Quality Assurance Expert R&D (m/w/d)

Heraeus Holding GmbH; Wehrheim; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Gesundheitsbereich sucht einen Quality Assurance Expert R&D zur Sicherstellung der Qualitätsstandards bei der Entwicklung innovativer Medizinprodukte. Sie bringen Ihre Expertise ein, um die Qualität im gesamten Produktentwicklungsprozess zu gewährleisten. Wichtige Aufgaben umfassen das Einhalten von Vorschriften, die Koordination von Qualitätssicherungsmaßnahmen und die Entwicklung von Prozessen zur Produktvalidierung. Es wird ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium sowie Berufserfahrung in der Medizintechnik vorausgesetzt.

Leistungen

Attraktive Vergütung

Betriebliche Altersvorsorge

30 Tage Jahresurlaub

Betriebsärztlicher Dienst

Mobiles Arbeiten

Fortbildungsmöglichkeiten

Qualifikationen

• 2–3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung von Medizinprodukten.
• Kenntnisse der relevanten Gesetze wie MDR 2017/745.
• Erfahrung mit Validierungsprozessen wie Sterilisations- und Softwarevalidierung.

Aufgaben

• Entwicklung von Medizinprodukten im orthopädischen Bereich.
• Einhaltung von Qualitätsanforderungen im Produktentwicklungsprozess.
• Koordination der Qualitätssicherungsaktivitäten für Neuentwicklungen.

Kenntnisse

Analytisches Denken

Teamfähigkeit

Durchsetzungsvermögen

Zeitmanagement

Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches oder technisches Studium

Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung

Jobbeschreibung

Quality Assurance Expert R&D (m/w/d)

Unbefristet

Über Heraeus Medical

Wieder mobil werden bei schwerer Arthrose oder Knochenerkrankungen? Operationsergebnisse mit Knochenzement verbessern? Heraeus Medical bietet fortschrittliche Lösungen von der Orthopädie bis zum Infektionsmanagement. Exzellente Qualität treibt uns an und bringt Freude zurück – ins Leben von Patienten und in Ihren Job.

Heraeus Medical mit Sitz in Wehrheim (Deutschland) ist eine Operating Company der Heraeus Gruppe. Diese liefert in den Bereichen Metals & Recycling, Healthcare, Semiconductor & Electronics und Industrials Qualität auf Weltklasseniveau. Als eines der Top-10-Familienunternehmen in Deutschland beschäftigt Heraeus rund 15.200 Mitarbeitende in 40 Ländern.

Das können Sie bewegen:

• Sie bringen Freude zurück in das Leben von Patienten – Ihre Arbeit ermöglicht es, innovative Medizinprodukte sicher und wirksam auf den Markt zu bringen. In der Schlüsselrolle als Quality Assurance Expert R&D (m/w/d) leisten Sie einen entscheidenden Beitrag zur Entwicklung von Medizinprodukten im orthopädischen Bereich.
• Als Quality Assurance Expert sind Sie erste Ansprechperson für qualitätsrelevante Themen für Produktneuentwicklungen.
• Sie verantworten die Einhaltung der vom Qualitätsmanagement festgelegten Maßnahmen zum Erreichen festgelegter Qualitätsanforderungen innerhalb des Produktentwicklungsprozesses.
• Sie unterstützen bei der Implementierung von Equipment in der Produktion innerhalb des Produktentstehungsprozesses und entwickeln Qualifizierungs- und Validierungsprozesse, inklusive der Erstellung von Risikoanalysen im Zusammenhang mit der Implementierung.
• In diesem Zuge koordinieren Sie alle Aktivitäten rund um das Thema Qualitätssicherung für unsere Neuentwicklungen, einschließlich der Planung und Durchführung von Vortests, Sicherstellung des Zeitplans und der Einhaltung des Budgets.
• Sie wirken essenziell mit bei der Erstellung übergeordneter Anweisungen, welche Maßnahmen und Prozesse zur Qualitätssicherung innerhalb der Entwicklung beschreiben und prüfen die Einhaltung dieser Anweisungen.

Das bringen Sie mit:

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
• Erfolgreich abgeschlossene Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung
• Mindestens 2–3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung von Medizinprodukten oder in angrenzenden Berufsfeldern, bevorzugt mit Fokus auf Orthopädie und/oder Kombinationsprodukte sowie Verständnis der entsprechenden Prüf- und Laborabläufe
• Idealerweise Erfahrung in Sterilisationsvalidierung, Spritzgussvalidierung, Softwarevalidierung und/oder Validierung von Bioburden- und Endotoxin-Prüfungen
• Kenntnisse der relevanten Gesetze und Richtlinien wie MDR 2017/745, 21 CFR 820 sowie weiterer Normen für die Qualitätssicherung von Medizinprodukten
• Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise gepaart mit Teamfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und sehr gutem Zeitmanagement
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse sowie routinierter Umgang mit gängigen Softwareanwendungen

Worauf Sie sich bei Heraeus Medical freuen können:

• Spannende Aufgaben – setzen Sie diese mit hoher Eigenverantwortung in einem ambitionierten Umfeld mit sehr guten Weiterentwicklungsmöglichkeiten um
• Attraktive Vergütung – starkes Grundgehalt nach Chemie-Tarifvertrag, jährliche Einmalzahlungen (Urlaubsgeld, 13. Tarifgehalt, Zukunftsbetrag) sowie Erweiterung der gesetzlichen Pflegeversicherung um eine Pflegezusatzversicherung
• Finanzielle Zusatzleistungen – Förderung der privaten Altersvorsorge, Lebensphasenkonto für bezahlte Freistellungen (z. B. Sabbatical, früherer Eintritt in den Ruhestand), Rabatte in vielen (Online‑)Shops, Fahrradleasing
• Geregelte Arbeitszeiten – 37,5 Wochenstunden, wöchentlich 1–2 Tage mobiles Arbeiten, Freizeitausgleich für Überstunden, Altersfreizeiten, 30 Tage Jahresurlaub, Sonderurlaub für besondere Anlässe
• Gesundheit & Wohlbefinden – betriebsärztlicher Dienst mit umfassenden Vorsorgeuntersuchungen, Sozialberatung und hauseigene Mitarbeiterkantine mit täglich frisch zubereiteten Speisen
• Nachhaltigkeit und soziales Engagement – Nachhaltigkeit als Teil der Unternehmensstrategie und gezielte Förderung von Initiativen aus den Bereichen Bildung, Familie und Wissenschaft durch eigene Stiftungen

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Unser Recruiting Team, Heraeus Medical, ist gerne per Mail für Sie da: [e-mail].

Oder besuchen Sie uns unter obs.heraeus.com.