachexpertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen
• Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen an Disposables und Packmitteln
• Kenntnisse im Umgang mit QM-Systemen wie SAP, Trackwise und Veeva Vault
• gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• gute MS Office-Kenntnisse
• Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für ziel- und terminorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
• persönlich zeichnen Sie sich durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten sowie Ihr Planungs- und Organisationsgeschick aus

Sonstiges

• Einsatz vorerst befristet bis 30.06.2027 mit Option auf Verlängerung und Übernahme
• Verfügbarkeit: ab sofort
• Option auf Übernahme: ja
• Vertragsart: unbefristet
• Beschäftigungsart: Arbeitnehmerüberlassung