Senior Quality Specialist (M/W/D)

Persoplan Gesellschaft für Personaldienstleistungen mbH; Marburg; On-site; EUR 58,000 - 78,000; Full time

Benefits offered by this job

Übertarifliche Bezahlung

Tarifvertragliche Anstellung (iGZ/DGB)

Sozialleistungen inkl. Urlaubs- und WE

Job summary

Persoplan Gesellschaft für Personaldienstleistungen mbH sucht einen Senior Quality Specialist (m/w/d) in Marburg zur Sicherstellung der GMP-Compliance im Packaging. Sie betreuen Quality Oversight, führen GMP-Begehungen durch und arbeiten an der Weiterentwicklung des QA-Systems.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Erstellung und Freigabe von Dokumenten im DMS, Prüfung von Änderungsverfahren, Abweichungen und Verbesserungsmaßnahmen sowie projektbezogene Tätigkeiten.

Qualifications

• Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Risiko- und Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen und in den entsprechenden Gesetzestexten / Guidelines
• Interne Spezialausbildung und Qualifikation in Abweichungsmanagement
• Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Projektmanagementtools
• Erfahrung in der operativen Anwendung von Qualitätssicherungs-Systemen
• Erfahrung im Bereich pharmazeutischer Herstellungs- und Prüfungsprozesse, Behördenerfahrung
• Englisch Level 2

Responsibilities

• Sicherstellung der Quality Oversight im Bereich Packaging als Ansprechpartner für alle Fragen der Qualitätssicherung bei laufenden Produktionsaktivitäten, Projekten und Stillständen zur Sicherstellung der GMP-Compliance.
• Fortlaufende Betreuung und Weiterentwicklung des Quality Oversight Systems in QA entsprechend behördlicher Forderungen. Durchführung regelmäßiger GMP Begehungen
• Erstellung, Prüfen und Freigeben von Dokumenten im Dokumentenmanagementsystem
• Prüfung und Genehmigung von Compliance Aktivitäten: Änderungsverfahren, Abweichungen, Verbesserungsmaßnahmen
• Projektarbeit

Skills

Qualitätsmanagement

Abweichungsmanagement

Projektmanagement-Tools

Qualitätssicherung

Pharma-Qualität

Englischkenntnisse

Education

Bachelor of Science

Tools

Dokumentenmanagementsystem

Job description

Senior Quality Specialist (M/W/D)

Arbeitgeber: Persoplan Gesellschaft für Personaldienstleistungen mbH

Arbeitsort: Marburg

Stellenart: Vollzeit (Arbeitnehmerüberlassung)

Veröffentlichungsdatum: Vor 30+ Tagen veröffentlicht

Persönliche und fachliche Voraussetzungen

• abgeschlossenes Studium Bachelor of Science
• 4-5 Jahre Berufserfahrung
• Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Risiko- und Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen und in den entsprechenden Gesetzestexten / Guidelines
• Interne Spezialausbildung und Qualifikation in Abweichungsmanagement
• Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Projektmanagementtools
• Erfahrung in der operativen Anwendung von Qualitätssicherungs-Systemen
• Erfahrung im Bereich pharmazeutischer Herstellungs- und Prüfungsprozesse, Behördenerfahrung
• Englisch Level 2

Das Aufgabengebiet umfasst im Wesentlichen

• Sicherstellung der Quality Oversight im Bereich Packaging als Ansprechpartner für alle Fragen der Qualitätssicherung bei laufenden Produktionsaktivitäten, Projekten und Stillständen zur Sicherstellung der GMP-Compliance.
• Fortlaufende Betreuung und Weiterentwicklung des Quality Oversight Systems in QA entsprechend behördlicher Forderungen. Durchführung regelmäßiger GMP Begehungen
• Erstellung, Prüfen und Freigeben von Dokumenten im Dokumentenmanagementsystem
• Prüfung und Genehmigung von Compliance Aktivitäten: Änderungsverfahren, Abweichungen, Verbesserungsmaßnahmen
• Projektarbeit

Unser Angebot

• übertarifliche Bezahlung
• einen Arbeitsvertrag nach Tarifvertrag (iGZ/DGB)
• gute Sozialleistungen inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• einen etablierten und leistungsstarken Arbeitgeber aus Ihrer Region
• Chance auf Übernahme beim Kundenunternehmen
• interessante und verantwortungsvolle Aufgaben in einer hochleistungsfähigen Unternehmensgruppe, bei dem Sie durch Ihren Einsatz den Erfolg mitbestimmen
• ein faires und angenehmes Arbeitsklima in einem engagierten Team, bei dem kooperatives Miteinander und offene Kommunikation die Basis für den gemeinsamen Erfolg bilden