Quality Assurance Employee (m/f/d)

Gulp Ag; Berlin; On-site; EUR 42,000 - 64,000; Full time

Job summary

Gulp Ag sucht eine Fachkraft im Batch Record Review zur Unterstützung bei der Dokumentation, Bewertung und Archivierung von Prüfergebnissen. Sie prüfen Batch-Dokumente, validieren analytische Methoden und erstellen SOPs sowie Formularen.

Sie arbeiten GMP-konform im Labor, dokumentieren Testergebnisse sorgfältig und kalibrieren Messgeräte regelmäßig. Erwartet wird eine strukturierte, selbstständige Arbeitsweise und gute Deutschkenntnisse.

Qualifications

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung oder Bachelor in Pharma-/Chemietechnik
• Berufserfahrung in der Arzneimittelprüfung, bevorzugt QC/QA
• Erfahrung im Batch Record Review wünschenswert
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte, selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise
• Hohe Eigenmotivation, Experimentierfreude und Teamorientierung

Responsibilities

• Dokumentation, Bewertung und Archivierung von Prüfergebnissen
• Überprüfung von Batch-Dokumenten (Batch Record Review)
• Validierung, Verifikation und Transfer analytischer Methoden
• Erstellung von Formularen, Datenerfassungsbögen und SOPs
• Wartung und Kalibrierung von Messgeräten sowie Fehlersuche bei kleinen Störungen
• Durchführung GMP-konformer Arbeiten im Laborumfeld

Skills

Batch-Record-Review

GMP-Arbeitsweise

Deutschkenntnisse

Teamfähigkeit

Selbständiges Arbeiten

Analytisches Denken

Education

Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung oder Bachelor in Pharma-/Chemietechnik

Job description

As a Batch Record Review employee, you will be responsible for documenting, evaluating, and archiving test results, among other things. Our work environment and the openness of our teams promote equal opportunities for all people – including people with disabilities, whose applications we welcome. Your responsibilities will include: monitoring the execution of chemical and physical quality tests; reviewing batch documents (Batch Record Review); validating, verifying, and transferring analytical methods; creating forms, data collection sheets, and SOPs; documenting, evaluating, and archiving test results; implementing GMP-compliant work practices in the laboratory complex; and maintaining and calibrating measuring instruments and troubleshooting minor malfunctions.

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung oder Bachelor in Pharma- bzw. Chemietechnik o. ä.
• Berufserfahrung in der Arzneimittelprüfung,bevorzugt in der Qualitätskontrolle bzw. Qualitätssicherung
• Erfahrung im Batch Record Review wünschenswert
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte, selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise
• Hohe Eigenmotivation, Experimentierfreude und ausgeprägte Teamorientierung