Mitarbeiter QS Batch Record Review - Teilzeit (m/w/d)

Vetter Pharma-Fertigung; Ravensburg; On-site; EUR 28,000 - 36,000; Part time

Job summary

Vetter Pharma-Fertigung in Ravensburg sucht eine/n Mitarbeitende(n) für die Überprüfung pharmazeutisch relevanter Chargendokumentationen gemäß cGMP. Die Stelle ist Teilzeit (75%, 30h/Woche) und erfordert eine pharmazeutisch/medizinisch-technische Ausbildung oder entsprechende Berufserfahrung.

Zu den Aufgaben gehören das Identifizieren von Abweichungen, das Initiieren von Korrekturen in Abstimmung mit der Produktion, das Genehmigen von Master Batch Records im Change Control und das Durchführen

Qualifications

• Abgeschlossene pharmazeutisch/medizinisch-technische Ausbildung oder mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion.
• Strukturierte und genaue Arbeitsweise gemäß guter Dokumentationspraxis.
• Grundkenntnisse in SAP, TrackWise oder PAS-X inkl. Praxis.
• Gute Deutschkenntnisse (mind. B2).

Responsibilities

• Effiziente und termingerechte Prüfung der Chargendokumentationen nach cGMP.
• Abweichungen identifizieren und Korrekturmaßnahmen in Abstimmung mit Produktion initiieren.
• Korrekturmaßnahmen überwachen und Weiterbearbeitung sicherstellen.
• Master Batch Records im Change Control genehmigen.
• Schulungen in Produktion zu cGMP-Dokumentation durchführen.
• Fehler erfassen für Auswertungen und Berichte.

Skills

Pharma produzione

Gute Dokumentationspraxis

SAP/TrackWise Kenntnisse

Deutsch B2

Education

Abgeschlossene pharmazeutisch/medizinisch-technische Berufsausbildung

Tools

SAP

TrackWise

PAS-X

Job description

Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.

Wir verlassen uns auf Sie:

• Sie uberprufen effizient und termingerecht die pharmazeutisch relevanten Dokumentationen der Produktion nach cGMP-Vorgaben fur die finale Chargenfreigabe durch die Qualified Person
• Sie identifizieren Abweichungen in den Chargendokumenten und initiieren je nach Kritikalitat eine Korrekturmanahme in Abstimmung mit der Produktion oder legen eine Event-Deviation im unserem TrackWise System an
• Sie uberwachen die Umsetzung der Korrekturmanahmen und stellen die Weiterbearbeitung sicher
• Sie genehmigen im Rahmen von Change Control Prozessen und Prozessneuanlagen die Master Batch Records
• Sie fuhren formale Schulungsunterweisungen in der Produktion zu cGMP-relevanter Dokumentation durch, um wiederkehrende Fehler zu vermeiden
• Sie erfassen die identifizierten Fehler fur die Erstellung von Auswertungen und Berichten durch den Vorgesetzten fur die Qualitatssicherung und Kundeninformationen

So machen Sie unser Team komplett:

• Mit Ihrer abgeschlossenen pharmazeutisch/ medizinisch-technischen Berufsausbildung (z.b. PTA, Med.Dokumentar) oder mehrjahriger Berufserfahrung in der pharm. Produktion und im Umgang mit Herstellungsprotokollen bzw. Chargendokumenten
• Mit Ihrer strukturierten und genauen Arbeitsweise und Kenntnissen der guten Dokumentationspraxis
• Durch Ihre Grundkenntnisse in SAP, TrackWise bzw. vergleichbaren Systemen sowie idealerweise Kenntnisse im Umgang mit PAS-X
• Mit Ihren guten Deutschkenntnissen (mind. B2-Level), damit Sie Ihre Arbeit optimal dokumentieren und sich mit allen im Team bestens verstandigen konnen

Arbeitszeit: Die Stelle ist in Teilzeit mit 75% (30h/Woche Montag-Freitag) zu besetzen.