Quality Engineer (m/w/d)

Akkodis; Ludwigshafen am Rhein; On-site; EUR 42,000 - 60,000; Full time

Benefits offered by this job

Teamspirit und Diversität

Work-Life-Balance

Attraktive Vergütung

Sozialleistungen

Weiterbildungsmöglichkeiten

Team- und Sportevents

Globales Netzwerk

Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Job summary

Akkodis sucht in Ludwigshafen am Rhein einen Quality Engineer (m/w/d) im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung zur Sicherstellung GMP-konformer Qualität in der pharmazeutischen Produktion.

Sie prüfen Herstellungsanweisungen, Chargendokumentationen und Batch Records, führen qualitätsrelevante Prüfungen durch und unterstützen SOPs sowie weitere Qualitätsdokumente. Berufserfahrung im GMP-Umfeld ist vorteilhaft.

Qualifications

• GMP-Kenntnisse und Erfahrung in regulierten Umgebungen
• Dokumentation von Herstellungsprozessen und Batch Records
• SOP-Erstellung, -Überarbeitung und Vorgabenbeachtung
• Sicherstellung GMP-konformer Dokumentation und Prozesse

Responsibilities

• Prüfung von Herstellanweisungen, Chargendokumentationen und Batch Records
• Durchführung qualitätsrelevanter Prüfungen im Rahmen der Produktfreigabe
• Sicherstellung GMP-Vorgaben bei Herstellung/Verpackung/Prüfung
• Unterstützung bei Erstellung/Überarbeitung von SOPs und Dokumenten
• Prüfung von Produktionsunterlagen externer Hersteller je nach Erfahrung
• Mitwirkung an Qualitäts- und Verpackungsprozessen
• Zusammenarbeit mit internen/externen Schnittstellen

Skills

GMP-Kenntnisse

Dokumentation

SOP-Erstellung

Batch Records

MS Office

Englischkenntnisse

Education

Naturwissenschaftliche/pharmazeutische Ausbildung

Job description

Für ein renommiertes Pharmaunternehmen in Ludwigshafen suchen wir aktuell einen Quality Engineer (m/w/d) in Arbeitnehmerüberlassung.

Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligentere Zukunft zu gestalten. Mit mehr als 40.000 Expert:innen in über 30 Ländern verbinden wir Branchen und Technologien miteinander - von AI und Data Analytics bis zu Cloud, Edge, Automatisierung und Cybersecurity.

Aufgaben

• Prüfung von Herstellungsanweisungen, Chargendokumentationen und Batch Records
• Durchführung und Dokumentation von qualitätsrelevanten Prüfungen im Rahmen der Produktfreigabe
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Vorgaben bei der Herstellung, Verpackung und Prüfung pharmazeutischer Produkte
• Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation
• Unterstützung bei der Erstellung und Überarbeitung von SOPs, Formularen und weiteren Qualitätsdokumenten
• Bei entsprechender Erfahrung: Prüfung von Produktionsunterlagen externer Hersteller
• Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung von Qualitäts- und Verpackungsprozessen
• Zusammenarbeit mit verschiedenen internen und externen Schnittstellen

Profil

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Berufsausbildung, z. B. als Chemielaborant, Biologielaborant, CTA, PTA oder eine vergleichbare Qualifikation
• Idealerweise bereits mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie oder einem GMP-regulierten Umfeld
• Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen
• Erfahrung mit GMP-Dokumentation, Herstellungsunterlagen oder Batch Records von Vorteil
• Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
• Eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Gute bis sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute MS-Office-Kenntnisse

Unser Angebot

• Teamspirit und Diversität
• Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Sozialleistungen
• Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Team- und Sportevents
• Globales Netzwerk
• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm