Quality Control Engineer (m/f/d)

Gulp Ag; Leverkusen; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

Gulp AG in Leverkusen sucht eine/n Quality Control Manager, der/die die pharmazeutische Qualität sicherstellt und GMP-gerechte Abläufe überwacht. Die Position umfasst Verantwortung im QA/QC-Bereich und die enge Zusammenarbeit mit Produktion und regulativen Abteilungen.

Sie bringen ein abgeschlossenes Pharmazie-Studium mit Approbation oder einen naturwissenschaftlichen Abschluss sowie Erfahrung in der Pharmaindustrie und GMP-konformer Produktion mit.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation oder einem naturwissenschaftlichen Abschluss.
• Erfahrung im QA/QC oder in pharmazeutischer Herstellung.

Responsibilities

• Überwachung GMP-konformer und regulatorischer Produktion zur Sicherung der Herstellungs­lizenzen weltweit.
• Unterstützung von Bulk-Produktionsanlagen bei pharmazeutisch-technischen Qualitätsfragen; Bewertung von Prozessänderungen, Herstellanweisungen, Validierungsplänen und Risikobewertungen.
• Untersuchung von Abweichungen, Durchführung von Untersuchungsboards und Trendanalysen; Mitwirkung bei internen/externen Inspektionen und Schulungen.

Skills

Führung

GMP-Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Deutschkenntnisse

Education

Pharmazie-Studium Approbation

Job description

Kickstart your career as a Quality Control Manager! We have the perfect opportunity for you in Leverkusen: We are currently seeking a QC Analyst on behalf of our business partner in the pharmaceutical industry. We'll open the door to this exciting position for you!

We value equal opportunities and welcome applications from people with disabilities.

Responsibilities include: monitoring GMP-compliant and regulatory-compliant pharmaceutical production to obtain and maintain manufacturing licenses worldwide; supporting bulk manufacturing facilities with pharmaceutical-technical quality issues, including technical authority over operational personnel; evaluating and approving process changes, manufacturing instructions, validation plans, and risk analyses; investigating and assessing deviations, conducting investigation boards and trend analyses; and participating in the preparation and follow-up of internal and external regulatory inspections. B. FDA, as well as conducting regular GMP inspections, carrying out process observations and supporting the technological development of manufacturing and cleaning processes, reporting to management, the Qualified Person and related departments in case of quality-relevant deviations, conducting GMP training, onboarding new employees and training pharmacy interns and trainees

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation als Apothekeroder im naturwissenschaftlichen Bereich, z. B. in Biologie,Chemie, Biotechnologie,mit Erfahrung im Bereich QA/QC oder in der pharmazeutischen Herstellung
• Erfahrung in der Pharmaindustrie und gute Kenntnisse in der GMP-konformen Produktion von Arzneimitteln
• Kenntnisse hinsichtlich pharmazeutischerRegelwerke und Herstellungsprozesse,Qualifizierungs- und Validierungsstandards u. a.
• Kenntnisse der Anforderungen an die Entwicklung, Herstellung, Prüfung, Verpackung und Zulassung von Arzneimitteln
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte Führungs- und Motivationsfähigkeiten sowieKommunikationsgeschick
• Souveränes und durchsetzungsstarkes Auftreten
• Verantwortungsbewusstsein,Zuverlässigkeit,Belastbarkeit und Flexibilität
• Team- und Organisationfähigkeit
• Arbeitszeitmodell: 37,5 Std./Woche