Mitarbeiter*in Pharma Quality (m,w,d)

Proclinical GmbH; Marburg; Presencial; EUR 40 000 - 52 000; Tempo integral

Resumo da oferta

Proclinical GmbH sucht in Marburg eine/n Mitarbeiter*in Pharma Quality (m/w/d) im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung. Die Stelle ist zunächst auf 6 Monate angelegt, Verlängerung möglich.

Sie unterstützen das Team bei Freigaben, Change Controls, Dokumentenmanagement und Datenanalysen. Sie sollten erste GMP-Erfahrung, ein naturwissenschaftliches Bachelor-Niveau oder eine pharma-nahe Ausbildung, sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse mitbringen.

Qualificações

• Erste GMP-Erfahrung im Pharma-Quality-Umfeld.
• Bachelor in Naturwissenschaften oder gleichwertige Ausbildung (BTA/Pharmakant).
• Analytische, detailorientierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsabilidades

• Freigaben von Verpackungsspezifikationen und Datenpflege.
• Prüfen und Genehmigen von Change-Control-Anträgen.
• Dokumentenmanagement gemäß Vorgaben.
• Datenbanken pflegen und Berichte z. B. für Behörden erstellen.
• Beratung zu GMP-Anforderungen.
• Risikobewertungen erstellen und projektbezogen abstimmen.
• Mitwirkung in Projekten.

Conhecimentos

GMP-Erfahrung

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Kommunikationsstärke

Datenmanagement

Formação académica

Bachelor Naturwissenschaften

Pharma-Ausbildung (BTA/Pharmakant)

Ferramentas

SAP MDG MES

Descrição da oferta de emprego

Über die Position:

Im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren Kunden, ein Unternehmen aus der Life Sciences Branche, Unterstützung als Mitarbeiter*in Pharma Quality (m,w,d) in Marburg für zunächst 6 Monate, Verlängerung möglich.

Sie unterstützen das Team bei wie folgt:

• Freigabe von Verpackungsspezifikationen, Datenpflege und Freigabe sowie Quality Oversight von Datensätzen und Stücklisten in SAP, MDG, MES oder vergleichbaren Systemen
• Prüfen von Change Control Anträgen auf Plausibilität
• Genehmigung von Change Control Anträgen und Dokumentenänderungen im Dokumentenmanagementsystem gemäß Vorgaben
• Pflegen von Datenbanken und Auswerten von Daten zur Erstellung von Berichten, z.B. für Behörden
• Beratung und Auskunft zu Anforderungen aus GMP Regularien
• Zusammenstellen und Abstimmen von Risikobewertungen zur Vorlage bei den Fachverantwortlichen
• Fachliche Mitarbeit in Projekten

Ihr Profil:

• Erste Erfahrungen im Pharma Quality Bereich unter GMP
• Bachelor naturwiss. Bereich oder ähnlich. oder eine Ausbildung als BTA, Pharmakant*in oder ähnlich
• Pragmatische und lösungsorientierte Denkweise mit der Fähigkeit, in einem schnelllebigen operativen Umfeld ein Gleichgewicht zwischen Qualität, Compliance und Produktivität zu wahren.
• Ausgeprägtes Augenmerk auf Details und hohe Genauigkeit bei gleichzeitiger Wahrung der Effizienz und Einhaltung von Fristen.
• Sicherer Umgang mit Systemen, digitalen Tools und strukturierten Prozessen sowie die Fähigkeit, sich schnell in neue Anwendungen einzuarbeiten.
• Kompetenz in der Bewältigung einer Mischung aus operativen Routineaufgaben und komplexeren, unvorhergesehenen Aufgaben, wie sie in einem dynamischen Geschäftsumfeld auftreten.
• Gut organisiert, anpassungsfähig und fähig, Prioritäten bei konkurrierenden Anforderungen zu setzen und dabei hohe Qualitätsstandards zu wahren.
• Starke Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit über verschiedene Funktionsbereiche und Hierarchieebenen hinweg.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir Ihnen:

• Tätigkeit in einem zukunftssicheren Umfeld
• Tarifvertraglich geregelte Vergütung
• Gründliche Einarbeitung

Bei Rückfragen sind wir jederzeit gerne für Sie da!