Qualitätssicherungsbeauftragter (m/w/d)

ROOT GmbH; Mannheim; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

ROOT GmbH in Mannheim sucht einen Qualitätssicherungsbeauftragten (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung. Die Stelle umfasst die Sicherstellung des GMP‑konformen Qualitätsniveaus, die Überwachung der GMP‑Einhaltung sowie die Durchführung von Audits. Ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium und mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung sind erforderlich. Die Position bietet ein Gehalt von 70.000 - 90.000 EUR pro Jahr und einen sofortigen Eintritt.

Qualifications

• Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium in einem technisch-naturwissenschaftlichen Studiengang.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung.
• Fundierte Erfahrung in zentralen QA‑Prozessen.

Responsibilities

• Sicherstellung des GMP‑konformen Qualitätsniveaus am Standort.
• Überwachung der GMP‑Einhaltung in Produktion, QC und Lager.
• Durchführung des Batch Record Reviews.

Skills

GMP‑Einhaltung

Qualitätsmanagement

Change-Control-Prozesse

Kenntnisse in GxP-Regularien

Deutsch (Fließend)

Englisch (Fließend)

Education

Bachelor in einem technisch-naturwissenschaftlichen Studiengang

Job description

Qualitätssicherungsbeauftragter (m/w/d) 40 Stunden pro Woche • 70.000 - 90.000 EUR pro Jahr • Frühester Beginn ab sofort • unbefristete Festanstellung • Mannheim

Als erfahrenes Personalberatungsunternehmen begleiten wir Fach‑ und Führungskräfte bei der nächsten Etappe ihrer beruflichen Entwicklung und bringen sie mit leistungsstarken Unternehmen aus unterschiedlichsten Branchen zusammen.

Für ein innovatives, wachsendes Unternehmen am Standort Mannheim suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen engagierten Qualitätssicherungsbeauftragter (m/w/d).

Ihre Aufgaben

• Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung des GMP‑konformen Qualitätsniveaus am Standort
• Überwachung der GMP‑Einhaltung in Produktion, QC und Lager
• Durchführung des Batch Record Reviews sowie Entscheidung über Chargenfreigabe oder ‑sperrung
• Steuerung von Abweichungen, OOX‑Fällen, Reklamationen und zugehörigen CAPA‑Maßnahmen
• Planung und Durchführung von internen und externen Audits inklusive Maßnahmenverfolgung
• Verantwortung für Change‑Control‑Prozesse und deren ordnungsgemäßen Abschluss
• Erstellung von PQR, Management Reviews und relevanten KPIs
• Mitwirkung bei Qualifizierungen, Validierungen und Lieferantenbewertungen
• Vorbereitung und Begleitung von Kunden‑ und Behördenaudits
• Entwicklung, Pflege und Schulung von GMP‑Systemen und SOPs

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium (mindestens Bachelor) in einem technisch‑naturwissenschaftlichen Studiengang, z. B. Qualitätsmanagement, Chemieingenieurwesen oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in einem Produktions‑ oder Qualitätskontrollbereich
• Fundierte Erfahrung in zentralen QA‑Prozessen
• Sehr gute Kenntnisse der GxP‑Regularien sowie der relevanten gesetzlichen Vorgaben, insbesondere AMG und AMWHV
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift